Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autolog blodplate-rik plasmakrem for fotoaldring og kronisk hudaldring

25. november 2014 oppdatert av: Ercument Ovali, Acibadem University

Effektene av autolog blodplate-rik plasmakrem på fotoaldring og kronisk hudaldring

Menneskelig hud gjennomgår noen morfologiske endringer med virkningene av kronologisk aldring og fotoaldring, disse er spesielt bemerkelsesverdige i ansiktshuden. Endringer i pigmentering, blekhet, dype rynker, slapphet og elastose er de viktigste endringene som er sett i fotoaldring og kronologisk aldring av huden. Med den økende etterspørselen, må det tilby en ny tilnærming for forebygging og behandling av disse morfologiske endringene.

Fibroblaster har en nøkkelrolle i hudens aldring. Det er kjent at blodplaterikt plasma aktiverer fibroblastene og øker syntesen av kollagen og andre typer matrisekomponenter. På grunn av disse spesialitetene antas blodplaterik plasma å være effektiv mot aldring av huden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Klinisk evaluering av pasientene vil bli utført fem ganger i løpet av 3 måneder. 0. dag (Basal), 7. dag, 15. dag, 45. dag og 105. dag.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
      • Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Tyrkia, 34662
        • Acibadem Labcell
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Tyrkia, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har periorbitale rynker med Glogau Scale 3 eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med precancerøse lesjoner
  • Pasienter med inflammatorisk hudsykdom som rosacea, psoriasis, seboreisk eksem
  • Pasienter med bindevevssykdom som lupus erythematosus
  • Pasienter har en kosmetisk inngrep i ansiktet, som kjemisk peeling, infrarød, radiofrekvens, laser, filler eller botulinumtoksin-injeksjoner de siste 6 månedene
  • Pasienter som bruker en anti-aldringskrem som inneholder retinsyre, vitamin C og peptider de siste 3 månedene
  • Drektige eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: PRP-krempåføring
Påføring av kremholdig blodplaterik plasma og oljeholdig base
Biologisk: Blodplaterik plasmakrem
Kremholdig blodplaterik plasma og oljeholdig base
Aktiv komparator: SW Cream Application - Placebo
Påføring av krem ​​som inneholder sterilt vann og oljeholdig base
Biologisk: Placebo - steril vannkrem
Krem som inneholder sterilt vann og oljeholdig base

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globale effektevalueringer og kvantitative analyser.
Tidsramme: T4 (105. dag)
Evaluering av dype og fine rynker, mengde pigmentering, mengde vaskularisering, klarhet i hudvurdering utført av pasienten og etterforskeren. Kvantitative analyser: Målinger av Antera og Cutometer.
T4 (105. dag)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dype og fine rynker,
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Det vil bli skåret fra 0 til 10, av pasienter og etterforsker
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Antall deltakere med uønskede hendelser og type uønskede effekter.
Tidsramme: T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag) T4 (105. dag)
Klinisk evaluering av erytem, ​​ødem, xerose, avskalling. Hvert element vil bli scoret fra 0 til 3 av etterforskeren
T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag) T4 (105. dag)
Lukt og tekstur av krem
Tidsramme: T4 (105. dag)
Pasienttilfredshet om lukt og tekstur av krem. Hvert element vil bli scoret fra 0 til 3. (0: Veldig dårlig, 1: Dårlig, 2: Bra, 3: Veldig bra)
T4 (105. dag)
Endringer fra baseline og placebogruppe.
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Prosentandelen av endring av de evaluerte parameterne (oppført som 1-4), fra baseline (T0 vs T1,T2,T3,T4) og forskjeller fra placebogruppen.
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Mengde pigmentering
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Det vil bli skåret fra 0 til 10, av pasienter og etterforsker
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Mengde vaskularisering
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Det vil bli skåret fra 0 til 10, av pasienter og etterforsker
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Klarhet av huden
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Det vil bli skåret fra 0 til 10, av pasienter og etterforsker
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Acibadem University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. november 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PRP-CREAM-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger