Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av "våtsug"-teknikk med moderne "tørrsug"-teknikk ved bruk av en 22 gauge nål for EUS FNA

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Sammenligning av "våtsuging"-teknikk med moderne "tørrsuging"-teknikk ved bruk av en 22 gauge nål for EUS FNA for solide lesjoner. En randomisert, prospektiv, blindet og kontrollert prøveversjon

SUGEROLLE I EUS-FNA: Dagens sugeteknikk innebærer å suge aspiratet inn i nålen som har en luftsøyle. Nålen skylles ikke med væske før den passerer inn i den ønskede faste lesjonen. Sug påføres når nålen er innenfor lesjonen som fører til aspirasjon av vev inn i nålen. Dette er standardteknikken og noen har gjort det med og uten stiletten. Det er noen data som favoriserer manglende bruk av en stilett.

VÅTSKJØRINGSTEKNIKK:

Våt sugeteknikk innebærer å skylle nålen med 1-2 cc saltvann for å erstatte luftsøylen med saltvann. Nålen føres nå inn i ønsket lesjon. Sug påføres med maksimal styrke og nålen flyttes frem og tilbake i lesjonen for å oppnå aspirasjon. Dråper saltvann kan sees bevege seg inn i sugesprøyten når aspiraten beveger seg inn i kanylen. Nålen trekkes nå ut og aspireres levert på et objektglass ved å bruke en stilett og/eller skylle luft inn i nålen med en sprøyte.

HYPOTESE Effekten av sug med det formål å aspirere celler og/eller vev under finnålsbiopsi kan forbedres betydelig ved å fylle nålesøylen med en mindre komprimerbar væske. Volumet av vakuum som trekkes kan bli negativt påvirket av utvidelsen av luft inne i nålen. Å erstatte luften med sterilt saltvann kan dermed forbedre suget som overføres til nålespissen ved å sikre at hele volumet av vakuumsprøyten overføres til den distale spissen av nålen. Denne effekten vil være mest uttalt i større nåler som vil ha et større indre volum. En ekstra fordel med å fylle nålen med saltvann før aspirasjon er hastigheten på trykkoverføringen. Teorien er at luften i nålen kan absorbere noe av kraften fra den plutselige påføringen av vakuum. En søyle med saltvann i nålen kan øke hastigheten på trykkoverføringen og gi mer vev og mindre blod.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk ultralyd (EUS) har blitt den foretrukne metoden for å avbilde mage-tarmveggen og omkringliggende strukturer. EUS brukes ikke bare til diagnostiske formål, men er også nyttig i vevsinnsamling ved finnålsaspirasjon (FNA) og hjelper dermed til med diagnostisering og behandling av ulike lesjoner. EUS-FNA blir rutinemessig brukt til å prøve ulike cystiske og solide lesjoner som involverer bukspyttkjertelen, leveren, mageveggen, binyrene, nyrene samt lymfeknuter i områder ved siden av mage-tarmkanalen.

EUS-FNA utføres ved å føre en nål gjennom en arbeidskanal i ekkoendoskopet. Nålen passerer ut av endoskopet i samme plan som ultralydsensoren, slik at operatøren kan visualisere nålens bane. Dette tillater rettet nålepunktering av lesjonen og unngåelse av andre strukturer som blodårer. Etter at nålen er ført inn i lesjonen av interesse, påføres varierende grad av sug for å oppnå et aspirat. Nålen trekkes ut av skopkanalen og aspiratet skyves ut av nålen enten med en stilett eller ved å bruke en sprøyte for å pumpe luft for å skylle ut aspiratet for videre cytopatologisk evaluering. Cellene oppnådd ved nålespirasjon kan hjelpe til med å skille godartet fra ondartet, og også fortelle opprinnelsen til svulsten hvis den er ondartet.

En av fordelene med EUS-FNA er at prøven raskt kan farges og bearbeides i prosedyrerommet og en diagnose kan gis til endosografen under prosedyren. Cytopatologen hvis den ikke er i stand til å gi en nøyaktig diagnose på stedet, er i det minste i stand til å vurdere tilstrekkeligheten av cellularitet. Denne optimale og i noen sentre foretas rutinemessig 5-6 nålepasseringer og cellene sendes til cytopatologisk laboratorium for videre undersøkelse, klargjøring av celleblokk etc.,. Evnen til å stille en nøyaktig diagnose, er avhengig av kvaliteten på prøven som oppnås. Ikke alle sentrene har mulighet til å ha en cytopatolog på stedet for å vurdere cellulariteten og eller stille en diagnose ved sengekanten. Videre hvis cellulariteten er utilstrekkelig eller hvis diagnosen er usikker, må pasienten gjennomgå en gjentatt prosedyre som resulterer i økte kostnader, risiko og også smerten ved å vente på en diagnose.

SUGEROLLE I EUS-FNA Det ble antatt at suging på nålen mens den er innenfor ønsket lesjon, forbedrer kvaliteten på aspiratet. Imidlertid har det nylig vært en trend å bruke mindre eller ingen suging, da det gir en "mindre blodig" prøve. Den eneste randomiserte studien som sammenlignet sugeteknikker med ikke-sugeteknikker observerte en høyere sensitivitet og negative prediktive verdier for malignitet i sugegruppen sammenlignet med ikke-sugegruppen. I tillegg ble ikke blodighet eller forurensning økt i sugegruppen.

Dagens sugeteknikk innebærer å suge aspiratet inn i nålen som har en luftsøyle. Nålen skylles ikke med væske før den passerer inn i den ønskede faste lesjonen. Sug påføres når nålen er innenfor lesjonen som fører til aspirasjon av vev inn i nålen. Dette er standardteknikken og noen har gjort det med og uten stiletten. Det er noen data som favoriserer manglende bruk av en stilett.

VÅTSKJØRINGSTEKNIKK:

Våt sugeteknikk innebærer å skylle nålen med 1-2 cc saltvann for å erstatte luftsøylen med saltvann. Nålen føres nå inn i ønsket lesjon. Sug påføres med maksimal styrke og nålen flyttes frem og tilbake i lesjonen for å oppnå aspirasjon. Dråper saltvann kan sees bevege seg inn i sugesprøyten når aspiraten beveger seg inn i kanylen. Nålen trekkes nå ut og aspireres på et objektglass ved å bruke en stilett og/eller skylle luft inn i nålen med en sprøyte. nålens søyle med en mindre komprimerbar væske. Volumet av vakuum som trekkes kan bli negativt påvirket av utvidelsen av luft inne i nålen. Å erstatte luften med sterilt saltvann kan dermed forbedre suget som overføres til nålespissen ved å sikre at hele volumet av vakuumsprøyten overføres til den distale spissen av nålen. Denne effekten vil være mest uttalt i større nåler som vil ha et større indre volum. En ekstra fordel med å fylle nålen med saltvann før aspirasjon er hastigheten på trykkoverføringen. Teorien er at luften i nålen kan absorbere noe av kraften fra den plutselige påføringen av vakuum. En søyle med saltvann i nålen kan øke hastigheten på trykkoverføringen og gi mer vev og mindre blod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora St.Luke's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår endoskopisk ultralydundersøkelse av solide lesjoner i mediastinum, bukspyttkjertel og abdomen som krever finnålsaspirasjon, rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lesjoner med fast masse under endoskopisk ultralyd (EUS)

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Alder under 18 år
  • Cystiske eller solid-cystiske lesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EUS FNA
Pasienter som gjennomgår endoskopisk ultralyd for fastmasselesjoner med en 22 G nål ved University of Minnesota Medical Center og Aurora St.Luke's Medical Center, Milwaukee, WI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på cellularitet oppnådd ved våtsug og konvensjonell tørr sugeteknikk
Tidsramme: 6 måneder
Aspiratet vil bli evaluert av en patolog, blindet for sugeteknikken, for å nå en cytologisk diagnose. Patologen vil bestemme kvaliteten på aspirasjonen, gradere den basert på cellularitet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk evne til endelig cytopatologi ved celleblokkering
Tidsramme: 6 måneder
Celleblokk laget fra aspiratet vil bli evaluert for evne til å nå en endelig patologisk diagnose.
6 måneder
Tilstedeværelse av blod og andre forurensninger.
Tidsramme: 6 måneder
Aspiratet vil bli evaluert av en patolog, blindet for sugeteknikken, for tilstedeværelse av forurensende celler og blod. Aspiratet vil bli gradert basert på tilstedeværelse av blod og andre forurensninger.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RAJEEV ATTAM, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWA00000312-6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere