Behandling av ikke-alkoholisk fettleversykdom med livsstilsendring og akupunktur
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den vanligste årsaken til leverdysfunksjon over hele verden. NAFLD kan utvikle seg til ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) og i sin tur til skrumplever. Til dags dato er den detaljerte patogene mekanismen til NAFLD inkludert steatose og NASH ikke fullstendig karakterisert, selv om det anses som en levermanifestasjon av det metabolske syndromet, noen ganger forekommer det i fravær av et metabolsk syndrom. Basert på konvensjonelle modeller av "to-treff" og "flertreff"-hypotesen om NAFLD, blir den dysregulerte lipidmetabolismen og insulinresistensen betraktet som det "første treffet" av leveren og det følgende "andre treffet" eller "multitreffet" " involverer sannsynligvis oksidativt stress, lipidperoksidasjon, økte inflammatoriske responser, indusert leverfibrose og apoptose. Dette understreker den multifaktorielle patogenesen til NAFLD og nødvendigheten av å behandle NAFLD med diabeteslignende og multimodal strategi. Flere endringer i kostinntaket har skjedd de siste årene, inkludert økt energiinntak (24 %), og økning i tilsatt sukker, mel og kornprodukter, frukt, tilsatt fett og totalt fettinntak. Den økende forekomsten av NAFLD er sannsynligvis direkte påvirket av de moderne epidemiene med fedme, usunt kostholdsmønster og stillesittende livsstil. For tiden er det to hovedkategorier av NAFLD-terapi: livsstilsintervensjoner og farmasøytiske terapier, livsstilsintervensjoner når det gjelder kosthold og fysisk aktivitet anses som trygge og effektive, mens farmasøytiske intervensjoner viste begrenset effekt med ukjent sikkerhet på lang sikt. første behandlingslinje er livsstilsendring. Selv om livsstilsintervensjonsdose påvirker NAFLD positivt, har den begrensninger. Pasienters etterlevelse av diettintervensjon er 50 %, mens de som følger, finner det vanskelig å opprettholde etter 12 måneder. ). Middelhavsdiett har vist seg å være effektivt for å redusere NAFLD, leversteatose og forbedre insulinfølsomheten. Akupunktur har blitt funnet som en effektiv behandling for å forbedre livskvaliteten ved ulike medisinske tilstander, inkludert hepatitt. Akupunktur kombinert med livsstilsintervensjon har vist seg effektiv i behandling av fedme, metabolsk syndrom når det gjelder vekt, lipidregulering, glukosenivåer og ulike markører for betennelse. Akupunkturs effekt på NAFLD har ennå ikke blitt studert.
Vi foreslår at akupunktur kombinert med livsstilsintervensjon kan være en effektiv behandling for NAFLD.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nimer Assy, MD
- Telefonnummer: 972-4-6828442
- E-post: assy.n@ziv.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Over 18 år Ingen kjent metabolsk patologi NAFLD-diagnose
Ekskluderingskriterier:
Kjent metabolsk patologi Psykiatrisk diagnose Autoimmun sykdom Kjent Diabetes Hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - kostholdskonsultasjon - Medit
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - kostholdsrådgivning - Middelhavskost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fibroscan test
Tidsramme: 3 måneder etter behandlingen
|
3 måneder etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 0089-13-ziv
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .