Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online WIC Nutrition Education to Promote Farmers' Market Fruit and Vegetable Purchases and Consumption

25. oktober 2019 oppdatert av: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
This study is evaluating the WIC Fresh Start program, a theory-driven, web-based nutrition education lesson to promote farmers' market fruit and vegetable purchases and consumption among women enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

This study is evaluating the WIC Fresh Start program, a theory-driven, web-based nutrition education lesson to promote fruit and vegetable (FV) consumption among women enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC). Designed to leverage vouchers provided to WIC participants for FV purchases through the Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) and monthly cash value vouchers (CVVs) redeemable at farmers' markets, the lesson is conceptually grounded in formative research on knowledge, attitudes and skills influencing farmers' market FV purchases and consumption and theoretical understanding of approaches for modifying them. Lesson content delivery is primarily through short video segments and audio output to increase accessibility for low-literate learners. Informed by a community-based participatory research approach, WIC participants are engaged as full partners in the development of the lesson and the delivery of content (videos feature WIC participants). The setting is a large WIC agency serving three New Jersey counties. Separate samples of women were recruited to participate in 1) focus groups for guiding lesson content development (N = 56 participants) and pretesting the resulting content (N = 52 participants), 2) cognitive testing to assess the clarity and interpretability of items and response formats in measures of knowledge, attitudes and skills developed for the study (N = 15), 3) one-on-one sessions to assess reactions to initial versions of video segments developed for the lesson (N = 20), and 4) the outcome evaluation (N = 744). Stratified based on FMNP voucher receipt, participants are randomized to receive the lesson or existing online health education. Outcome measures (administered orally to reduce literacy demands of the response task) are completed at pretest (immediately before the lesson), posttest (two weeks after the lesson), and 3 and 6 months after posttesting. Short- and long-term lesson effects on FV intake, FMNP voucher redemption and the redemption of CVVs at farmers' markets will be evaluated. Evidence for mediation by knowledge, attitudes, and skills of lesson effects on FV intake and voucher redemption, dose-response relationships, and user satisfaction with the lesson also will be examined.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
744

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant or postpartum WIC participant
  • Female caregiver of infant/child WIC participant

Exclusion Criteria:

  • Restrictions on food intake
  • Classified by WIC as high risk/requiring an individualized nutrition care plan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: WIC Fresh Start Program
Participants in this arm receive the Fresh Start program.
Atferdsmessig: WIC Fresh Start Program
The intervention is an online lesson to promote farmers' market FV purchases and consumption. The lesson comprises three modules, each consisting of 1) behavior change content presented through a video segment featuring WIC participants, and 2) an interactive activity to build targeted knowledge, attitudes, and skills.
Aktiv komparator: Existing Online Health Education
Participants in this arm receive existing online WIC health education.
Atferdsmessig: Existing Online Health Education
Any of seven existing online WIC health education lessons (lessons are available on breastfeeding, being active, fruits and vegetables, calcium, cholesterol, oral health and iron). The lessons consist of an introductory segment presented with online text and graphics. After reading this material, viewers have the option to complete one of four lesson activities. The activities provide opportunities for viewers to read further on the topic and are designed to reinforce key points of the lesson.
Eksperimentell: WIC Fresh Start Program (FMNP)
Participants in this arm receive the Fresh Start program and WIC Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) vouchers redeemable at farmers' markets.
Atferdsmessig: WIC Fresh Start Program
The intervention is an online lesson to promote farmers' market FV purchases and consumption. The lesson comprises three modules, each consisting of 1) behavior change content presented through a video segment featuring WIC participants, and 2) an interactive activity to build targeted knowledge, attitudes, and skills.
Aktiv komparator: Existing Online Health Education (FMNP)
Participants in this arm receive existing online WIC health education and WIC Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) vouchers redeemable at farmers' markets.
Atferdsmessig: Existing Online Health Education
Any of seven existing online WIC health education lessons (lessons are available on breastfeeding, being active, fruits and vegetables, calcium, cholesterol, oral health and iron). The lessons consist of an introductory segment presented with online text and graphics. After reading this material, viewers have the option to complete one of four lesson activities. The activities provide opportunities for viewers to read further on the topic and are designed to reinforce key points of the lesson.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Who Redeemed FMNP Vouchers
Tidsramme: 6 months (2015 farmers' market season [June to November 2015])
The state WIC agency is providing data on FMNP voucher redemption.
6 months (2015 farmers' market season [June to November 2015])
Frequency of Fruit and Vegetable Intake
Tidsramme: Pretest, posttest (2 weeks after pretest), and 3- and 6-month follow-up
Times per day fruits and vegetable are consumed as assessed by a validated food frequency questionnaire.
Pretest, posttest (2 weeks after pretest), and 3- and 6-month follow-up
Quantity of Fruit and Vegetable Intake
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Cups per day consumed of fruits and vegetables as assessed by a validated fruit and vegetable screener.
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Who Redeemed Cash Value Vouchers at Farmers' Markets
Tidsramme: 6 months (2015 farmers' market season [June to November 2015])
The state WIC agency is providing data on cash value voucher redemption.
6 months (2015 farmers' market season [June to November 2015])
Response to Survey Items Assessing Knowledge of the WIC Farmers' Market Nutrition Program Using a True/False Format.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Index of Knowledge of the FMNP Score range: 0-6 Higher scores indicates greater knowledge
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to an Item Assessing Knowledge of WIC-authorized Farmers' Markets Using a Yes/no Format.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Knowledge of a farmers' market with farmers approved by WIC to accept WIC farmers' Market Nutrition Program and Cash Value vouchers Scores: No (0) and yes (1). Higher scores (yes responses) indicate that the respondent knows of a farmers' market with farmers approved by WIC to accept WIC farmers' Market Nutrition Program and Cash Value vouchers. Odds ratios and 95% confidence intervals indicate the likelihood of the outcome (knowledge of such markets) among those in the WIC Fresh Start (FMNP) arm relative to the comparator arm.
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Attitudes Towards Farmers' Market Fruits and Vegetables Using 7-point Likert Rating Scales.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Attitudes towards Farmers' Market Fruits and Vegetables Score range: 6-42 Higher scores indicate more favorable attitudes
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Awareness of Locally Grown, Seasonal Fruits and Vegetables Using a Yes/no Format.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Familiarity with Locally Grown Seasonal Items Score range: 0-3 Higher scores indicate greater familiarity
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Fruit and Vegetable Food Safety Skills Using 7-point Likert Rating Scales.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Fruit and Vegetable Food Safety Skills Score range: 19-85 Higher scores indicate greater skills
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Farmers' Market Asking Skills Using a Yes/no Format.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Farmers' Market Asking Skills Score range: 0-3 Higher scores indicate greater skills
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Positive Outcome Expectations for Consuming Locally Grown Fruits and Vegetables Using a Yes/no Format.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Positive Outcome Expectations for Consuming Locally Grown Fruit and Vegetables Score range:0-3 Higher scores indicate more favorable ratings
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to an Item Assessing Whether the Participant Ever Purchased Fruits and Vegetables at a Farmers' Market Using a Yes/no Format.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Lifetime Farmers' Market Fruit and Vegetable Purchases Scores: No (0), Yes (1). Higher scores (yes responses) indicate indicate that the respondent has ever purchased fruits and vegetables at a farmers' market. Odds ratios and 95% confidence intervals indicate the likelihood of the outcome (having ever purchased fruits and vegetables at a farmers' market) among those in the WIC Fresh Start (FMNP) arm relative to the comparator arm.
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Farmers' Market Fruit and Vegetable Preparation Skills Using 7-point Likert Rating Scales.
Tidsramme: 2 weeks
Farmers' Market Fruit and Vegetable Preparation Skills Score range:12-84 Higher scores indicate greater skills
2 weeks
Response to an Item Assessing Whether the Participant Purchased Fruits and Vegetables at a Farmers' Market in the Past Two Weeks Using a Yes/no Format.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Recent Farmers' Market Fruit and Vegetable Purchases Scores: No (0), Yes (1). Higher scores (yes responses) indicate that the respondent purchased fruits and vegetables at a farmers' market in the past two weeks. Odds ratios and 95% confidence intervals indicate the likelihood of the outcome (having purchased fruits and vegetables at a farmers' market in the past two weeks) among those in the WIC Fresh Start (FMNP) arm relative to the comparator arm.
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to an Item Assessing Behavioral Intentions to Purchase Fruits and Vegetables at a Farmers' Market in the Next Two Weeks Using a Yes/no Format.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Intentions to Purchase Fruits and Vegetables at a Farmers' Market Scores: no (0), Yes (1). Higher scores (yes responses) indicate that the respondent intends to purchase fruits and vegetables at a farmers' market in the next two weeks. Odds ratios and 95% confidence intervals indicate the likelihood of the outcome (intending to purchase fruits and vegetables at a farmers' market in the next two weeks) among those in the WIC Fresh Start (FMNP) arm relative to the comparator arm.
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Knowledge of Locally Grown Seasonal Fruits and Vegetables Found at Farmers' Markets in July Using a Yes/no Format.
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Knowledge of Locally Grown Seasonal Fruits and Vegetables found at Farmers' Markets in July Score range:0-9 Higher scores indicate greater knowledge
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Food-specific Knowledge Using a True/False Format
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Food-specific Knowledge Score range: 2-13 Higher scores indicate greater knowledge
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Knowledge of Area Farmers' Markets
Tidsramme: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Farmers' Market-specific Knowledge Score range:0-2 Higher scores indicate greater knowledge
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
William Paterson University of New Jersey

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
USDA Food and Nutrition Service

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jennifer Di Noia, PhD, Professor, Department of Sociology, William Paterson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. oktober 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • WIC NEI-12-TX (Annen identifikator: UC Davis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

The data sets used and/or analyzed during this study are available from the corresponding author on reasonable request.

IPD-delingstidsramme

Data are available for sharing.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Contact the PI with requests (dinoiaj@wpunj.edu).

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger