Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-studie av minocyklin for å redusere symptombelastning hos kolorektale pasienter

4. mars 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Fase II, randomisert, placebokontrollert studie av minocyklin for å redusere symptombyrden hos pasienter med tykktarmskreft

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å finne ut om minocyklin kan redusere nummenhet, smerte og/eller tap av motorisk funksjon hos pasienter med tykktarmskreft. I denne studien vil minocyklin sammenlignes med placebo.

Studielegen kan forklare hvordan studiemedikamentet er utformet for å virke.

En placebo er ikke et stoff. Det ser ut som studiemedisinen, men det er ikke laget for å behandle noen sykdom eller sykdom. Det er designet for å sammenlignes med et studiemedisin for å finne ut om studiemiddelet har noen reell effekt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Nesten 40 % av pasienter med tykktarmskreft som får oksaliplatinbasert kjemoterapi opplever nevropati (nerveskade som kan inkludere nummenhet, smerte og/eller tap av motorisk funksjon). Noen ganger er denne nerveskaden alvorlig nok til at cellegiftdosen må senkes eller stoppes helt. Forskere ønsker å finne ut om å ta minocyklin kan redusere bivirkningene forårsaket av kjemoterapi gitt for å behandle tykktarmskreft.

Studiegrupper:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli tilfeldig tildelt (som i en mynt) til 1 av 2 grupper. Du vil ha lik sjanse til å være i begge gruppene:

  • Hvis du er i gruppe 1, vil du ta placebo.
  • Hvis du er i gruppe 2, skal du ta minocyklin.

Verken du eller studiepersonalet vil vite om du får studiemedisinen eller placeboen. Men hvis det er nødvendig for din sikkerhet, vil studiepersonalet kunne finne ut hva du mottar.

Studier medikamentadministrasjon:

Fra dag 1 av syklus 1 av kjemoterapi, vil du begynne å ta studiemedikamentet/placebokapselen gjennom munnen, to ganger daglig hver dag.

Du bør ta studiemedikamentet/placeboet med et fullt glass (8 gram) vann. Du kan ta det med eller uten mat, men hvis det forårsaker urolig mage, bør du ta det med mat.

Du bør ikke legge deg ned i minst 30 minutter etter at du har tatt studiemedisinen/placebo for å redusere risikoen for bivirkninger.

Studiebesøk:

Før du begynner å ta studiemedikamentet/placeboet:

  • Du skal fylle ut 4 spørreskjemaer om smerte og andre symptomer, og din livskvalitet. Du vil også fylle ut et spørreskjema om tobakkshistorien din. Det bør ta ca. 15-25 minutter å fylle ut alle spørreskjemaene.
  • Du kan gjennomføre en sensorisk test. For denne testen skal forskerne prøve å finne ut hvor følsom du er for å ta på ting som små ujevnheter på et brett. Denne testen vil ta ca. 10 minutter å fullføre.

  • Hvis mulig, vil blod (ca. 6 teskjeer) bli tappet for å teste for markører for betennelse. Markører for betennelse finnes i blodet og kan være relatert til symptomene dine.

    1 gang hver uke:

  • Du vil fylle ut et spørreskjema i klinikken eller på telefon om eventuelle symptomer du kan ha og hvordan de kan påvirke dine daglige aktiviteter. Spørreskjemaet bør ta ca. 3-5 minutter å fylle ut hver gang.

Ved hver kjemoterapisyklus:

  • Du vil fylle ut 2 spørreskjemaer i klinikken eller på telefon om smerter og andre symptomer. Det bør ta ca. 10-15 minutter å fylle ut spørreskjemaene.
  • Studiepersonalet vil foreta en telling av antall piller du har tatt så langt. Hvis du kommer til MD Anderson eller Harris Health-klinikken, ta med studiemedikamentet/placebobeholderen (sammen med eventuelt gjenværende legemiddel/placebo).

Ved ca 2 måneder:

  • Hvis du kommer tilbake til MD Anderson eller Harris Health-klinikken for dette besøket, vil følgende tilleggsprosedyrer bli utført:
  • Hvis mulig, vil blod (ca. 6 teskjeer) bli tappet for å teste for markører for betennelse.

Du kan gjennomføre en sensorisk test. Denne testen vil ta ca. 10 minutter å fullføre.

Besøk ved avsluttet behandling (ved ca. 4 måneder):

  • Du vil fylle ut de 4 spørreskjemaene i klinikken eller på telefon om dine symptomer. Det bør ta ca. 15-20 minutter å fylle ut alle spørreskjemaene.
  • Studiepersonalet vil foreta en telling av antall piller du har tatt så langt.

Hvis du kommer tilbake til MD Anderson eller Harris Health-klinikken for dette besøket:

  • Hvis mulig, vil blod (ca. 6 teskjeer) bli tappet for å teste for markører for betennelse.
  • Du kan gjennomføre en sensorisk test. Denne testen vil ta ca. 10 minutter å fullføre.
  • Du må ta med studiemedisin/placebobeholderen (sammen med eventuelt gjenværende legemiddel/placebo).

Lengde på studiet:

Du kan fortsette å ta studiemedikamentet/placeboet i opptil 4 måneder, hvis det ikke er noen behandlingsforsinkelser. Du vil ikke lenger kunne ta studiemedisinen hvis sykdommen blir verre, hvis det oppstår uutholdelige bivirkninger, eller hvis du ikke klarer å følge studieanvisningene.

Din deltakelse i studien vil være over ved studiesluttbesøket.

Sluttbesøk:

Etter ca. 6 måneder vil følgende tester og prosedyrer bli utført:

°Du skal fylle ut 4 spørreskjemaer i klinikken eller på telefon om smerter og andre symptomer og din livskvalitet. Du vil også fylle ut et spørreskjema om tobakkshistorien din. Det bør ta ca. 15-25 minutter å fylle ut alle spørreskjemaene.

Hvis du kommer tilbake til MD Anderson eller Harris Health-klinikken for dette besøket:

  • Hvis mulig, vil blod (ca. 6 teskjeer) bli tappet for å teste for markører for betennelse.
  • Du kan gjennomføre en sensorisk test. Denne testen vil ta ca. 10 minutter å fullføre.

Dette er en undersøkende studie. Minocycline er FDA-godkjent og kommersielt tilgjengelig for behandling av bakteriell infeksjon. Bruken i denne studien er undersøkende.

Opptil 166 deltakere vil bli registrert i denne studien. Opptil 83 vil bli registrert ved Harris Health System.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
122

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • LBJ Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en patologisk bevist diagnose av CRC sett enten hos MD Anderson eller LBJ.
  2. Pasienter > eller = 18 år.
  3. Pasienter som kvalifiserer for oksaliplatinbasert kjemoterapi (i adjuvant eller metastatisk setting) og sannsynligvis vil få minst 3 måneder med oksaliplatin.
  4. Pasienter som snakker engelsk eller spansk (på grunn av språkalternativer for MDASI-versjonen som brukes i denne studien, rekrutterer vi kun engelsktalende eller spansktalende pasienter).
  5. Pasienter med en NCI-CTCv4 sensorisk nevropati-score på 0.
  6. Pasienter med adekvat nyrefunksjon (serumkreatinin må være < 1,5 ganger øvre grense for det institusjonelle normalområdet) og ingen tidligere nyresykdom som etter den behandlende legens mening ville gjøre pasienten ikke kvalifisert til å motta studiemedikamentet. Testresultatene må ikke være mer enn 3 måneder gamle.
  7. Pasienter med adekvat leverfunksjon (total bilirubin må være < 2,0 ganger øvre grense for det institusjonelle normalområdet; alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) må være < 3,0 ganger øvre grense for institusjonelt normalområde). Testresultatene må ikke være mer enn 3 måneder gamle.
  8. Pasienter som er villige og i stand til å gjennomgå, forstå og gi skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som kontinuerlig tar minocyklin i løpet av de siste 15 dagene. Pasienter som har tilstander som potensielt utelukker bruk av minocyklin som bestemt av behandlende lege.
  2. Pasienter som kontinuerlig tar systemiske steroider i løpet av de siste 15 dagene.
  3. Pasienter med autoimmune lidelser (for eksempel systemisk lupus erythematosus eller revmatoid artritt), som har blitt behandlet de siste 3 årene.
  4. Pasienter som er gravide; fravær av graviditet vil bli bekreftet ved negativ urinprøve.
  5. Overfølsomhet overfor tetracykliner, eller en historie med andre allergier eller medikamentreaksjoner som etter den behandlende legens vurdering gjør pasienten upassende for denne studien.
  6. Pasienter som får vitamin K-antagonist (warfarin).
  7. Pasienter med BMI >40 (Obese Class III kriterier).
  8. Pasienter som vil motta cetuximab eller annen målrettet behandling der leger kan bruke topisk doksycyklin for å redusere utslettet forbundet med behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Minocyklin
Gruppe 2 får minocyklin 200 mg oralt for den første dosen, deretter 100 mg oralt hver 12. time i 4 måneder fra start av kjemoterapi. Utfylling av spørreskjemaer ved baseline, 1 gang hver uke, ved hver cellegiftsyklus, ved slutten av behandlingsbesøket og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk. Sensorisk test utført ved baseline, 2 måneder, avsluttet behandlingsbesøk og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Legemiddel: Minocyklin
200 mg gjennom munnen for den første dosen, deretter 100 mg gjennom munnen hver 12. time i 4 måneder fra start av kjemoterapi.
Andre navn:
  • Minocin
  • Dynacin
  • Minocin PAC
  • Myrac
  • Solodyn
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Utfylling av spørreskjemaer ved baseline, 1 gang hver uke, ved hver cellegiftsyklus, ved slutten av behandlingsbesøket og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Atferdsmessig: Sensorisk test
Sensorisk test utført ved baseline, 2 måneder, avsluttet behandlingsbesøk og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Placebo komparator: Placebo
Gruppe 1 får placebo 200 mg oralt den første dagen med kjemoterapi, deretter 100 mg doser hver 12. time i 4 måneder fra start av kjemoterapi. Utfylling av spørreskjemaer ved baseline, 1 gang hver uke, ved hver cellegiftsyklus, ved slutten av behandlingsbesøket og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk. Sensorisk test utført ved baseline, 2 måneder, avsluttet behandlingsbesøk og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Utfylling av spørreskjemaer ved baseline, 1 gang hver uke, ved hver cellegiftsyklus, ved slutten av behandlingsbesøket og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Atferdsmessig: Sensorisk test
Sensorisk test utført ved baseline, 2 måneder, avsluttet behandlingsbesøk og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk.
Legemiddel: Placebo
1 placebo gjennom munnen den første dagen med kjemoterapi, deretter 1 dose hver 12. time i 4 måneder fra start av kjemoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig areal under kurven (AUC) for nummenhet/kribling over 4 måneder
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
AUC for MDASI-nummenhet/prikking . Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 10 med 0 = symptom ikke tilstede eller ingen interferens og 10 som betyr at symptomets alvorlighetsgrad er så ille som man kan forestille seg eller fullstendig interferens. For denne studien er underskalaen gjennomsnittet av de 2 forhåndsvalgte elementene, nemlig nummenhet/prikking og tretthet. Denne underskalaen varierer fra 0 til 10. Det primære utfallet er gjennomsnittet av 120-dagers området (4 måneder) under kurven for underskalaen. AUC varierer fra 0 (0*120) til 1200 (10*120). For å sette dette i perspektiv, kan gjennomsnittlig AUC på 103,5 også betraktes som en gjennomsnittlig daglig AUC på 0,86 (103,5/120) på en 0 til 10-skala over den 120-dagers studieperioden. Lavere verdier representerer bedre resultat mens høyere verdier representerer dårligere resultat.
Baseline til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig areal under kurven (AUC) for tretthet over 4 måneder
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
AUC for MDASI-tretthet. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 10 med 0 = symptom ikke tilstede eller ingen interferens og 10 som betyr at symptomets alvorlighetsgrad er så ille som man kan forestille seg eller fullstendig interferens. For denne studien er underskalaen gjennomsnittet av de 2 forhåndsvalgte elementene, nemlig nummenhet/prikking og tretthet. Denne underskalaen varierer fra 0 til 10. Det primære utfallet er gjennomsnittet av 120-dagers området (4 måneder) under kurven for underskalaen. AUC varierer fra 0 (0*120) til 1200 (10*120). For å sette dette i perspektiv, kan gjennomsnittlig AUC på 103,5 også betraktes som en gjennomsnittlig daglig AUC på 0,86 (103,5/120) på en 0 til 10-skala over den 120-dagers studieperioden. Lavere verdier representerer bedre resultat mens høyere verdier representerer dårligere resultat.
Baseline til 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Cathy Eng, MD, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2013-0323
  • NCI-2014-01291 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
  • RSG-13-241-01-PCSM (Annen identifikator: Amercian Cancer Society)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger