Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiemeglingsprogram for utsatt ungdom

5. april 2016 oppdatert av: RAND
Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en pilotevaluering av et foreldre-barn-meklingsprogram for utsatt ungdom. Den undersøker om familier som mottar foreldre-barn-mekling viser større forbedring i familiefunksjon, samt unges rusmiddelbruk, akademiske prestasjoner og kriminalitet, over en 6-ukers og 12-ukers periode sammenlignet med et kontrollutvalg på venteliste.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
111

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Hawthorne, California, Forente stater, 90250
        • Centinela Youth Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har et barn henvist til FARS på grunn av problemer på noen av følgende områder: (a) dårlige karakterer; (b) skulk; (c) trassig oppførsel; (d) løpe vekk; (e) kriminalitet; (f) stoffbruk
  2. Godtar å delta i minst én FARS-meklingsøkt
  3. Godtar å fullføre 3 undersøkelser og være tilgjengelig i løpet av de neste 3 månedene for oppfølging

  4. Flytende i engelsk eller spansk

    -

    Eksklusjonskriterier: Familier henvist til FARS på grunn av: (a) konflikter som involverer gjengvold (f.eks. skyting, drap); (b) konflikter som involverer våpen; (c) brannstiftelse; (d) konflikter som involverer eksplisitte sexaktiviteter; (e) konflikter som involverer vold i hjemmet/barnemishandling; og (f) trusler om å skade seg selv eller andre.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Familiemegling
Familier mottar FARS familiemeklingsprogram etter å ha fullført grunnundersøkelsen.
Atferdsmessig: Familier i stand til å løse situasjoner (FARS)
Familiemegling er en metode for å løse konflikter mellom foreldre og tenåringer. Under meklingsøkten møter foreldrene og tenåringen en-til-en med en utdannet frivillig mekler, som er en nøytral person som lytter til hver parts bekymringer uten å ta parti. Deretter kommer foreldrene og tenåringen sammen og møter denne mekleren for å jobbe med å løse konflikter de har. Familier deltar i inntil 3 meklingsøkter.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Familier mottar FARS familiemeklingsprogram etter å ha fullført baseline, 6-ukers og 12-ukers undersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive familieforhold
Tidsramme: 6 uker
6-element Positive familierelasjoner-mål tilpasset fra Cohesion-underskalaen til Moos & Moos Family Environment Scale (Metzler et al., 1998; Journal of Family Psychology, 12, 600-619). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("ikke i det hele tatt" til "svært mye") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
6 uker
Familiekonflikt
Tidsramme: 6 uker
5-elementmål fra Family, Friends and Self (FFS) vurderingsskalaer (Simpson & McBride, 1992; Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 14, 327-340). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
6 uker
Familiekommunikasjon
Tidsramme: 6 uker
10-elements tiltak som vurderer åpen vs problemkommunikasjon (McCubbin, Thompson & McCubbin, 1996; Familievurdering: Resiliens, mestring og tilpasning - Inventar for forskning og praksis. Madison, WI: University of Wisconsin). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
6 uker
Foreldrestøtte
Tidsramme: 6 uker
4-elementmål (Wills et al., 2004; Psychology of Addictive Behaviours, 18, 122-134). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
6 uker
Positive familieforhold
Tidsramme: 12 uker
6-element Positive familierelasjoner-mål tilpasset fra Cohesion-underskalaen til Moos & Moos Family Environment Scale (Metzler et al., 1998; Journal of Family Psychology, 12, 600-619). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("ikke i det hele tatt" til "svært mye") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
12 uker
Familiekonflikt
Tidsramme: 12 uker
5-elementmål fra Family, Friends and Self (FFS) vurderingsskalaer (Simpson & McBride, 1992; Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 14, 327-340). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
12 uker
Familiekommunikasjon
Tidsramme: 12 uker
10-elements tiltak som vurderer åpen vs problemkommunikasjon (McCubbin, Thompson & McCubbin, 1996; Familievurdering: Resiliens, mestring og tilpasning - Inventar for forskning og praksis. Madison, WI: University of Wisconsin). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
12 uker
Foreldrestøtte
Tidsramme: 12 uker
4-elementmål (Wills et al., 2004; Psychology of Addictive Behaviours, 18, 122-134). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levetid og siste måneds stoffbruk
Tidsramme: 6 uker

Antall ganger brukt i løpet av livet (område: "0 ganger" til "7 eller flere ganger") og antall dager brukt i forrige måned (område: "0 dager" til "20-30 dager") for hver av følgende stoffer: sigaretter; alkohol; marihuana; inhalasjonsmidler; ethvert annet ulovlig stoff eller pille for å bli høy; reseptfrie medisiner eller OTC-er for å bli høy; og reseptbelagte medisiner for å bli høy.

Ytterligere elementer spør om mengde sigarett, alkohol og marihuana bruk på dager brukt, samt intensjoner om å bruke hvert av disse stoffene i de neste 6 månedene (4-punkts skala, som strekker seg fra "definitivt ja" til "definitivt nei").
6 uker
Akademisk ytelse
Tidsramme: 6 uker
Elementer spør om typiske karakterer den siste måneden (område: "mest A-er" til "mest F-er"), skoletilknytning (4-elementmål fra National Longitudinal Study of Adolescent Health), høyeste skolenivå ungdommen planlegger å fullføre (område: "Jeg fullfører kanskje ikke videregående skole" til "Jeg planlegger å gå på høyere eller profesjonell skole"), antall dager hoppet over skolen den siste måneden, og historie med suspensjon fra skolen.
6 uker
Kriminalitet
Tidsramme: 6 uker
13-elements mål som inkluderer elementer fra Project ALERT og National Longitudinal Study of Adolescent Health. Varer er vurdert på en 7-punkts skala ("0 dager" til "20-30 dager").
6 uker
Levetid og siste måneds stoffbruk
Tidsramme: 12 uker

Antall ganger brukt i løpet av livet (område: "0 ganger" til "7 eller flere ganger") og antall dager brukt i forrige måned (område: "0 dager" til "20-30 dager") for hver av følgende stoffer: sigaretter; alkohol; marihuana; inhalasjonsmidler; ethvert annet ulovlig stoff eller pille for å bli høy; reseptfrie medisiner eller OTC-er for å bli høy; og reseptbelagte medisiner for å bli høy.

Ytterligere elementer spør om mengde sigarett, alkohol og marihuana bruk på dager brukt, samt intensjoner om å bruke hvert av disse stoffene i de neste 6 månedene (4-punkts skala, som strekker seg fra "definitivt ja" til "definitivt nei").
12 uker
Akademisk ytelse
Tidsramme: 12 uker
Elementer spør om typiske karakterer den siste måneden (område: "mest A-er" til "mest F-er"), skoletilknytning (4-elementmål fra National Longitudinal Study of Adolescent Health), høyeste skolenivå ungdommen planlegger å fullføre (område: "Jeg fullfører kanskje ikke videregående skole" til "Jeg planlegger å gå på høyere eller profesjonell skole"), antall dager hoppet over skolen den siste måneden, og historie med suspensjon fra skolen.
12 uker
Kriminalitet
Tidsramme: 12 uker
13-elements mål som inkluderer elementer fra Project ALERT og National Longitudinal Study of Adolescent Health. Varer er vurdert på en 7-punkts skala ("0 dager" til "20-30 dager").
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
RAND

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Joan S. Tucker, PhD, RAND

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R34DA031910 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger