Sammenligning av "våtsug"-teknikk med moderne "tørrsug"-teknikk ved bruk av en 22 gauge nål for EUS FNA
Sammenligning av "våtsuging"-teknikk med moderne "tørrsuging"-teknikk ved bruk av en 22 gauge nål for EUS FNA for solide lesjoner. En randomisert, prospektiv, blindet og kontrollert prøveversjon
SUGEROLLE I EUS-FNA: Dagens sugeteknikk innebærer å suge aspiratet inn i nålen som har en luftsøyle. Nålen skylles ikke med væske før den passerer inn i den ønskede faste lesjonen. Sug påføres når nålen er innenfor lesjonen som fører til aspirasjon av vev inn i nålen. Dette er standardteknikken og noen har gjort det med og uten stiletten. Det er noen data som favoriserer manglende bruk av en stilett.
VÅTSKJØRINGSTEKNIKK:
Våt sugeteknikk innebærer å skylle nålen med 1-2 cc saltvann for å erstatte luftsøylen med saltvann. Nålen føres nå inn i ønsket lesjon. Sug påføres med maksimal styrke og nålen flyttes frem og tilbake i lesjonen for å oppnå aspirasjon. Dråper saltvann kan sees bevege seg inn i sugesprøyten når aspiraten beveger seg inn i kanylen. Nålen trekkes nå ut og aspireres levert på et objektglass ved å bruke en stilett og/eller skylle luft inn i nålen med en sprøyte.
HYPOTESE Effekten av sug med det formål å aspirere celler og/eller vev under finnålsbiopsi kan forbedres betydelig ved å fylle nålesøylen med en mindre komprimerbar væske. Volumet av vakuum som trekkes kan bli negativt påvirket av utvidelsen av luft inne i nålen. Å erstatte luften med sterilt saltvann kan dermed forbedre suget som overføres til nålespissen ved å sikre at hele volumet av vakuumsprøyten overføres til den distale spissen av nålen. Denne effekten vil være mest uttalt i større nåler som vil ha et større indre volum. En ekstra fordel med å fylle nålen med saltvann før aspirasjon er hastigheten på trykkoverføringen. Teorien er at luften i nålen kan absorbere noe av kraften fra den plutselige påføringen av vakuum. En søyle med saltvann i nålen kan øke hastigheten på trykkoverføringen og gi mer vev og mindre blod.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Endoskopisk ultralyd (EUS) har blitt den foretrukne metoden for å avbilde mage-tarmveggen og omkringliggende strukturer. EUS brukes ikke bare til diagnostiske formål, men er også nyttig i vevsinnsamling ved finnålsaspirasjon (FNA) og hjelper dermed til med diagnostisering og behandling av ulike lesjoner. EUS-FNA blir rutinemessig brukt til å prøve ulike cystiske og solide lesjoner som involverer bukspyttkjertelen, leveren, mageveggen, binyrene, nyrene samt lymfeknuter i områder ved siden av mage-tarmkanalen.
EUS-FNA utføres ved å føre en nål gjennom en arbeidskanal i ekkoendoskopet. Nålen passerer ut av endoskopet i samme plan som ultralydsensoren, slik at operatøren kan visualisere nålens bane. Dette tillater rettet nålepunktering av lesjonen og unngåelse av andre strukturer som blodårer. Etter at nålen er ført inn i lesjonen av interesse, påføres varierende grad av sug for å oppnå et aspirat. Nålen trekkes ut av skopkanalen og aspiratet skyves ut av nålen enten med en stilett eller ved å bruke en sprøyte for å pumpe luft for å skylle ut aspiratet for videre cytopatologisk evaluering. Cellene oppnådd ved nålespirasjon kan hjelpe til med å skille godartet fra ondartet, og også fortelle opprinnelsen til svulsten hvis den er ondartet.
En av fordelene med EUS-FNA er at prøven raskt kan farges og bearbeides i prosedyrerommet og en diagnose kan gis til endosografen under prosedyren. Cytopatologen hvis den ikke er i stand til å gi en nøyaktig diagnose på stedet, er i det minste i stand til å vurdere tilstrekkeligheten av cellularitet. Denne optimale og i noen sentre foretas rutinemessig 5-6 nålepasseringer og cellene sendes til cytopatologisk laboratorium for videre undersøkelse, klargjøring av celleblokk etc.,. Evnen til å stille en nøyaktig diagnose, er avhengig av kvaliteten på prøven som oppnås. Ikke alle sentrene har mulighet til å ha en cytopatolog på stedet for å vurdere cellulariteten og eller stille en diagnose ved sengekanten. Videre hvis cellulariteten er utilstrekkelig eller hvis diagnosen er usikker, må pasienten gjennomgå en gjentatt prosedyre som resulterer i økte kostnader, risiko og også smerten ved å vente på en diagnose.
SUGEROLLE I EUS-FNA Det ble antatt at suging på nålen mens den er innenfor ønsket lesjon, forbedrer kvaliteten på aspiratet. Imidlertid har det nylig vært en trend å bruke mindre eller ingen suging, da det gir en "mindre blodig" prøve. Den eneste randomiserte studien som sammenlignet sugeteknikker med ikke-sugeteknikker observerte en høyere sensitivitet og negative prediktive verdier for malignitet i sugegruppen sammenlignet med ikke-sugegruppen. I tillegg ble ikke blodighet eller forurensning økt i sugegruppen.
Dagens sugeteknikk innebærer å suge aspiratet inn i nålen som har en luftsøyle. Nålen skylles ikke med væske før den passerer inn i den ønskede faste lesjonen. Sug påføres når nålen er innenfor lesjonen som fører til aspirasjon av vev inn i nålen. Dette er standardteknikken og noen har gjort det med og uten stiletten. Det er noen data som favoriserer manglende bruk av en stilett.
VÅTSKJØRINGSTEKNIKK:
Våt sugeteknikk innebærer å skylle nålen med 1-2 cc saltvann for å erstatte luftsøylen med saltvann. Nålen føres nå inn i ønsket lesjon. Sug påføres med maksimal styrke og nålen flyttes frem og tilbake i lesjonen for å oppnå aspirasjon. Dråper saltvann kan sees bevege seg inn i sugesprøyten når aspiraten beveger seg inn i kanylen. Nålen trekkes nå ut og aspireres på et objektglass ved å bruke en stilett og/eller skylle luft inn i nålen med en sprøyte. nålens søyle med en mindre komprimerbar væske. Volumet av vakuum som trekkes kan bli negativt påvirket av utvidelsen av luft inne i nålen. Å erstatte luften med sterilt saltvann kan dermed forbedre suget som overføres til nålespissen ved å sikre at hele volumet av vakuumsprøyten overføres til den distale spissen av nålen. Denne effekten vil være mest uttalt i større nåler som vil ha et større indre volum. En ekstra fordel med å fylle nålen med saltvann før aspirasjon er hastigheten på trykkoverføringen. Teorien er at luften i nålen kan absorbere noe av kraften fra den plutselige påføringen av vakuum. En søyle med saltvann i nålen kan øke hastigheten på trykkoverføringen og gi mer vev og mindre blod.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Aurora St.Luke's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lesjoner med fast masse under endoskopisk ultralyd (EUS)
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- Alder under 18 år
- Cystiske eller solid-cystiske lesjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
EUS FNA
Pasienter som gjennomgår endoskopisk ultralyd for fastmasselesjoner med en 22 G nål ved University of Minnesota Medical Center og Aurora St.Luke's Medical Center, Milwaukee, WI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på cellularitet oppnådd ved våtsug og konvensjonell tørr sugeteknikk
Tidsramme: 6 måneder
|
Aspiratet vil bli evaluert av en patolog, blindet for sugeteknikken, for å nå en cytologisk diagnose.
Patologen vil bestemme kvaliteten på aspirasjonen, gradere den basert på cellularitet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk evne til endelig cytopatologi ved celleblokkering
Tidsramme: 6 måneder
|
Celleblokk laget fra aspiratet vil bli evaluert for evne til å nå en endelig patologisk diagnose.
|
6 måneder
|
|
Tilstedeværelse av blod og andre forurensninger.
Tidsramme: 6 måneder
|
Aspiratet vil bli evaluert av en patolog, blindet for sugeteknikken, for tilstedeværelse av forurensende celler og blod.
Aspiratet vil bli gradert basert på tilstedeværelse av blod og andre forurensninger.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: RAJEEV ATTAM, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- FWA00000312-6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .