Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Første-i-menneske-studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til BCX7353 hos friske vestlige og japanske frivillige

12. januar 2016 oppdatert av: BioCryst Pharmaceuticals

En fase 1, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, dosevarierende studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til enkelt- og multiple doser av BCX7353 hos friske personer

Dette er en 3-delt fase 1-dosestudie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til enkelt (del 1) og multiple (del 2) stigende doser av BCX7353 hos friske forsøkspersoner, og enkelt- og multiple doser av BCX7353 i sunne japanske forsøkspersoner. Farmakokinetikk er en analyse av hvordan kroppen håndterer studiemedisinen BCX7353 og farmakodynamikk er en analyse av aktiviteten studiemedisinen BCX7353 kan ha i kroppen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Opptil 6 stigende, enkeltdose-kohorter er planlagt dosert på en sekvensiell måte i del 1 av studien. Åtte forsøkspersoner vil bli behandlet med en enkeltdose av studiemedikament per dosekohort (6 forsøkspersoner per kohort vil motta BCX7353 og 2 forsøkspersoner per kohort vil motta matchende placebo). Eskalering til neste høyere dosenivå vil skje først etter fullført gjennomgang av klinisk sikkerhet og farmakokinetikk av sponsoren og PI.

Opptil 4 stigende, multiple dose-kohorter vil bli registrert på en sekvensiell måte i del 2 av studien. Tolv forsøkspersoner vil bli behandlet med studiemedikament per dosekohort (10 forsøkspersoner vil motta BCX7353 og 2 forsøkspersoner vil få placebo per kohort). De planlagte dosene, doseringsregimene og doseringsvarigheten (7 eller 14 dager) for hver av del 2-kohortene vil bli bestemt basert på sikkerhets- og farmakokinetiske data samlet inn under studien. Opptrapping til neste høyere dosenivå i del 2 vil skje først etter fullføring av en gjennomgang av klinisk sikkerhet og farmakokinetikk av sponsoren og legen for klinisk studiested.

I del 3 av studien vil sikkerheten, toleransen, PK og PD av enkelt- og multiple doser av oral BCX7353 versus placebo hos friske forsøkspersoner av japansk opprinnelse bli evaluert. I enkeltdose-kohorten vil 16 japanske forsøkspersoner bli randomisert til en enkelt kohort for å motta enten placebo eller 1 av 2 aktive doser av BCX7353. I flerdosekohorten vil tolv forsøkspersoner bli behandlet med studiemedikament (10 forsøkspersoner vil få BCX7353 og 2 forsøkspersoner vil få placebo per kohort). De planlagte dosene (enkelt- og flerdose-kohort), og doseringsregime og varighet av dosering (7 eller 14 dager; flerdose-kohort) for del 3 vil bli bestemt basert på sikkerhets- og farmakokinetiske data samlet inn under del 1 og 2 av studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
122

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Ruddington, Storbritannia, NG11 6JS
        • Quotient Clinical

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Kroppsmasseindeks 19 til 32 kg/m2 og en vekt på minst 50 kg
  • Overholder studierestriksjoner
  • Deltar på alle studiebesøk og godtar å forbli i studiesenteret i fengselsperioden
  • Akseptable prevensjonstiltak for mannlige forsøkspersoner og kvinner i fertil alder
  • Kun del 3: Japanske personer som er påmeldt i del 3 må være første generasjon: født i Japan, som ikke har bodd utenfor Japan > 5 år, i stand til å spore mors og fars japanske aner, uten vesentlig endring i livsstil, inkludert kosthold (minst én Japansk måltid konsumert per dag), siden han forlot Japan.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant sykehistorie, nåværende medisinsk eller psykiatrisk tilstand. Dette inkluderer en historie med klinisk signifikant gastrointestinal, hematologisk, nyre-, lever-, bronkopulmonal, nevrologisk eller hjertesykdom
  • Klinisk signifikant EKG-funn, måling av vitale tegn eller laboratorie-/urinalyseavvik ved screening eller baseline
  • Bruk av reseptfrie medisiner innen 7 dager etter dosering og forventet bruk gjennom oppfølgingsbesøket
  • Bruk av reseptbelagte medisiner innen 14 dager etter dosering og forventet bruk gjennom oppfølgingsbesøket
  • Deltakelse i enhver annen legemiddelstudie innen 90 dager etter screening
  • Nylig eller nåværende historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Regelmessig nylig bruk av tobakk eller nikotinprodukter
  • Positiv serologi for HBV, HCV eller HIV
  • Gravid eller ammende
  • Donasjon eller tap av mer enn 400 ml blod innen 3 måneder
  • Alvorlig bivirkning eller alvorlig overfølsomhet overfor et hvilket som helst medikament

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: BCX7353
BCX7353 kapsler administrert oralt
Legemiddel: BCX7353
Placebo komparator: Placebo
Placebo for å matche BCX7353-kapsler, administrert oralt
Legemiddel: Placebo for å matche BCX7353

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: Del 1 og Del 3 enkeltdosekohort: absolutt og endring fra baseline til studiedag 7; Del 2 og Del 3 flerdosekohort: absolutt og endring fra baseline til 14 eller 21 dager (avhengig av doseringsvarighet)
Del 1 og Del 3 enkeltdosekohort: absolutt og endring fra baseline til studiedag 7; Del 2 og Del 3 flerdosekohort: absolutt og endring fra baseline til 14 eller 21 dager (avhengig av doseringsvarighet)
Laboratorieanalyser
Tidsramme: Del 1 og Del 3 enkeltdosekohort: absolutt og endring fra baseline til studiedag 7; Del 2 og Del 3 flerdosekohort: absolutt og endring fra baseline til 14 eller 21 dager (avhengig av doseringsvarighet)
Del 1 og Del 3 enkeltdosekohort: absolutt og endring fra baseline til studiedag 7; Del 2 og Del 3 flerdosekohort: absolutt og endring fra baseline til 14 eller 21 dager (avhengig av doseringsvarighet)
Livstegn
Tidsramme: Del 1 og Del 3 enkeltdosekohort: absolutt og endring fra baseline til studiedag 7; Del 2 og Del 3 flerdosekohort: absolutt og endring fra baseline til 14 eller 21 dager (avhengig av doseringsvarighet)
Del 1 og Del 3 enkeltdosekohort: absolutt og endring fra baseline til studiedag 7; Del 2 og Del 3 flerdosekohort: absolutt og endring fra baseline til 14 eller 21 dager (avhengig av doseringsvarighet)
Elektrokardiogrammer
Tidsramme: Del 1 og Del 3 enkeltdosekohort: absolutt og endring fra baseline til studiedag 7; Del 2 og Del 3 flerdosekohort: absolutt og endring fra baseline til 14 eller 21 dager (avhengig av doseringsvarighet)
Del 1 og Del 3 enkeltdosekohort: absolutt og endring fra baseline til studiedag 7; Del 2 og Del 3 flerdosekohort: absolutt og endring fra baseline til 14 eller 21 dager (avhengig av doseringsvarighet)
Fysiske undersøkelsesfunn
Tidsramme: Del 1 og Del 3 enkeltdosekohort: absolutt og endring fra baseline til studiedag 7; Del 2 og Del 3 flerdosekohort: absolutt og endring fra baseline til 14 eller 21 dager (avhengig av doseringsvarighet)
Del 1 og Del 3 enkeltdosekohort: absolutt og endring fra baseline til studiedag 7; Del 2 og Del 3 flerdosekohort: absolutt og endring fra baseline til 14 eller 21 dager (avhengig av doseringsvarighet)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma BCX7353 Cmax
Tidsramme: plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
Plasma BCX7353 Tmax
Tidsramme: plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
Plasma BCX7353 gjennomsnittlig steady-state konsentrasjon
Tidsramme: steady-state farmakokinetiske plasmaparametre er basert på blodprøvetaking gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdosekohort (dagen avhenger av doseringsvarigheten)
steady-state farmakokinetiske plasmaparametre er basert på blodprøvetaking gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdosekohort (dagen avhenger av doseringsvarigheten)
Plasma BCX7353 AUCinf
Tidsramme: plasma farmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdosekohort
plasma farmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdosekohort
Plasma BCX7353 AUCtau
Tidsramme: steady-state farmakokinetiske plasmaparametre er basert på blodprøvetaking gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdosekohort (dagen avhenger av doseringsvarigheten)
steady-state farmakokinetiske plasmaparametre er basert på blodprøvetaking gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdosekohort (dagen avhenger av doseringsvarigheten)
Plasma BCX7353 AUC0-t
Tidsramme: plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
Plasma BCX7353 t1/2
Tidsramme: plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
Plasma BCX7353 tilsynelatende oral clearance
Tidsramme: plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
Plasma BCX7353 tilsynelatende distribusjonsvolum
Tidsramme: plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
Plasma BCX7353 akkumuleringsforhold
Tidsramme: steady-state farmakokinetiske plasmaparametre er basert på blodprøvetaking gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdosekohort (dagen avhenger av doseringsvarigheten)
steady-state farmakokinetiske plasmaparametre er basert på blodprøvetaking gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdosekohort (dagen avhenger av doseringsvarigheten)
Plasmafarmakodynamikk til BCX7353
Tidsramme: plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)
Utfall evaluert ved endring fra baseline i ex vivo kallikrein-hemming
plasmafarmakokinetiske parametere er basert på blodprøvetaking gjennom dag 5 for del 1 og del 3 enkeltdose-kohort og gjennom dag 14 eller 21 for del 2 og del 3 flerdose-kohort (dagen avhenger av doseringens varighet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
BioCryst Pharmaceuticals

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Joanne Collier, MBChB, FFPM, Dip Stats (OU), Quotient Clinical Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BCX7353-101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger