Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum-vitamin D-nivåer hos kritisk syke pasienter som gjennomgår regional sitratantikoagulasjon CRRT (VitDcrrt)

28. desember 2021 oppdatert av: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Serum-vitamin D-nivåer i multiorgansvikt Kritisk syke pasienter som gjennomgår regional sitratantikoagulasjon Kontinuerlig nyreerstatningsterapi - Prospektiv observasjonscase-kontrollstudie

Flere studier peker på en potensiell sammenheng mellom vitamin D-mangel og dårligere utfall hos kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen. Det er knyttet til mangelen på vitamin D pleiotropiske effekter i tilstanden av hypovitaminose D. Pleiotropismen til vitamin D er avhengig av et spesifikt trekk ved vitamin D-reseptoren (VDR), nemlig polymorfisme og dens universelle eksistens i menneskekroppen. Vitamin D pleiotropisme er knyttet til hemming av kreftceller, en modulering av immunsystemet, en påvirkning på det kardiovaskulære systemet og nevrobeskyttelse.

Hos 35-65 % kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen diagnostiseres akutt nyreskade (AKI). Akutt nyreskade øker sannsynligheten for død betydelig. Standardbehandlingen av en alvorlig AKI på mange intensivavdelinger er den regionale citrat-antikoagulasjons-kontinuerlige nyreerstatningsterapien ved hjelp av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF). Spesifisiteten til den regionale citrat-antikoagulasjonen ved hjelp av presis ionisert kalsium- og citratdosering vekker spørsmål angående dens innflytelse på vitamin D og hele kalsium-fosfatmetabolismen i tilstanden til en alvorlig AKI behandlet med regional citratantikoagulerende kontinuerlig nyreerstatningsterapi.

Intensjonen med denne studien er å måle vitamin D-plasmanivåer og andre parametere (parathormon, ionisert og totalt kalsium, magnesium, fosfat, albumin, globulin) knyttet til kalsium-fosfatmetabolismen i menneskekroppen. Vi ønsker å vurdere potensielle sammenhenger mellom den regionale citrat-antikoagulasjons-kontinuerlige nyreerstatningsterapien og disse parameterne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Opole, Silesia, Polen, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, Polen, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt nyreskade - CRRT-gruppe: Multiorgansvikt med akutt nyreskade kritisk syke pasienter innlagt i kritisk avdeling som gjennomgår regional citratantikoagulasjonsbehandling kontinuerlig nyreerstatning ved hjelp av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF). Multiorgansvikt er definert som respirasjons-, sirkulasjons- og nyresvikt.

Kontrollgruppe: Multiorgansvikt ikke akutt nyreskade kritisk syke pasienter innlagt i kritisk avdeling. Multiorgansvikt er definert som respirasjons- og sirkulasjonssvikt.

Alle pasienter: maskinelt ventilert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Respirasjons-, sirkulasjonssvikt og akutt nyreskade mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter innlagt på kritisk avdeling som gjennomgår regional citratantikoagulasjonsbehandling kontinuerlig nyreerstatning ved hjelp av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • akutt leversvikt
  • hyperkalsemi ved innleggelse (totalt kalsiumplasmanivå > 10,6 mg/dL; totalt ionisert kalsiumplasmanivå > 1,35 mmol/L)
  • biskjoldbruskkjertelsykdom ved innleggelse
  • serum vitamin D nivå < 10 ng/ml ved innleggelse
  • sluttstadium nyresykdom ved innleggelse
  • mangel på pårørendes samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Akutt nyreskade - CRRT
Multiorgansvikt med akutt nyreskade kritisk syke pasienter innlagt i kritisk avdeling som gjennomgår regional citratantikoagulasjonsbehandling kontinuerlig nyreerstatning ved hjelp av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF). Multiorgansvikt er definert som respirasjons-, sirkulasjons- og nyresvikt. Bioprøveoppbevaring for å måle plasmanivåer av vitamin D, parathormon, kalsium, magnesium, fosfat, globulin, albumin.
Annen: oppbevaring av bioprøver
retensjon av bioprøver for å måle plasmanivåer av vitamin D, parathormon, kalsium, magnesium, fosfat, globulin, albumin
Kontroll
Multiorgansvikt ikke akutt nyreskade kritisk syke pasienter innlagt i kritisk avdeling. Multiorgansvikt er definert som respirasjons- og sirkulasjonssvikt. Bioprøveoppbevaring for å måle plasmanivåer av vitamin D, parathormon, kalsium, magnesium, fosfat, globulin, albumin.
Annen: oppbevaring av bioprøver
retensjon av bioprøver for å måle plasmanivåer av vitamin D, parathormon, kalsium, magnesium, fosfat, globulin, albumin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom vitamin D plasmanivåer og regional sitrat CRRT
Tidsramme: 96 timer
Første vitamin D plasmanivåmåling ved innleggelse, før start av CRRT (nullpunktet) Neste vitamin D plasmanivåmålinger hver 12. time. Minimum antall målinger - 6, maksimalt - 8.
96 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom andre parametere for kalsium-fosfatmetabolisme og regional sitrat CRRT
Tidsramme: 96 timer

Første måling av parathormon, totalt og ionisert kalsium, fosfat, magnesium plasmanivå ved innleggelse, før start av CRRT (nullpunktet) Neste målinger hver 12. time. Minimum antall målinger - 4, maksimalt - 8.

Albumin- og globulinplasmanivåmålingene ved innleggelse og ved siste måling.
96 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. desember 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • VitaminDcitrateCRRT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger