Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adventitiell infusjon av underekstremiteter av dexametason via bullfrog for å redusere forekomst av restenose etter aterektomi (ATX)-basert revaskularisering (LIMBO-ATX)

18. februar 2020 oppdatert av: Mercator MedSystems, Inc.

LIMBO-ATX: Adventitiell infusjon av underekstremiteter av DexaMethason via Bullfrog for å redusere forekomsten av restenose etter aterektomi (ATX)-basert revaskularisering

Dette er en prospektiv, multisenter, randomisert pilotstudie for å dokumentere effektene av adventiell levering av deksametason etter aterektomibaserte revaskulariseringer av lesjoner under kneet hos symptomatiske pasienter med kritisk lemmeriskemi (CLI).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, multisenter, randomisert pilotstudie for å dokumentere effektene av adventiell levering av deksametason etter aterektomibaserte revaskulariseringer av lesjoner under kneet hos symptomatiske pasienter med kritisk lemmeriskemi (CLI). Opptil 120 pasienter (60 behandlinger og 60 kontroller), inkludert opptil 20 Rutherford 6 pasienter (10 behandlinger og 10 kontroller) på opptil 30 steder i USA og Europa. Denne studien vil vurdere sikkerheten og effektiviteten av Bullfrog Micro-Infusion Device adventitiell deponering av deksametason for å redusere betennelse og restenose hos pasienter med kliniske bevis på kronisk kritisk lemmeriskemi med en angiografisk signifikant lesjon i de infrapopliteale cruralkarene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Denver Veterans Administration Hospital
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Mid-Michigan Heart & Vascular
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • St.Louis University Hospital
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • UNC Health Care - Rex Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57101
        • Sanford Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37934
        • Tennova - Turkey Creek Medical Center
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Forente stater, 78130
        • Mission Research Institute (New Braunfels Cardiology - GRMC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Screeningskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Pasienten eller pasientens juridiske representant har blitt informert om studiens art, godtar å delta og har signert et IRB/EC-godkjent samtykkeskjema
  • Kvinnelige pasienter i fertil alder har en negativ graviditetstest ≤7 dager før prosedyren og er villige til å bruke en pålitelig prevensjonsmetode så lenge studiedeltakelsen varer
  • Pasienten har dokumentert kronisk Critical Limb Ischemi (CLI) i mållemmet fra popliteal arterien til ankelleddet før studieprosedyren med Rutherford kategori 4, 5 eller 6
  • Forventet levealder >1 år etter etterforskerens vurdering

Angiografiske kriterier:

  • Vellykket revaskularisering av TL med mindre enn 30 % gjenværende stenose, avrenning ned til foten og direkte in-line flow til ethvert fotsår
  • Referansekar(er) diameter ≥2 mm
  • Enkel eller multippel aterosklerotisk lesjon ≥ 70 % i minst ett infrapoplitealt cruralt målkar inkludert tibioperoneal-stammen som har en total lengde på opptil 30 cm (med ikke mer enn 5 cm lengde av sammenhengende intervenerende normal arterie), med mulig forlengelse inn i poplitealarterien distalt til midten av kneleddsrommet (P3-segmentet)

Ekskluderingskriterier:

Screeningskriterier:

  • Pasienten vil ikke eller neppe overholde besøksplanen
  • Planlagt større indekslemputasjon
  • Aktiv fotinfeksjon; osteomyelitt i tærne eller mild cellulitt rundt omkretsen av koldbrann eller små sår er imidlertid ikke unntak, men osteomyelitt i metatarsal eller mer proksimalt område vil være ekskluderende
  • Manglende evne til å motta studiemedisiner
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) mindre enn 30 ml/min, bortsett fra pasienter med nyresykdom i sluttstadiet på kronisk hemodialyse
  • Trinn 3 (i henhold til SVS WIfI-klassifisering) eller verre hælsår eller hælsår som er bestemt å være primært nevropatiske

Angiografiske/prosedyrekriterier:

  • Hemodynamisk signifikant innstrømningslesjon (≥50 % DS) eller okklusjon i de ipsilaterale iliaca-, SFA- eller popliteale arteriene der det ikke er vellykket å behandle og oppnå en <30 % gjenværende stenose
  • Mållengde for lesjon er >25 cm målt fra proksimalt normalt kar til distalt normalt kar
  • Total lengde på lesjoner behandlet i løpet av tilfellet (inkludert mållesjon, innstrømningslesjoner og andre ikke-mållesjoner) >25 cm
  • Lesjoner revaskulariserte under indekstilfellet, men ubehandlet av Bullfrog
  • Bruk av alternativ terapi, f.eks. strålebehandling, som en del av indekslesjonsbehandlingen, eller bruk av medikamenteluerende stenter (DES) eller medikamentavgivende ballonger/medikamentbelagte ballonger (DEB/DCB) for behandling av eventuelle infrainguinale lesjoner under studieprosedyren eller under den første seks måneder lange oppfølgingsperioden
  • Tidligere implantert stent i TL(ene)
  • Aneurisme i målkaret
  • Akutt trombe i mållemmet
  • Unnlatelse av å krysse TL med en guidewire; subintimal trådkryss er imidlertid tillatt
  • Kraftig eksentrisk eller konsentrisk forkalkning ved indekslesjon, som etter etterforskerens vurdering ville forhindre penetrering av mikroinfusjonsenhetens nål gjennom karveggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Deksametason levering

Opptil 60 aterektomibaserte revaskulariseringsprosedyrer på opptil 30 steder i USA og Europa.

For forsøkspersoner som er randomisert til Dexamethason Delivery-armen, vil denne protokollen bruke et 4 mg/ml preparat av Dexamethason Sodium Phosphate Injection, USP. Hver milliliter av løsningen inneholder 4,37 mg deksametasonnatriumfosfat tilsvarende 4 mg deksametasonfosfat eller 3,33 mg deksametason. Den totale dosen av Deksametasonnatriumfosfatinjeksjon, USP vil fortynnes med 20 % før infusjon. Dette vil resultere i en sluttkonsentrasjon på 3,2 mg deksametasonfosfat (3,5 mg deksametasonnatriumfosfat, eller 2,67 mg deksametason) i hver milliliter løsning.
Legemiddel: Deksametasonnatriumfosfatinjeksjon, USP, 4 mg/ml
Etter aterekomi-basert revaskularisering, vil etterforskerne ikke bli blindet for oppdrag og vil kun behandle pasienter som er tildelt behandlingsarmen med Bullfrog-leveringen av deksametason.
Ingen inngripen: Kontroll

Opptil 60 aterektomibaserte revaskulariseringsprosedyrer på opptil 30 steder i USA og Europa.

Standard endovaskulær revaskulariseringsterapi bestående av aterektomi med eller uten angioplastikk og med eller uten stentplassering. Ingen tilleggsmedisin vil bli gitt til forsøkspersoner som er randomisert til kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frihet fra MANN
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter prosedyren
Frihet fra alvorlig uønsket lemhendelse (MALE) innen 6 måneder.
Inntil 6 måneder etter prosedyren
Frihet fra CD-TLR
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter prosedyren
Frihet fra klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering (CD-TLR) innen 6 måneder.
Inntil 6 måneder etter prosedyren
Sammensatt klinisk sikkerhet ved frihet fra uønskede hendelser, inkludert død, MALE, større uplanlagt amputasjon eller CD-TLR.
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter prosedyren
Frihet fra sammensetning av død innen 30 dager fra indeksprosedyren, MANN, større uplanlagt amputasjon eller CD-TLR innen 6 måneder.
Inntil 6 måneder etter prosedyren
TVAL % endring fra etterprosedyre
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
Tapsprosent (TVAL%) av mållesjonen ved 6 måneder ved kvantitativ vaskulær angiografi (QVA) eller før CD-TLR av mållesjonen før 6 måneder
6 måneder etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt klinisk sikkerhet ved frihet fra uønskede hendelser inkludert død, uplanlagt amputasjon, CD-TLR, SAE eller MALE.
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter prosedyren
Frihet fra sammensetning av død, uplanlagt amputasjon og CD-TLR, alvorlige bivirkninger (SAE) og MALE.
Inntil 12 måneder etter prosedyren
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
Andel pasienter som når 12-måneders endepunkt uten en sammensatt klinisk sikkerhetshendelse.
12 måneder etter prosedyren
QVA endring fra etterprosedyre
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
Forbedring i % diameter stenose (%DSS) av mållesjonen (TL) og maksimalt sent lumen tap for lesjonen (LLL) vil bli vurdert ved kvantitativ vaskulær angiografi (QVA).
6 måneder etter prosedyren
IVUS endring fra post-prosedyre
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
Forbedring av intravaskulær ultralyd (IVUS) resulterer i TL (undergruppeanalyse).
6 måneder etter prosedyren
Amputasjonsfri overlevelse
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Prosentandel av pasienter som når endepunktene uten større eller mindre amputasjon.
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Større og mindre amputasjoner og amputasjonsnivå
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Prosentandel av pasienter som trenger amputasjon (større: over ankelen, mindre: under ankelen), kategorisert etter nivå på foten, ankelen eller benet.
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Endring i fotsår versus baseline
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Antall og total størrelse på fotsår, reduksjon i antall og størrelse på baseline sår, og forekomst av nye sår (antall og størrelse) vil bli målt mot baseline.
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Løste CLI død
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Hyppigheten av dødsfall hos pasienter som hadde en oppløsning av sin kritiske lemmeriskemi (CLI).
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
CD-TLR
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Primær vedvarende klinisk forbedring versus baseline
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Vedvarende skift oppover på minst 1 kategori på Rutherford-klassifisering sammenlignet med baseline uten behov for gjentatt TLR eller kirurgisk revaskularisering hos amputasjonsfrie overlevende forsøkspersoner.
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Sekundær vedvarende klinisk forbedring versus baseline
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Vedvarende skift oppover på minst 1 kategori på Rutherford-klassifisering sammenlignet med baseline inkludert behovet for gjentatt TLR eller kirurgisk revaskularisering hos amputasjonsfrie overlevende individer.
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
SVS WIfI-score kontra baseline
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
EQ5D versus baseline
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Gangkapasitetsvurdering versus baseline
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
SAE/MALE vurdering
Tidsramme: 30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
30 dager, 6 og 12 måneder etter prosedyren
Inflammatoriske biomarkører endres fra baseline
Tidsramme: 24 timer og 30 dager
24 timer og 30 dager
Helseøkonomisk analyse
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
En analyse av økonomien knyttet til pleie av pasienter, inkludert antall sykehusdager gjennom hele studien, gjenbesøk og sykehusinnleggelser, tid fra indeksprosedyre til nødvendig revaskularisering og antall indekslesjonsrelaterte reinnleggelser.
Fra baseline til 24 måneder
Infusjonsteknisk suksess
Tidsramme: Intra-prosedyre
Distribusjonsgraden (A-F) rundt infusjonssteder vil bli brukt som et kvalitativt mål på teknisk suksess ved adventiell levering av legemidlet.
Intra-prosedyre
Revaskulariseringssuksess
Tidsramme: Intra-prosedyre
Etablering av antegrad flow med reststenose <30 % ved angiogram.
Intra-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mercator MedSystems, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: George Adams, MD, REX Hospital, University of North Carolina Healthcare
  • Hovedetterforsker: Donald Jacobs, MD, Saint Louis University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. februar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CIP0173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger