Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom hjerteutfall og mikrovaskulær visceral blodstrøm

26. januar 2015 oppdatert av: University of Nottingham

Undersøkelse av forholdet mellom esophageal Doppler-vurdert økning i hjerteeffekt og mikrovaskulær visceral blodstrøm hos friske frivillige

Selv om større operasjoner ofte er nødvendig for å behandle mageproblemer, er det en betydelig risiko for død eller komplikasjoner etter disse operasjonene. Ved å bruke ultralyd kan mengden og tidspunktet for væske pasienter får under operasjoner optimaliseres og risikoen for operasjon reduseres. Imidlertid er lite kjent om de eksakte endringene i blodstrømmen i de små karene i kroppen som respons på væske. En større forståelse av dette kan gi mulighet for mer hensiktsmessig behandling av pasienter som gjennomgår denne typen operasjoner i fremtiden.

I denne studien av friske frivillige vil vi forsøke å bedre forstå hvordan væsketilførsel styrt av ultralyd påvirker blodstrømmen i store og små kar, ved å bruke to forskjellige teknikker for ultralydavbildning. En ultralydsonde med smalt hull (omtrent 4-5 mm i diameter) føres gjennom neseboret og munnen for å hvile i spiserøret, noe som tillater måling av blodstrømmen i hovedarterien, mens en andre sonde vil hvile på den frivilliges mage og brukes til å registrere endringer i blodstrømmen i små leverblodårer. Sammenligning av disse to teknikkene under administrering av væske vil tillate oss å bedre forstå forholdet mellom store og små blodårer.

Fordi ulike typer væske kan oppføre seg på ulike måter, vil vi teste effekten av to typer væske som vanligvis brukes i klinisk praksis; "normal" saltløsning og gelofusin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimalisering av intravaskulært volum og hjertevolum er avgjørende for å sikre tilstrekkelig organperfusjon hos pasienter som gjennomgår større operasjoner. For å aktivere dette overvåkes hjertevolumet ofte under drift ved hjelp av en rekke teknikker; en slik teknikk er trans-øsofageal doppler-ultralyd også kjent som oesophageal doppler monitoring (ODM). ODM-måling av hjertevolum er en mindre invasiv teknikk enn mange for tiden brukte metoder, og har nylig blitt anbefalt av NICE for adopsjon i klinisk praksis.

Tilpasningen av mikrovaskulær blodstrøm, hjertevolum og væsketilførsel er fordelaktig for viscerale organer, ved å kombinere krav om oksygen og næringsstoffer til deres levering. Men selv om det er bevis som tyder på at intraoperativ ODM-rettet væskeadministrasjon kan forbedre resultatene i den perioperative perioden, redusere sykehusopphold og komplikasjoner, er det lite direkte bevis for at optimalisering av hjertevolum via ODM forbedrer den mikrovaskulære blodstrømmen til de viscerale organene som blir ofte kompromittert av store kirurgiske inngrep. En større forståelse av effekten av ODM-veiledet væskeerstatning på levering av blod og dermed oksygen og næringsstoffer til disse vitale organene kan hjelpe med utviklingen av mer raffinerte algoritmer for væskeadministrasjon i en klinisk setting i fremtiden. I våre kliniske fysiologiske laboratorier bruker vi regelmessig kontrastforsterket ultralyd (CEUS) ved hjelp av en Phillips iU22, for å visualisere mikrovaskulær blodstrøm hos friske unge og eldre menn etter en rekke fysiologiske utfordringer. Denne minimalt invasive ultralydbaserte avbildningsteknikken er ideell for å få innsikt i effekten ulike fysiologiske intervensjoner har på vevsblodstrøm og kan lett brukes til å kartlegge endringer i visceral mikrovaskulær strømning etter ODM-veiledet væskeoptimalisering. Overføring av denne undersøkende tilnærmingen til en klinisk setting har potensial til å i stor grad forbedre omsorgen for den kirurgiske pasienten som trenger væskegjenoppliving.

Ulike typer intravenøse væsker brukes i klinisk praksis. Dette er først og fremst krystalloide løsninger, slik som 0,9 % natriumklorid ('normalt' saltvann), eller kolloidale suspensjoner, slik som gelofusin. Det er gode eksperimentelle bevis for at det kolloide gelofusinet gir en større effekt på hjertevolum enn et tilsvarende volum saltvann, men det er uklart om denne effekten er replikert i mikrovaskulaturen.

Vi vil teste hypotesene: (1) hjertevolum og slagvolum målt ved ODM er determinanter for visceral mikrovaskulær blodstrøm (2) visceral mikrovaskulær blodstrøm hos eldre individer bestemmes nærmere av slagvolum (3) gelofusin gir en større økning i mikrovaskulær blodstrøm enn det samme volumet av normalt saltvann.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3DT
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mannlige frivillige i alderen 18-80 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • alder 18-80 år
  • kroppsmasseindeks 20-30kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 20 eller > 30 kg/m2.
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom: ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100), angina, hjertesvikt (klasse III/IV), arytmier, høyre til venstre hjerteshunt eller nylig hjertehendelse.
  • Personer som tar beta-adrenerge blokkere.
  • Cerebrovaskulær sykdom: tidligere slag, aneurisme (stort kar eller intrakranielt)..
  • Metabolsk sykdom: hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypotyreose, Cushings sykdom, type 1 eller 2 diabetes.
  • Aktiv inflammatorisk tarmsykdom, eller nyresykdom,
  • Malignitet
  • Koagulasjonsdysfunksjon
  • Tidligere øsofaguskirurgi
  • Personer med en kjent historie med øsofagusvaricer
  • Personer med en kjent historie med neseblødning
  • Familiehistorie med tidlig (<55 år) død fra kardiovaskulær sykdom.
  • Kjent følsomhet for SonoVue
  • Kjent følsomhet for gelofusin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frivillige som fikk 0,9 % NaCl
Frivillige som mottar 0,9 % NaCl for å optimalisere slagvolumet
Frivillige administrerte 0,9 % NaCl-løsning i 250 ml bolus
Andre navn:
  • Saltvann
  • Vanlig saltvann
Målingen av slagvolum vil bli utført ved hjelp av en esophageal dopplermonitor.
Mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt ved hjelp av en kontrastforsterket ultralydskanning.
Andre navn:
  • CEUS
  • Kontrastforsterket ultralydskanning
  • SonoVue.
Frivillige som mottar gelofusin
Frivillige som mottar gelofusin for å optimalisere slagvolumet
Målingen av slagvolum vil bli utført ved hjelp av en esophageal dopplermonitor.
Mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt ved hjelp av en kontrastforsterket ultralydskanning.
Andre navn:
  • CEUS
  • Kontrastforsterket ultralydskanning
  • SonoVue.
Frivillige administrerte gelofusin i boluser på 250 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikrovaskulær visceral blodstrøm
Tidsramme: 30 minutter
Mikrovaskulær visceral blodstrøm vurderes ved hjelp av kontrastforsterket ultralydskanning, etter slagvolumoptimalisering.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i slagvolum
Tidsramme: 30 minutter
Endringen i slagvolum vil bli vurdert ved hjelp av en esophageal Doppler-monitor, og vil bli vurdert før og etter intravenøs væskeadministrasjon.
30 minutter
Endring i hematokrit
Tidsramme: 60 minutter
Endringen i hematokrit vil bli målt før og etter intravenøs væskeadministrasjon.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A12012012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .