Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum-vitamin D-nivåer hos kritisk syke pasienter som gjennomgår regional sitratantikoagulasjon CRRT (VitDcrrt)

28. desember 2021 oppdatert av: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Serum-vitamin D-nivåer i multiorgansvikt Kritisk syke pasienter som gjennomgår regional sitratantikoagulasjon Kontinuerlig nyreerstatningsterapi - Prospektiv observasjonscase-kontrollstudie

Flere studier peker på en potensiell sammenheng mellom vitamin D-mangel og dårligere utfall hos kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen. Det er knyttet til mangelen på vitamin D pleiotropiske effekter i tilstanden av hypovitaminose D. Pleiotropismen til vitamin D er avhengig av et spesifikt trekk ved vitamin D-reseptoren (VDR), nemlig polymorfisme og dens universelle eksistens i menneskekroppen. Vitamin D pleiotropisme er knyttet til hemming av kreftceller, en modulering av immunsystemet, en påvirkning på det kardiovaskulære systemet og nevrobeskyttelse.

Hos 35-65 % kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen diagnostiseres akutt nyreskade (AKI). Akutt nyreskade øker sannsynligheten for død betydelig. Standardbehandlingen av en alvorlig AKI på mange intensivavdelinger er den regionale citrat-antikoagulasjons-kontinuerlige nyreerstatningsterapien ved hjelp av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF). Spesifisiteten til den regionale citrat-antikoagulasjonen ved hjelp av presis ionisert kalsium- og citratdosering vekker spørsmål angående dens innflytelse på vitamin D og hele kalsium-fosfatmetabolismen i tilstanden til en alvorlig AKI behandlet med regional citratantikoagulerende kontinuerlig nyreerstatningsterapi.

Intensjonen med denne studien er å måle vitamin D-plasmanivåer og andre parametere (parathormon, ionisert og totalt kalsium, magnesium, fosfat, albumin, globulin) knyttet til kalsium-fosfatmetabolismen i menneskekroppen. Vi ønsker å vurdere potensielle sammenhenger mellom den regionale citrat-antikoagulasjons-kontinuerlige nyreerstatningsterapien og disse parameterne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Opole, Silesia, Polen, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, Polen, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt nyreskade - CRRT-gruppe: Multiorgansvikt med akutt nyreskade kritisk syke pasienter innlagt i kritisk avdeling som gjennomgår regional citratantikoagulasjonsbehandling kontinuerlig nyreerstatning ved hjelp av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF). Multiorgansvikt er definert som respirasjons-, sirkulasjons- og nyresvikt.

Kontrollgruppe: Multiorgansvikt ikke akutt nyreskade kritisk syke pasienter innlagt i kritisk avdeling. Multiorgansvikt er definert som respirasjons- og sirkulasjonssvikt.

Alle pasienter: maskinelt ventilert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Respirasjons-, sirkulasjonssvikt og akutt nyreskade mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter innlagt på kritisk avdeling som gjennomgår regional citratantikoagulasjonsbehandling kontinuerlig nyreerstatning ved hjelp av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • akutt leversvikt
  • hyperkalsemi ved innleggelse (totalt kalsiumplasmanivå > 10,6 mg/dL; totalt ionisert kalsiumplasmanivå > 1,35 mmol/L)
  • biskjoldbruskkjertelsykdom ved innleggelse
  • serum vitamin D nivå < 10 ng/ml ved innleggelse
  • sluttstadium nyresykdom ved innleggelse
  • mangel på pårørendes samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt nyreskade - CRRT
Multiorgansvikt med akutt nyreskade kritisk syke pasienter innlagt i kritisk avdeling som gjennomgår regional citratantikoagulasjonsbehandling kontinuerlig nyreerstatning ved hjelp av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF). Multiorgansvikt er definert som respirasjons-, sirkulasjons- og nyresvikt. Bioprøveoppbevaring for å måle plasmanivåer av vitamin D, parathormon, kalsium, magnesium, fosfat, globulin, albumin.
Annen: oppbevaring av bioprøver
retensjon av bioprøver for å måle plasmanivåer av vitamin D, parathormon, kalsium, magnesium, fosfat, globulin, albumin
Kontroll
Multiorgansvikt ikke akutt nyreskade kritisk syke pasienter innlagt i kritisk avdeling. Multiorgansvikt er definert som respirasjons- og sirkulasjonssvikt. Bioprøveoppbevaring for å måle plasmanivåer av vitamin D, parathormon, kalsium, magnesium, fosfat, globulin, albumin.
Annen: oppbevaring av bioprøver
retensjon av bioprøver for å måle plasmanivåer av vitamin D, parathormon, kalsium, magnesium, fosfat, globulin, albumin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom vitamin D plasmanivåer og regional sitrat CRRT
Tidsramme: 96 timer
Første vitamin D plasmanivåmåling ved innleggelse, før start av CRRT (nullpunktet) Neste vitamin D plasmanivåmålinger hver 12. time. Minimum antall målinger - 6, maksimalt - 8.
96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom andre parametere for kalsium-fosfatmetabolisme og regional sitrat CRRT
Tidsramme: 96 timer

Første måling av parathormon, totalt og ionisert kalsium, fosfat, magnesium plasmanivå ved innleggelse, før start av CRRT (nullpunktet) Neste målinger hver 12. time. Minimum antall målinger - 4, maksimalt - 8.

Albumin- og globulinplasmanivåmålingene ved innleggelse og ved siste måling.
96 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VitaminDcitrateCRRT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere