Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Bendamustine og Ofatumumab hos eldre pasienter med nylig diagnostisert diffust stort B-celle lymfom som er dårlige kandidater for R-CHOP kjemoterapi

19. oktober 2017 oppdatert av: SCRI Development Innovations, LLC

Fase II-studie av Bendamustine og Ofatumumab hos eldre pasienter med nylig diagnostisert diffust stort B-celle lymfom som er dårlige kandidater for R-CHOP kjemoterapi

Dette er en enarms, fase II-studie designet for å registrere og behandle opptil 64 pasienter. Alle pasienter i denne studien vil få ofatumumab og bendamustin som en IV-infusjon i 6 sykluser (en syklus er definert som 21 dager lang). Pasienter vil motta som en IV-infusjon bendamustin dag 1 og 2 i syklus 1 til 6 og ofatumumab dag 1 og 8 kun under syklus 1 og på dag 1 av syklus 2 til 6.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mens R-CHOP har forbedret overlevelse og anses som standardbehandling for pasienter med DLBCL, er toksisitetene forbundet med R-CHOP betydelige i den eldre befolkningen. Dette er en av flere grunner til at utfallet til eldre pasienter er dårligere enn tilsvarende yngre pasienter. Bendamustin er et alkyleringsmiddel som forårsaker intra- og inter-streng-tverrbindinger mellom DNA-baser. Ofatumumab er et fullt humant anti-CD 20-antistoff som godt tolereres av eldre pasienter. Ofatumumab retter seg mot en ny epitop av CD20-molekylet på B-celler og forblir på celleoverflaten dobbelt så lenge som rituximab. Kombinasjonen av begge midlene muliggjør et potensielt effektivt, mindre giftig regime.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
22

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33916
        • Florida Cancer Specialists-South
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Woodlands Medical Specialists
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Florida Cancer Specialists North
      • Titusville, Florida, Forente stater, 32796
        • Space Coast Cancer Center
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Forente stater, 47802
        • Providence Medical Group
      • Terre Haute, Indiana, Forente stater, 47802
        • RHHP/Hope Cancer Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Grand Rapids Oncology Program
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma University
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Tennessee Oncology-Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk bekreftet CD20-positiv DLBCL.
  2. Nydiagnostisert, stadium III-IV DLBCL vurderte som dårlige kandidater for R-CHOP.
  3. Alder >=70 år

  4. Minst ett av følgende kriterier:

    • ECOG PS 2
    • Hjertekompromittering som utelukker antracyklinbehandling
    • Tidligere antracyklinbehandling for annen malignitet som utelukker videre antracyklinbehandling.
    • Alvorlige sameksisterende medisinske problemer
    • Generell skrøpelighet
  5. ECOG 0-2
  6. Målbar sykdom med minst én todimensjonal lymfeknute eller tumormasse >1,5 cm i lengste diameter som kan følges for respons som mållesjon målt ved CT
  7. Pasienter må være HBV sAg og HBV cab negative innen 6 uker etter screening.
  8. Pasienten må forstå og frivillig signere det IRB-godkjente informerte samtykket.
  9. Forventet levealder >= 3 måneder

  10. Laboratorieparametere:

    • Absolutt nøytrofiltall >=1000 celler/mm3
    • Blodplateantall >=75 000 celler/mm3
    • Hemoglobin >=8 g/dL
    • Kreatinin <=2,0 mg/dL eller kreatininclearance >= 40 ml/min (kalkulert eller 24 timers urinprøve)
    • AST/SGOT <=2,0 x ULN (<=5,0 x ULN hvis sekundært til lymfom)
    • ALT/SGPT <=2,0 x ULN (<=5,0 x ULN hvis sekundært til lymfom)
    • Bilirubinnivå på <2,0 mg/dL med mindre sekundært til Gilberts sykdom (eller mønster i samsvar med Gilberts)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med aktiv/symptomatisk involvering av sentralnervesystemet (CNS) basert på klinisk evaluering ved lumbalpunksjon, PET, CT eller MR.
  2. Kjent følsomhet overfor bendamustin eller en hvilken som helst komponent i bendamustin.
  3. Kjent anafylaksi eller følsomhet overfor ofatumumab.
  4. Større operasjon innen 28 dager etter syklus 1, dag 1. Pasienter som gjennomgår mindre operasjoner innen 7 dager etter syklus 1, dag 1. (ingen ventetid nødvendig for plassering av port)
  5. Tidligere kjemoterapi, immunterapi eller bestråling for lymfom.
  6. Tidligere bruk av undersøkelsesmidler mot kreft for lymfom.
  7. HIV-relatert lymfom.
  8. Kjent aktiv HIV- eller HCV-infeksjon, eller kjent seropositivitet for HIV, eller nåværende eller kronisk HBV- eller HCV-infeksjon. HBV-test kreves ved screening eller et negativt resultat innen 6 uker etter screening.
  9. Samtidig aktiv eller historie med andre maligniteter, unntatt ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ av livmorhals eller bryst. Pasienter med tidligere maligniteter er kvalifisert forutsatt at de har blitt behandlet med kurativ hensikt og sykdomsfri i >= 1 år.
  10. Alvorlig (grad 3-4), aktiv, interkurrent infeksjon som krever behandling, eller dyptliggende eller systemiske mykotiske infeksjoner.
  11. Hjerteinfarkt innen 6 måneder før registrering eller New York Hospital Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvikt, ukontrollert angina, alvorlige ukontrollerte ventrikulære arytmier, eller elektrokardiografiske tegn på akutt iskemi eller signifikante ledningssystemabnormiteter, etter etterforskerens vurdering.
  12. Samtidig ukontrollerte alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander som sannsynligvis vil forstyrre deltakelse i denne kliniske studien, etter etterforskerens vurdering
  13. Pasienter som har nåværende aktiv lever- eller gallesykdom (med unntak av pasienter med Gilberts syndrom, asymptomatiske gallesteiner, levermetastaser eller stabil kronisk leversykdom per utreders vurdering).
  14. Behandling med en hvilken som helst kjent ikke-markedsført medikamentsubstans eller eksperimentell terapi innen 5 terminale halveringstider eller 4 uker før påmelding, avhengig av hva som er lengst, eller som for tiden deltar i en annen intervensjonell klinisk studie.
  15. Betydelig samtidig, ukontrollert medisinsk tilstand inkludert, men ikke begrenset til, nyre-, lever-, gastrointestinal, endokrin, lunge-, nevrologisk, cerebral eller psykiatrisk sykdom som etter utforskerens mening kan representere en risiko for pasienten.
  16. Mannlige pasienter som ikke kan eller vil bruke adekvate prevensjonsmetoder fra studiestart til ett år etter siste dose med protokollbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Bendamustine/Ofatumumab
Alle pasienter i denne studien vil få ofatumumab og bendamustin som en IV-infusjon i 6 sykluser (en syklus er definert som 21 dager lang). Pasienter vil motta som en IV-infusjon av bendamustin dag 1 og 2 i syklus 1-6, ofatumumab dag 1 og 8 kun under syklus 1 og på dag 1 av syklus 2-6.
Legemiddel: Bendamustine
Pasienter vil motta som en IV-infusjon bendamustin 90 mg/m^2 dag 1 og 2 av syklus 1 til 6.
Andre navn:
  • Treanda
Legemiddel: Ofatumumab
Pasienter vil motta som en IV-infusjon ofatumumab 1000 mg IV Dag 1 og 8 kun under syklus 1, og på dag 1 av syklus 2 til og med 6

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med fullstendig respons
Tidsramme: 18 måneder
Sykdomsresponsvurderinger vil bli utført ved hjelp av International Working Group (IMW)-reviderte responskriterier for malignt lymfom (Cheson 2007). Fullstendig respons krever at alle tegn på sykdom forsvinner.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av svar
Tidsramme: Etter syklus 3 og 6 i hver 21-dagers syklus og hver 3. måned deretter til sykdomsprogresjon eller tilbakefall fra fullstendig respons i opptil 38 måneder
Definert som tiden fra datoen for første dokumenterte bekreftede respons til dato for sykdomsprogresjon eller tilbakefall fra fullstendig respons som definert av International Working Group (IMW)-reviderte responskriterier for malignt lymfom (Cheson 2007). Dette kriteriet kategoriserer responsen til en pasients svulst på behandling som fullstendig respons (CR): forsvinningen av alle sykdomsbevis; Delvis respons (PR): regresjon av målbar sykdom og ingen nye steder; Stabil sykdom (SD): mindre enn en PR, men ikke progressiv sykdom (PD); Tilbakefallende sykdom eller PD: Enhver ny lesjon eller økning med ≥ 50 % av tidligere involverte steder fra nadir. Pasienter som er i live og fri for sykdomsprogresjon vil bli sensurert på datoen for siste tumorvurdering. Pasienter som starter ytterligere kreftbehandling før sykdomsprogresjon, vil bli sensurert på datoen for siste tumorvurdering før startdatoen for kreftbehandlingen.
Etter syklus 3 og 6 i hver 21-dagers syklus og hver 3. måned deretter til sykdomsprogresjon eller tilbakefall fra fullstendig respons i opptil 38 måneder
Tid til progresjon (TTP)
Tidsramme: Etter syklus 3 og 6 i hver 21-dagers syklus, og hver 3. måned deretter til progresjon eller tilbakefall fra fullstendig respons i opptil 40 måneder
Definert som tiden fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon eller tilbakefall fra fullstendig respons som definert av International Working Group (IMW)-reviderte responskriterier for malignt lymfom (Cheson 2007). Dette kriteriet kategoriserer responsen til en pasients svulst på behandling som fullstendig respons (CR): forsvinningen av alle sykdomsbevis; Delvis respons (PR): regresjon av målbar sykdom og ingen nye steder; Stabil sykdom (SD): mindre enn en PR, men ikke progressiv sykdom (PD); Tilbakefallende sykdom eller PD: Enhver ny lesjon eller økning med ≥ 50 % av tidligere involverte steder fra nadir.
Etter syklus 3 og 6 i hver 21-dagers syklus, og hver 3. måned deretter til progresjon eller tilbakefall fra fullstendig respons i opptil 40 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: hver 3. syklus under behandlingen og hver 3. måned deretter inntil progresjon eller død av enhver årsak, anslått 18 måneder
Definert som tiden fra dag 1 av studiemedikamentadministrasjon til dato for død uansett årsak.
hver 3. syklus under behandlingen og hver 3. måned deretter inntil progresjon eller død av enhver årsak, anslått 18 måneder
Samlet respons (OR)
Tidsramme: etter syklus 3 og 6 av hver 21-dagers syklus, og hver 3. måned deretter, anslått 18 måneder
Samlet respons er antall pasienter med observert fullstendig eller delvis respons (CR eller PR) som vurdert ved hjelp av International Working Group (IMW) reviderte responskriterier for malignt lymfom (Cheson 2007). Fullstendig respons krever at alle tegn på sykdom forsvinner. Delvis respons krever regresjon av målbar sykdom og ingen nye steder.
etter syklus 3 og 6 av hver 21-dagers syklus, og hver 3. måned deretter, anslått 18 måneder
Antall pasienter med behandlingsrelaterte bivirkninger (AE) som et mål på sikkerhet
Tidsramme: etter syklus 3 og 6 i hver 21-dagers syklus, og opptil 30 dager etter siste dose, anslått 24 uker
En behandlingsrelatert uønsket hendelse var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ble ansett for å ha en relasjon til studiemedikamentet (mistenkt for å være mulig eller sannsynligvis relatert til studiemedikamentet i henhold til etterforskerens vurdering). Bivirkninger ble evaluert ved å bruke National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0.
etter syklus 3 og 6 i hver 21-dagers syklus, og opptil 30 dager etter siste dose, anslått 24 uker
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Etter syklus 3 og 6 i hver 21-dagers syklus, og hver 3. måned deretter til progresjon eller tilbakefall fra fullstendig respons i opptil 40 måneder
Definert som tiden fra første behandling til objektiv tumorprogresjon, tilbakefall fra fullstendig respons eller død uansett årsak. Tumorrespons er definert av International Working Group (IMW)-reviderte responskriterier for malignt lymfom (Cheson 2007). Dette kriteriet kategoriserer responsen til en pasients svulst på behandling som fullstendig respons (CR): forsvinningen av alle sykdomsbevis; Delvis respons (PR): regresjon av målbar sykdom og ingen nye steder; Stabil sykdom (SD): mindre enn en PR, men ikke progressiv sykdom (PD); Tilbakefallende sykdom eller PD: Enhver ny lesjon eller økning med ≥ 50 % av tidligere involverte steder fra nadir. Pasienter som er i live og fri for sykdomsprogresjon vil bli sensurert på datoen for siste tumorvurdering.
Etter syklus 3 og 6 i hver 21-dagers syklus, og hver 3. måned deretter til progresjon eller tilbakefall fra fullstendig respons i opptil 40 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
SCRI Development Innovations, LLC

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GlaxoSmithKline
Novartis
Cephalon

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Ian Flinn, MD, PhD, SCRI Development Innovations, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SCRI LYM 75

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger