Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adventiciální infuze dexamethasonu do dolní končetiny prostřednictvím Bullfrog ke snížení výskytu restenózy po revaskularizaci na základě aterektomie (ATX) (LIMBO-ATX)

18. února 2020 aktualizováno: Mercator MedSystems, Inc.

LIMBO-ATX: Adventiciální infuze dexamethasonu v dolní končetině prostřednictvím volské žáby ke snížení výskytu restenózy po revaskularizaci na základě aterektomie (ATX)

Jedná se o prospektivní, multicentrickou, randomizovanou pilotní studii, která dokumentuje účinky adventiciálního podání dexametazonu po revaskularizacích lézí pod kolenem na základě aterektomie u symptomatických pacientů s kritickou končetinovou ischemií (CLI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, multicentrickou, randomizovanou pilotní studii, která dokumentuje účinky adventiciálního podání dexametazonu po revaskularizacích lézí pod kolenem na základě aterektomie u symptomatických pacientů s kritickou končetinovou ischemií (CLI). Až 120 pacientů (60 léčebných a 60 kontrolních), včetně až 20 Rutherfordových 6 pacientů (10 léčebných a 10 kontrolních) až na 30 místech ve Spojených státech a Evropě. Tato studie posoudí bezpečnost a účinnost adventiciálního ukládání dexamethasonu pomocí mikroinfuzního zařízení Bullfrog při snižování zánětu a restenózy u pacientů s klinickými známkami chronické kritické ischemie končetiny s angiograficky významnou lézí v infrapopliteálních bércových cévách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Denver Veterans Administration Hospital
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Mid-Michigan Heart & Vascular
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St.Louis University Hospital
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • UNC Health Care - Rex Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57101
        • Sanford Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
        • Tennova - Turkey Creek Medical Center
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
        • Mission Research Institute (New Braunfels Cardiology - GRMC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Screeningová kritéria:

  • Věk ≥18 let
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce byli informováni o povaze studie, souhlasí s účastí a podepsali IRB/EC schválený formulář souhlasu
  • Pacientky ve fertilním věku mají negativní těhotenský test ≤ 7 dní před výkonem a jsou ochotny používat spolehlivou metodu antikoncepce po dobu účasti ve studii
  • Pacient zdokumentoval chronickou ischemii kritické končetiny (CLI) v cílové končetině od podkolenní tepny po hlezenní kloub před postupem studie s Rutherfordovou kategorií 4, 5 nebo 6
  • Očekávaná délka života >1 rok podle názoru vyšetřovatele

Angiografická kritéria:

  • Úspěšná revaskularizace TL s méně než 30% reziduální stenózou, stékáním dolů do nohy a přímým in-line průtokem do jakékoli rány na noze
  • Průměr referenční nádoby (nádob) ≥2 mm
  • Jednotlivá nebo mnohočetná aterosklerotická léze ≥ 70 % v alespoň jedné infrapopliteální bércové cílové cévě včetně tibioperoneálního kmene o celkové délce až 30 cm (s délkou ne větší než 5 cm přilehlé intervenující normální tepny), s možným rozšířením do popliteální tepny distálně od středu prostoru kolenního kloubu (segment P3)

Kritéria vyloučení:

Screeningová kritéria:

  • Pacient neochotný nebo nepravděpodobný dodržovat plán návštěv
  • Plánovaná velká indexní amputace končetiny
  • Aktivní infekce nohou; osteomyelitida na prstech nebo mírná celulitida po obvodu gangrény nebo malých vředů však nejsou vyloučeny, ale osteomyelitida metatarzální nebo proximální oblasti by byla vyloučena
  • Neschopnost přijímat studijní léky
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 30 ml/min, s výjimkou pacientů s terminálním onemocněním ledvin na chronické hemodialýze
  • Stádium 3 (podle klasifikace SVS WIFI) nebo horší vředy na patě nebo vředy na patě, které jsou primárně neuropatické povahy

Angiografická/procedurální kritéria:

  • Hemodynamicky významná přítoková léze (≥50% DS) nebo okluze v ipsilaterálních iliakálních, SFA nebo popliteálních artériích, u kterých se nepodařilo úspěšně léčit a získat <30% reziduální stenózu
  • Délka cílové léze je >25 cm, měřeno od proximální normální cévy k distální normální cévě
  • Celková délka lézí léčených během případu (včetně cílové léze, přítokových lézí a dalších necílových lézí) > 25 cm
  • Léze revaskularizované během indexového případu, ale neléčené Bullfrogem
  • Použití alternativní terapie, např. radiační terapie, jako součást léčby indexových lézí, nebo použití jakýchkoli lékových stentů (DES) nebo lékových balónků/lékem potažených balónků (DEB/DCB) k léčbě jakýchkoliv infrainguinálních lézí během studijního postupu nebo během počáteční šestiměsíční sledovací období
  • Dříve implantovaný stent v TL(ech)
  • Aneuryzma v cílové cévě
  • Akutní trombus v cílové končetině
  • Nepřekročení TL vodícím drátem; subintimální křížení drátu je však povoleno
  • Těžká excentrická nebo koncentrická kalcifikace v indexové lézi, která by podle úsudku zkoušejícího bránila pronikání jehly mikroinfuzního zařízení stěnou cévy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Dodávka dexamethasonu

Až 60 revaskularizačních procedur založených na aterektomii až na 30 místech ve Spojených státech a v Evropě.

Pro subjekty randomizované do ramene s podáváním dexamethasonu bude tento protokol využívat 4 mg/ml přípravku Dexamethason Sodium Phosphate Injection, USP. Každý mililitr roztoku obsahuje 4,37 mg dexamethasonfosfátu sodného, ​​což odpovídá 4 mg dexamethasonfosfátu nebo 3,33 mg dexamethasonu. Celková dávka přípravku Dexamethason Sodium Phosphate Injection, USP bude před infuzí naředěna o 20 %. Výsledkem bude konečná koncentrace 3,2 mg dexamethason fosfátu (3,5 mg dexamethason fosfátu sodného nebo 2,67 mg dexamethasonu) v každém mililitru roztoku.
Lék: Dexamethason Sodium Phosphate Injection, USP, 4 mg/ml
Po revaskularizaci na základě aterekomie budou vyšetřovatelé zaslepeni k přiřazení a budou léčit pouze pacienty zařazené do léčebné větve s podáváním dexametazonu Bullfrog.
Žádný zásah: Řízení

Až 60 revaskularizačních procedur založených na aterektomii až na 30 místech ve Spojených státech a v Evropě.

Standardní endovaskulární revaskularizační terapie sestávající z aterektomie s nebo bez angioplastiky as umístěním stentu nebo bez něj. Subjektům randomizovaným do kontroly nebude podáván žádný další lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svoboda od MUŽŮ
Časové okno: Až 6 měsíců po postupu
Osvobození od závažných nežádoucích příhod na končetiny (MALE) do 6 měsíců.
Až 6 měsíců po postupu
Svoboda od CD-TLR
Časové okno: Až 6 měsíců po postupu
Osvobození od klinicky podmíněné revaskularizace cílových lézí (CD-TLR) do 6 měsíců.
Až 6 měsíců po postupu
Kompozitní klinická bezpečnost bez nežádoucích účinků včetně smrti, MALE, velké neplánované amputace nebo CD-TLR.
Časové okno: Až 6 měsíců po postupu
Osvobození od složeného úmrtí do 30 dnů od indexové procedury, MALE, velká neplánovaná amputace nebo CD-TLR do 6 měsíců.
Až 6 měsíců po postupu
TVAL % změna oproti post-proceduře
Časové okno: 6 měsíců po postupu
Procento ztráty plochy cév v příčném zobrazení (TVAL %) cílové léze po 6 měsících pomocí kvantitativní vaskulární angiografie (QVA) nebo před jakýmkoliv CD-TLR cílové léze před 6 měsíci
6 měsíců po postupu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní klinická bezpečnost díky absenci nežádoucích účinků včetně smrti, neplánované amputace, CD-TLR, SAE nebo MALE.
Časové okno: Až 12 měsíců po zákroku
Osvobození od kombinace smrti, neplánované amputace a CD-TLR, závažných nežádoucích příhod (SAE) a MALE.
Až 12 měsíců po zákroku
Přežití bez událostí
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Podíl pacientů, kteří dosáhli 12měsíčního koncového bodu bez složené klinické bezpečnostní události.
12 měsíců po zákroku
Změna QVA oproti post-proceduře
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Zlepšení % stenózy průměru (%DSS) cílové léze (TL) a maximální pozdní ztráta lumen pro léze (LLL) bude hodnoceno pomocí kvantitativní vaskulární angiografie (QVA).
6 měsíců po zákroku
Změna IVUS oproti post-proceduře
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Zlepšení intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) vede k TL (analýza podskupin).
6 měsíců po zákroku
Přežití bez amputace
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Procento pacientů, kteří dosáhli koncových bodů bez větší nebo menší amputace.
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Velké a malé amputace a úroveň amputace
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Procento pacientů vyžadujících amputaci (velká: nad kotníkem, malá: pod kotníkem), kategorizováno podle úrovně na chodidle, kotníku nebo noze.
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Změna v poranění nohou oproti základní linii
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Počet a celková velikost ran na nohou, snížení počtu a velikosti výchozích ran a výskyt nových ran (počet a velikost) se bude měřit oproti výchozí hodnotě.
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Vyřešená smrt CLI
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Míra úmrtí u pacientů, u kterých došlo k vyřešení kritické končetinové ischemie (CLI).
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
CD-TLR
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Primární trvalé klinické zlepšení oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Trvalý posun nahoru alespoň o 1 kategorii podle Rutherfordovy klasifikace ve srovnání s výchozí hodnotou bez nutnosti opakované TLR nebo chirurgické revaskularizace u subjektů přeživších bez amputace.
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Sekundární trvalé klinické zlepšení oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Trvalý posun nahoru alespoň o 1 kategorii podle Rutherfordovy klasifikace ve srovnání s výchozí hodnotou, včetně potřeby opakované TLR nebo chirurgické revaskularizace u subjektů přeživších bez amputace.
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Skóre SVS WIFI versus základní linie
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
EQ5D versus základní linie
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Hodnocení schopnosti chůze versus výchozí stav
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Hodnocení SAE/MALE
Časové okno: 30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
30 dní, 6 a 12 měsíců po zákroku
Změny zánětlivých biomarkerů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 hodin a 30 dní
24 hodin a 30 dní
Ekonomická analýza zdravotnictví
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců
Analýza ekonomiky spojené s péčí o pacienty, včetně počtu hospitalizačních dnů v průběhu studie, opakovaných návštěv a hospitalizací, doby od indexové procedury do požadované revaskularizace a počtu opakovaných přijetí souvisejících s indexovou lézí.
Od výchozího stavu do 24 měsíců
Technický úspěch infuze
Časové okno: Vnitroprocedurální
Stupeň distribuce (A-F) kolem míst infuze bude použit jako kvalitativní měřítko technické úspěšnosti adventiciálního podávání léčiva.
Vnitroprocedurální
Úspěch revaskularizace
Časové okno: Vnitroprocedurální
Stanovení antegrádního průtoku s reziduální stenózou <30 % angiogramem.
Vnitroprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mercator MedSystems, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: George Adams, MD, REX Hospital, University of North Carolina Healthcare
  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Jacobs, MD, Saint Louis University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CIP0173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická ischemie končetin

Klinické studie na Dexamethason Sodium Phosphate Injection, USP, 4 mg/ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení