Forholdet mellom hjerteutfall og mikrovaskulær visceral blodstrøm
Undersøkelse av forholdet mellom esophageal Doppler-vurdert økning i hjerteeffekt og mikrovaskulær visceral blodstrøm hos friske frivillige
Selv om større operasjoner ofte er nødvendig for å behandle mageproblemer, er det en betydelig risiko for død eller komplikasjoner etter disse operasjonene. Ved å bruke ultralyd kan mengden og tidspunktet for væske pasienter får under operasjoner optimaliseres og risikoen for operasjon reduseres. Imidlertid er lite kjent om de eksakte endringene i blodstrømmen i de små karene i kroppen som respons på væske. En større forståelse av dette kan gi mulighet for mer hensiktsmessig behandling av pasienter som gjennomgår denne typen operasjoner i fremtiden.
I denne studien av friske frivillige vil vi forsøke å bedre forstå hvordan væsketilførsel styrt av ultralyd påvirker blodstrømmen i store og små kar, ved å bruke to forskjellige teknikker for ultralydavbildning. En ultralydsonde med smalt hull (omtrent 4-5 mm i diameter) føres gjennom neseboret og munnen for å hvile i spiserøret, noe som tillater måling av blodstrømmen i hovedarterien, mens en andre sonde vil hvile på den frivilliges mage og brukes til å registrere endringer i blodstrømmen i små leverblodårer. Sammenligning av disse to teknikkene under administrering av væske vil tillate oss å bedre forstå forholdet mellom store og små blodårer.
Fordi ulike typer væske kan oppføre seg på ulike måter, vil vi teste effekten av to typer væske som vanligvis brukes i klinisk praksis; "normal" saltløsning og gelofusin.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optimalisering av intravaskulært volum og hjertevolum er avgjørende for å sikre tilstrekkelig organperfusjon hos pasienter som gjennomgår større operasjoner. For å aktivere dette overvåkes hjertevolumet ofte under drift ved hjelp av en rekke teknikker; en slik teknikk er trans-øsofageal doppler-ultralyd også kjent som oesophageal doppler monitoring (ODM). ODM-måling av hjertevolum er en mindre invasiv teknikk enn mange for tiden brukte metoder, og har nylig blitt anbefalt av NICE for adopsjon i klinisk praksis.
Tilpasningen av mikrovaskulær blodstrøm, hjertevolum og væsketilførsel er fordelaktig for viscerale organer, ved å kombinere krav om oksygen og næringsstoffer til deres levering. Men selv om det er bevis som tyder på at intraoperativ ODM-rettet væskeadministrasjon kan forbedre resultatene i den perioperative perioden, redusere sykehusopphold og komplikasjoner, er det lite direkte bevis for at optimalisering av hjertevolum via ODM forbedrer den mikrovaskulære blodstrømmen til de viscerale organene som blir ofte kompromittert av store kirurgiske inngrep. En større forståelse av effekten av ODM-veiledet væskeerstatning på levering av blod og dermed oksygen og næringsstoffer til disse vitale organene kan hjelpe med utviklingen av mer raffinerte algoritmer for væskeadministrasjon i en klinisk setting i fremtiden. I våre kliniske fysiologiske laboratorier bruker vi regelmessig kontrastforsterket ultralyd (CEUS) ved hjelp av en Phillips iU22, for å visualisere mikrovaskulær blodstrøm hos friske unge og eldre menn etter en rekke fysiologiske utfordringer. Denne minimalt invasive ultralydbaserte avbildningsteknikken er ideell for å få innsikt i effekten ulike fysiologiske intervensjoner har på vevsblodstrøm og kan lett brukes til å kartlegge endringer i visceral mikrovaskulær strømning etter ODM-veiledet væskeoptimalisering. Overføring av denne undersøkende tilnærmingen til en klinisk setting har potensial til å i stor grad forbedre omsorgen for den kirurgiske pasienten som trenger væskegjenoppliving.
Ulike typer intravenøse væsker brukes i klinisk praksis. Dette er først og fremst krystalloide løsninger, slik som 0,9 % natriumklorid ('normalt' saltvann), eller kolloidale suspensjoner, slik som gelofusin. Det er gode eksperimentelle bevis for at det kolloide gelofusinet gir en større effekt på hjertevolum enn et tilsvarende volum saltvann, men det er uklart om denne effekten er replikert i mikrovaskulaturen.
Vi vil teste hypotesene: (1) hjertevolum og slagvolum målt ved ODM er determinanter for visceral mikrovaskulær blodstrøm (2) visceral mikrovaskulær blodstrøm hos eldre individer bestemmes nærmere av slagvolum (3) gelofusin gir en større økning i mikrovaskulær blodstrøm enn det samme volumet av normalt saltvann.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3DT
- University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- alder 18-80 år
- kroppsmasseindeks 20-30kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 20 eller > 30 kg/m2.
- Aktiv kardiovaskulær sykdom: ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100), angina, hjertesvikt (klasse III/IV), arytmier, høyre til venstre hjerteshunt eller nylig hjertehendelse.
- Personer som tar beta-adrenerge blokkere.
- Cerebrovaskulær sykdom: tidligere slag, aneurisme (stort kar eller intrakranielt)..
- Metabolsk sykdom: hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypotyreose, Cushings sykdom, type 1 eller 2 diabetes.
- Aktiv inflammatorisk tarmsykdom, eller nyresykdom,
- Malignitet
- Koagulasjonsdysfunksjon
- Tidligere øsofaguskirurgi
- Personer med en kjent historie med øsofagusvaricer
- Personer med en kjent historie med neseblødning
- Familiehistorie med tidlig (<55 år) død fra kardiovaskulær sykdom.
- Kjent følsomhet for SonoVue
- Kjent følsomhet for gelofusin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frivillige som fikk 0,9 % NaCl
Frivillige som mottar 0,9 % NaCl for å optimalisere slagvolumet
|
Frivillige administrerte 0,9 % NaCl-løsning i 250 ml bolus
Andre navn:
Målingen av slagvolum vil bli utført ved hjelp av en esophageal dopplermonitor.
Mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt ved hjelp av en kontrastforsterket ultralydskanning.
Andre navn:
|
|
Frivillige som mottar gelofusin
Frivillige som mottar gelofusin for å optimalisere slagvolumet
|
Målingen av slagvolum vil bli utført ved hjelp av en esophageal dopplermonitor.
Mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt ved hjelp av en kontrastforsterket ultralydskanning.
Andre navn:
Frivillige administrerte gelofusin i boluser på 250 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mikrovaskulær visceral blodstrøm
Tidsramme: 30 minutter
|
Mikrovaskulær visceral blodstrøm vurderes ved hjelp av kontrastforsterket ultralydskanning, etter slagvolumoptimalisering.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i slagvolum
Tidsramme: 30 minutter
|
Endringen i slagvolum vil bli vurdert ved hjelp av en esophageal Doppler-monitor, og vil bli vurdert før og etter intravenøs væskeadministrasjon.
|
30 minutter
|
|
Endring i hematokrit
Tidsramme: 60 minutter
|
Endringen i hematokrit vil bli målt før og etter intravenøs væskeadministrasjon.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- A12012012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .