Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av ikke-alkoholisk fettleversykdom med livsstilsendring og akupunktur

4. desember 2013 oppdatert av: Assy Nimer, Ziv Hospital

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den vanligste årsaken til leverdysfunksjon over hele verden. NAFLD kan utvikle seg til ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) og i sin tur til skrumplever. Til dags dato er den detaljerte patogene mekanismen til NAFLD inkludert steatose og NASH ikke fullstendig karakterisert, selv om det anses som en levermanifestasjon av det metabolske syndromet, noen ganger forekommer det i fravær av et metabolsk syndrom. Basert på konvensjonelle modeller av "to-treff" og "flertreff"-hypotesen om NAFLD, blir den dysregulerte lipidmetabolismen og insulinresistensen betraktet som det "første treffet" av leveren og det følgende "andre treffet" eller "multitreffet" " involverer sannsynligvis oksidativt stress, lipidperoksidasjon, økte inflammatoriske responser, indusert leverfibrose og apoptose. Dette understreker den multifaktorielle patogenesen til NAFLD og nødvendigheten av å behandle NAFLD med diabeteslignende og multimodal strategi. Flere endringer i kostinntaket har skjedd de siste årene, inkludert økt energiinntak (24 %), og økning i tilsatt sukker, mel og kornprodukter, frukt, tilsatt fett og totalt fettinntak. Den økende forekomsten av NAFLD er sannsynligvis direkte påvirket av de moderne epidemiene med fedme, usunt kostholdsmønster og stillesittende livsstil. For tiden er det to hovedkategorier av NAFLD-terapi: livsstilsintervensjoner og farmasøytiske terapier, livsstilsintervensjoner når det gjelder kosthold og fysisk aktivitet anses som trygge og effektive, mens farmasøytiske intervensjoner viste begrenset effekt med ukjent sikkerhet på lang sikt. første behandlingslinje er livsstilsendring. Selv om livsstilsintervensjonsdose påvirker NAFLD positivt, har den begrensninger. Pasienters etterlevelse av diettintervensjon er 50 %, mens de som følger, finner det vanskelig å opprettholde etter 12 måneder. ). Middelhavsdiett har vist seg å være effektivt for å redusere NAFLD, leversteatose og forbedre insulinfølsomheten. Akupunktur har blitt funnet som en effektiv behandling for å forbedre livskvaliteten ved ulike medisinske tilstander, inkludert hepatitt. Akupunktur kombinert med livsstilsintervensjon har vist seg effektiv i behandling av fedme, metabolsk syndrom når det gjelder vekt, lipidregulering, glukosenivåer og ulike markører for betennelse. Akupunkturs effekt på NAFLD har ennå ikke blitt studert.

Vi foreslår at akupunktur kombinert med livsstilsintervensjon kan være en effektiv behandling for NAFLD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Over 18 år Ingen kjent metabolsk patologi NAFLD-diagnose

Ekskluderingskriterier:

Kjent metabolsk patologi Psykiatrisk diagnose Autoimmun sykdom Kjent Diabetes Hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - kostholdskonsultasjon - Medit
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - kostholdsrådgivning - Middelhavskost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fibroscan test
Tidsramme: 3 måneder etter behandlingen
3 måneder etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0089-13-ziv

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere