Autolog blodplate-rik plasmakrem for fotoaldring og kronisk hudaldring
25. november 2014 oppdatert av: Ercument Ovali, Acibadem University
Effektene av autolog blodplate-rik plasmakrem på fotoaldring og kronisk hudaldring
Menneskelig hud gjennomgår noen morfologiske endringer med virkningene av kronologisk aldring og fotoaldring, disse er spesielt bemerkelsesverdige i ansiktshuden. Endringer i pigmentering, blekhet, dype rynker, slapphet og elastose er de viktigste endringene som er sett i fotoaldring og kronologisk aldring av huden. Med den økende etterspørselen, må det tilby en ny tilnærming for forebygging og behandling av disse morfologiske endringene.
Fibroblaster har en nøkkelrolle i hudens aldring. Det er kjent at blodplaterikt plasma aktiverer fibroblastene og øker syntesen av kollagen og andre typer matrisekomponenter. På grunn av disse spesialitetene antas blodplaterik plasma å være effektiv mot aldring av huden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk evaluering av pasientene vil bli utført fem ganger i løpet av 3 måneder.
0. dag (Basal), 7. dag, 15. dag, 45. dag og 105. dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
-
Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Tyrkia, 34662
- Acibadem Labcell
-
-
Inonu St. No.20 Kozyatagi
-
Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Tyrkia, 34742
- Acibadem Kozyatagi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har periorbitale rynker med Glogau Scale 3 eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med precancerøse lesjoner
- Pasienter med inflammatorisk hudsykdom som rosacea, psoriasis, seboreisk eksem
- Pasienter med bindevevssykdom som lupus erythematosus
- Pasienter har en kosmetisk inngrep i ansiktet, som kjemisk peeling, infrarød, radiofrekvens, laser, filler eller botulinumtoksin-injeksjoner de siste 6 månedene
- Pasienter som bruker en anti-aldringskrem som inneholder retinsyre, vitamin C og peptider de siste 3 månedene
- Drektige eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRP-krempåføring
Påføring av kremholdig blodplaterik plasma og oljeholdig base
|
Kremholdig blodplaterik plasma og oljeholdig base
|
|
Aktiv komparator: SW Cream Application - Placebo
Påføring av krem som inneholder sterilt vann og oljeholdig base
|
Krem som inneholder sterilt vann og oljeholdig base
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globale effektevalueringer og kvantitative analyser.
Tidsramme: T4 (105. dag)
|
Evaluering av dype og fine rynker, mengde pigmentering, mengde vaskularisering, klarhet i hudvurdering utført av pasienten og etterforskeren.
Kvantitative analyser: Målinger av Antera og Cutometer.
|
T4 (105. dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dype og fine rynker,
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
|
Det vil bli skåret fra 0 til 10, av pasienter og etterforsker
|
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser og type uønskede effekter.
Tidsramme: T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag) T4 (105. dag)
|
Klinisk evaluering av erytem, ødem, xerose, avskalling.
Hvert element vil bli scoret fra 0 til 3 av etterforskeren
|
T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag) T4 (105. dag)
|
|
Lukt og tekstur av krem
Tidsramme: T4 (105. dag)
|
Pasienttilfredshet om lukt og tekstur av krem.
Hvert element vil bli scoret fra 0 til 3. (0: Veldig dårlig, 1: Dårlig, 2: Bra, 3: Veldig bra)
|
T4 (105. dag)
|
|
Endringer fra baseline og placebogruppe.
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
|
Prosentandelen av endring av de evaluerte parameterne (oppført som 1-4), fra baseline (T0 vs T1,T2,T3,T4) og forskjeller fra placebogruppen.
|
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
|
|
Mengde pigmentering
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
|
Det vil bli skåret fra 0 til 10, av pasienter og etterforsker
|
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
|
|
Mengde vaskularisering
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
|
Det vil bli skåret fra 0 til 10, av pasienter og etterforsker
|
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
|
|
Klarhet av huden
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
|
Det vil bli skåret fra 0 til 10, av pasienter og etterforsker
|
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRP-CREAM-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .