Luktbehandling i svevende sår som sammenligner metronidazol og poliheksanid

For luktkontroll maligne sår (MW) er bruken 0,8 % metronidazolløsning - andre anbefaling vitenskapelig og klinisk praksis. Men ingen denne formuleringen tilgjengelig i Brasil , og dens anvendelse på sykepleie bratter metronidazol tabletter , fortynnet i saltvann og påført sengen av (MW). Derfor brukes den off label for metronidazol (tabletter oralt påført via "aktuelt" - men det er ikke intakt hud eller slimhinner), pleie og til slutt manipulere løsningen ved sengen, og ved lov er denne kraften farmasøyt ved sengen og kan ikke tas .

Familieantiseptisk klorheksidin ble utviklet med det formål å brukes i infiserte sår kalt poliheksanid (PHMB). I Brasil er det nå tilgjengelig for sykehus- og hjemmesykepleie (0,2 % Aquasept ® ). Bevis rapporterte positive resultater for å kontrollere infeksjon av kroniske sår som trykksår. Selv om den ikke er testet effektiviteten i luktkontroll. Studien tar derfor sikte på å sammenligne metronidazolløsning 0,8 % versus 0,2 % PHMB i luktkontroll, der vi, hvis resultatene er gunstige for PHMB, har et behandlingsalternativ innen luktkontroll med en klar til bruk formulering og enkel tilgang. Vurder og sammenlign effektiviteten til metronidazolløsning 0,8 % og poliheksanidløsning (PHMB) i luktkontroll i MW. Mål: Evaluere og sammenligne tiden som trengs for luktkontroll (reduksjon i dager), ved bruk av metronidazol og PHMB i MW (primært endepunkt); Evaluere og sammenligne oppfatningene til pasienter, sykepleiere og forskere om lukten MW, ved å bruke metronidazol og PHMB i MW; Evaluer og sammenlign smerten rapportert av pasienter under bandasjeskift, ved å bruke metronidazol og PHMB i MW; Evaluere og sammenligne livskvaliteten til pasienter før og etter bruk av metronidazol og PHMB i MW. Dette er en randomisert, dobbeltblind studie med pasienter diagnostisert med kreft og pasienter med MW med lukt klinisk studie. Prøven besto av 24 forsøkspersoner fordelt på 2 grupper (kontroll - metronidazolgruppe og eksperimentell gruppe - PHMB ), rekruttert på ett kreftsykehus i byen São Paulo (AC Camargo Cancer Center), som har som protokollbeskrivelse i luktkontroll MW metronidazol . Etter aksept av emnet og returnert erklæringen om informert samtykke signert, vil randomisering bli utført.

For blinding vil 0,8 % metronidazol-løsning bli levert av et blandingsapotek (etter stabilitetstesting av tablett fortynnet - og deretter fastsatt utløpsdato), og PHMB kjøpes fra leverandøren, levert til samme blandingsapotek som lagrer PHMB i identiske flasker til metronidazol (bare den ansvarlige forsker vil vite hvilken gruppe forsøkspersonen ble randomisert til).

Evalueringen av lukten vil bli tatt av 3 "ansatte" og pasienten gjennom 3 skalaer på null, fire, åtte og tolv dager (eller tidligere hvis klassifisert som "luktfri" av 3 anmeldere og pasienten). To skalaer om smertefulle opplevelser i bytte mot helbredelse, en om livskvalitet vil bli brukt på pasienten og en spesifikt på virkningen av lukt på pasientens liv.

For å oppfylle de foreslåtte målene, vil dataene bli analysert ved: Friedman-test for å vurdere luktreduksjonen med hensyn til tid; Mann-Whitney (eller t-test) for sammenligning av grupper og Fisher eksakte test for å sammenligne proporsjoner. Data vil bli presentert i form av frekvenstabeller for kategoriske variabler og gjennomsnitt, standardavvik og posisjonsmålinger for kvantitative variabler. Vil også utføres ikke-parametrisk analyse av ordinaldata, eller parametrisk analyse med generalisert estimeringslikning for binomiale variabler, avhengig av datafordelingen og utvalgsstørrelsen.