Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen studie av effekten av Telaprevir i kombinasjon med Peginterferon Alfa-2b og Ribavirin hos pediatriske personer infisert med hepatitt C-virus

7. juni 2016 oppdatert av: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

En todelt, åpen, enkeltarms fase 1/2-studie av sikkerhet, farmakokinetikk og effekt av Telaprevir i kombinasjon med peginterferon alfa-2b og ribavirin hos pediatriske personer i alderen 3 til 17 år infisert med genotype 1 hepatitt C-virus

Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerhet, effekt og farmakokinetikk i en nøye overvåket kohort av pediatriske personer infisert med hepatitt C-virus (HCV) på et telaprevir-basert regime i del A og med dosejusteringer om nødvendig før del B.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
42

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussel, Belgia
      • Bruxelles, Belgia
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater
      • Miami, Florida, Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater
      • New York, New York, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
  • Italia
      • Milano, Italia
      • Padova, Italia
      • Pisa, Italia
  • Spania
      • Esplugues de Llobregat, Spania
      • Madrid, Spania
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia
      • London, Storbritannia
  • Tyskland
      • Wuppertal, Tyskland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen 3 til 17 år
  • Kronisk hepatitt C
  • Hepatitt C-virus genotype 1a eller b ved screeningbesøket
  • Forsøkspersonen vurderes til å ha god helse (foruten HCV-infeksjon) etter utrederens oppfatning.
  • Signert skjema for informert samtykke (ICF), og der det er hensiktsmessig, signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om eller tidligere bevis på en medisinsk tilstand assosiert med kronisk leversykdom annet enn HCV
  • Kroppsvekt <15 kg eller >90 kg
  • Tidligere tegn på leverdekompensasjon
  • Kontraindikasjoner for pegylert interferon/ribavirin (Peg-IFN/RBV)
  • Anamnese eller andre bevis på alvorlig retinopati eller klinisk signifikant oftalmologisk lidelse
  • Historie om ikke-genotype 1 HCV
  • Deltakelse i legemiddelstudie som beskrevet i studieprotokoll
  • Bruk av forbudte legemidler innen 7 dager eller 5 halveringstider før den første dosen av studiemedikamentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandlingsnaiv eller tidligere delvis/nullrespons
telaprevir + Peginterferon alfa-2b + Ribavirin
Legemiddel: Telaprevir
100- og 250-mg tyggetabletter eller 375-mg filmdrasjerte tabletter for oral administrering
Legemiddel: Peginterferon alfa-2b
50 μg/0,5 mL, 80 μg/0,5 mL, 120 μg/0,5 mL eller 150 μg/0,5 mL for subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • PegIntron®
Legemiddel: Ribavirin
200 mg kapsler eller 40 mg/ml oppløsning for oral administrering
Andre navn:
  • Rebetol®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) og alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Baseline frem til uke 52
AE: enhver uønsket endring fra deltakerens grunnlinjetilstand (førbehandling), inkludert enhver uønsket opplevelse, unormal registrering eller klinisk laboratorievurderingsverdi som oppstår i løpet av studien, enten det anses relatert til studiemedikamentet eller ikke. En uønsket hendelse inkluderer enhver nylig oppstått hendelse eller tidligere tilstand som har økt i alvorlighetsgrad eller hyppighet siden administrering av studiemedikamentet. SAE: medisinsk hendelse eller tilstand, som faller inn under noen av følgende kategorier, uavhengig av forholdet til studiemedikamentet: død, livstruende uønskede opplevelser, sykehusinnleggelse/forlengelse av sykehusinnleggelse, vedvarende/betydelig funksjonshemming eller inhabilitet, medfødt anomali /fødselsskade, viktig medisinsk hendelse. "Studiemedisin" inkluderer alle undersøkelsesmidler administrert i løpet av studien.
Baseline frem til uke 52

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med vedvarende viral respons 12 uker etter siste planlagte dose av studiemedikament (SVR12)
Tidsramme: 12 uker etter siste planlagte dose studiemedisin (opptil uke 60)
SVR12 ble definert som et ikke-detekterbart hepatitt C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) nivåer (mindre enn [<] nedre grense for kvantifisering) 12 uker etter siste planlagte dose av studiemedikamentet. Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche COBAS TaqMan HCV/HPS (High Pure System) RNA-analyse versjon 2.0. Den nedre grensen for kvantifisering var 25 internasjonale enheter per milliliter (IE/ml).
12 uker etter siste planlagte dose studiemedisin (opptil uke 60)
Prosentandel av deltakere med vedvarende viral respons 24 uker etter siste planlagte dose av studiemedikament (SVR24)
Tidsramme: 24 uker etter siste planlagte dose av studiemedikamentet (opptil uke 72)
SVR24 ble definert som upåviselige HCV RNA-nivåer (< nedre grense for kvantifisering) 24 uker etter siste planlagte dose av studiemedikamentet. Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche COBAS TaqMan HCV/HPS RNA-analyse versjon 2.0. Den nedre grensen for kvantifisering var 25 IE/ml.
24 uker etter siste planlagte dose av studiemedikamentet (opptil uke 72)
Prosentandel av deltakere med rask virologisk respons (RVR)
Tidsramme: Uke 4
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche COBAS TaqMan HCV/HPS RNA-analyse versjon 2.0. Den nedre grensen for kvantifisering var 25 IE/ml. RVR ble definert som et ikke-detekterbart HCV-RNA (<nedre grense for kvantifisering) 4 uker etter oppstart av studiebehandling.
Uke 4
Prosentandel av deltakere med utvidet rask virologisk respons (eRVR)
Tidsramme: Uke 4 og uke 12
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche COBAS TaqMan HCV/HPS RNA-analyse versjon 2.0. Den nedre grensen for kvantifisering var 25 IE/ml. eRVR ble definert som et ikke-detekterbart HCV-RNA (<nedre grense for kvantifisering) både 4 uker og 12 uker etter starten av studiebehandlingen.
Uke 4 og uke 12
Prosentandel av deltakere med upåviselig HCV-RNA ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche COBAS TaqMan HCV/HPS RNA-analyse versjon 2.0. Den nedre grensen for kvantifisering var 25 IE/ml.
Uke 12
Prosentandel av deltakere med virologisk svikt under behandling
Tidsramme: Baseline frem til uke 48
Ved behandling ble virologisk svikt definert som å oppfylle enhver meningsløshetsregel eller fullføre tildelt behandlingsvarighet og ha påvisbart HCV-RNA ved EOT. Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche COBAS TaqMan HCV/HPS RNA-analyse versjon 2.0. Den nedre grensen for kvantifisering var 25 IE/ml. Utilitetsregler: 1) HCV RNA >1000 IE/ml ved uke 4; 2) HCV RNA >1000 IE/ml ved uke 12; 3) Detekterbart HCV RNA etter uke 12 til avsluttet behandling.
Baseline frem til uke 48
Prosentandel av deltakere med virologisk tilbakefall
Tidsramme: 12 uker etter planlagt EOT (opptil uke 60)
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche COBAS TaqMan HCV/HPS RNA-analyse versjon 2.0. Den nedre grensen for kvantifisering var 25 IE/ml. Viralt tilbakefall ble definert som å ha påvisbar HCV ved oppfølging hos deltakere som hadde HCV RNA mindre enn (<) nedre kvantifiseringsgrense (LLOQ) ved planlagt EOT.
12 uker etter planlagt EOT (opptil uke 60)
Antall deltakere med Telaprevir-resistent HCV-variant i ikke-strukturelt viralt protein 3-4A (NS3-4A) region
Tidsramme: Baseline, ved behandling (opptil uke 48)
Sekvensanalyse av HCV NS3-4A-regionen ble utført for å overvåke telaprevir-resistente varianter. HCV RNA ble isolert fra plasmaet, amplifisert ved revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR), og sekvensert (sekvenseringsanalysegrense for deteksjon HCV RNA >=1000 IE/ml). Resultatene av dette utfallsmålet skulle rapporteres for samlede deltakere i stedet for etter alder.
Baseline, ved behandling (opptil uke 48)
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av Telaprevir
Tidsramme: Kohort 1: Fordose og 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7, Kohort 2: Fordose og 0,5, 2,0, 4,0, 5,0, 8,0, timer etter dose på dag 7, kohort 3: Før dose og 1,5, 4,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7
Cmax ble målt kun for telaprevir.
Kohort 1: Fordose og 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7, Kohort 2: Fordose og 0,5, 2,0, 4,0, 5,0, 8,0, timer etter dose på dag 7, kohort 3: Før dose og 1,5, 4,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) av Telaprevir
Tidsramme: Kohort 1: Fordose og 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7, Kohort 2: Fordose og 0,5, 2,0, 4,0, 5,0, 8,0, timer etter dose på dag 7, kohort 3: Før dose og 1,5, 4,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7
Tmax ble målt kun for telaprevir.
Kohort 1: Fordose og 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7, Kohort 2: Fordose og 0,5, 2,0, 4,0, 5,0, 8,0, timer etter dose på dag 7, kohort 3: Før dose og 1,5, 4,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7
Areal under plasmakonsentrasjon versus tidskurve (AUC) for Telaprevir
Tidsramme: Kohort 1: Fordose og 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7, Kohort 2: Fordose og 0,5, 2,0, 4,0, 5,0, 8,0, timer etter dose på dag 7, kohort 3: Før dose og 1,5, 4,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7
AUC ble målt kun for telaprevir. AUC 0-t sist ble definert som arealet under konsentrasjon-tid-kurven fra tidspunktet for dosering til siste målbare konsentrasjon. AUC 0-12 timer (AUC 0-12 timer) ble beregnet ved å spesifisere førdosekonsentrasjoner som 12 timers konsentrasjoner. AUC 0-24h ble beregnet som AUC 0-12h multiplisert med 2. Dosejustert AUC (AUC 0-24h_Adj) ble beregnet ved å multiplisere AUC 0-24h med dosejusteringsfaktoren for å oppnå anslått eksponering hos deltakere som ble feildosert. Data ble presentert for AUC 0-t sist, AUC 0-12h, AUC 0-24h, AUC 0-24h_Adj.
Kohort 1: Fordose og 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7, Kohort 2: Fordose og 0,5, 2,0, 4,0, 5,0, 8,0, timer etter dose på dag 7, kohort 3: Før dose og 1,5, 4,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7
Eliminasjonshalveringstid (T1/2) av Telaprevir
Tidsramme: Kohort 1: Fordose og 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7, Kohort 2: Fordose og 0,5, 2,0, 4,0, 5,0, 8,0, timer etter dose på dag 7, kohort 3: Før dose og 1,5, 4,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7
T1/2 ble definert som tiden det tok før konsentrasjonen eller mengden av legemiddel i kroppen ble redusert med en halvpart.
Kohort 1: Fordose og 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7, Kohort 2: Fordose og 0,5, 2,0, 4,0, 5,0, 8,0, timer etter dose på dag 7, kohort 3: Før dose og 1,5, 4,0 og 8,0 timer etter dose på dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Janssen Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juni 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • VX11-950-118

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger