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Online WIC Nutrition Education to Promote Farmers' Market Fruit and Vegetable Purchases and Consumption

25 de octubre de 2019 actualizado por: Jennifer Di Noia, William Paterson University of New Jersey
This study is evaluating the WIC Fresh Start program, a theory-driven, web-based nutrition education lesson to promote farmers' market fruit and vegetable purchases and consumption among women enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This study is evaluating the WIC Fresh Start program, a theory-driven, web-based nutrition education lesson to promote fruit and vegetable (FV) consumption among women enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC). Designed to leverage vouchers provided to WIC participants for FV purchases through the Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) and monthly cash value vouchers (CVVs) redeemable at farmers' markets, the lesson is conceptually grounded in formative research on knowledge, attitudes and skills influencing farmers' market FV purchases and consumption and theoretical understanding of approaches for modifying them. Lesson content delivery is primarily through short video segments and audio output to increase accessibility for low-literate learners. Informed by a community-based participatory research approach, WIC participants are engaged as full partners in the development of the lesson and the delivery of content (videos feature WIC participants). The setting is a large WIC agency serving three New Jersey counties. Separate samples of women were recruited to participate in 1) focus groups for guiding lesson content development (N = 56 participants) and pretesting the resulting content (N = 52 participants), 2) cognitive testing to assess the clarity and interpretability of items and response formats in measures of knowledge, attitudes and skills developed for the study (N = 15), 3) one-on-one sessions to assess reactions to initial versions of video segments developed for the lesson (N = 20), and 4) the outcome evaluation (N = 744). Stratified based on FMNP voucher receipt, participants are randomized to receive the lesson or existing online health education. Outcome measures (administered orally to reduce literacy demands of the response task) are completed at pretest (immediately before the lesson), posttest (two weeks after the lesson), and 3 and 6 months after posttesting. Short- and long-term lesson effects on FV intake, FMNP voucher redemption and the redemption of CVVs at farmers' markets will be evaluated. Evidence for mediation by knowledge, attitudes, and skills of lesson effects on FV intake and voucher redemption, dose-response relationships, and user satisfaction with the lesson also will be examined.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
744

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07524
        • Saint Joseph's WIC Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Pregnant or postpartum WIC participant
  • Female caregiver of infant/child WIC participant

Exclusion Criteria:

  • Restrictions on food intake
  • Classified by WIC as high risk/requiring an individualized nutrition care plan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: WIC Fresh Start Program
Participants in this arm receive the Fresh Start program.
Conductual: WIC Fresh Start Program
The intervention is an online lesson to promote farmers' market FV purchases and consumption. The lesson comprises three modules, each consisting of 1) behavior change content presented through a video segment featuring WIC participants, and 2) an interactive activity to build targeted knowledge, attitudes, and skills.
Comparador activo: Existing Online Health Education
Participants in this arm receive existing online WIC health education.
Conductual: Existing Online Health Education
Any of seven existing online WIC health education lessons (lessons are available on breastfeeding, being active, fruits and vegetables, calcium, cholesterol, oral health and iron). The lessons consist of an introductory segment presented with online text and graphics. After reading this material, viewers have the option to complete one of four lesson activities. The activities provide opportunities for viewers to read further on the topic and are designed to reinforce key points of the lesson.
Experimental: WIC Fresh Start Program (FMNP)
Participants in this arm receive the Fresh Start program and WIC Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) vouchers redeemable at farmers' markets.
Conductual: WIC Fresh Start Program
The intervention is an online lesson to promote farmers' market FV purchases and consumption. The lesson comprises three modules, each consisting of 1) behavior change content presented through a video segment featuring WIC participants, and 2) an interactive activity to build targeted knowledge, attitudes, and skills.
Comparador activo: Existing Online Health Education (FMNP)
Participants in this arm receive existing online WIC health education and WIC Farmers' Market Nutrition Program (FMNP) vouchers redeemable at farmers' markets.
Conductual: Existing Online Health Education
Any of seven existing online WIC health education lessons (lessons are available on breastfeeding, being active, fruits and vegetables, calcium, cholesterol, oral health and iron). The lessons consist of an introductory segment presented with online text and graphics. After reading this material, viewers have the option to complete one of four lesson activities. The activities provide opportunities for viewers to read further on the topic and are designed to reinforce key points of the lesson.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants Who Redeemed FMNP Vouchers
Periodo de tiempo: 6 months (2015 farmers' market season [June to November 2015])
The state WIC agency is providing data on FMNP voucher redemption.
6 months (2015 farmers' market season [June to November 2015])
Frequency of Fruit and Vegetable Intake
Periodo de tiempo: Pretest, posttest (2 weeks after pretest), and 3- and 6-month follow-up
Times per day fruits and vegetable are consumed as assessed by a validated food frequency questionnaire.
Pretest, posttest (2 weeks after pretest), and 3- and 6-month follow-up
Quantity of Fruit and Vegetable Intake
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Cups per day consumed of fruits and vegetables as assessed by a validated fruit and vegetable screener.
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants Who Redeemed Cash Value Vouchers at Farmers' Markets
Periodo de tiempo: 6 months (2015 farmers' market season [June to November 2015])
The state WIC agency is providing data on cash value voucher redemption.
6 months (2015 farmers' market season [June to November 2015])
Response to Survey Items Assessing Knowledge of the WIC Farmers' Market Nutrition Program Using a True/False Format.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Index of Knowledge of the FMNP Score range: 0-6 Higher scores indicates greater knowledge
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to an Item Assessing Knowledge of WIC-authorized Farmers' Markets Using a Yes/no Format.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Knowledge of a farmers' market with farmers approved by WIC to accept WIC farmers' Market Nutrition Program and Cash Value vouchers Scores: No (0) and yes (1). Higher scores (yes responses) indicate that the respondent knows of a farmers' market with farmers approved by WIC to accept WIC farmers' Market Nutrition Program and Cash Value vouchers. Odds ratios and 95% confidence intervals indicate the likelihood of the outcome (knowledge of such markets) among those in the WIC Fresh Start (FMNP) arm relative to the comparator arm.
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Attitudes Towards Farmers' Market Fruits and Vegetables Using 7-point Likert Rating Scales.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Attitudes towards Farmers' Market Fruits and Vegetables Score range: 6-42 Higher scores indicate more favorable attitudes
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Awareness of Locally Grown, Seasonal Fruits and Vegetables Using a Yes/no Format.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Familiarity with Locally Grown Seasonal Items Score range: 0-3 Higher scores indicate greater familiarity
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Fruit and Vegetable Food Safety Skills Using 7-point Likert Rating Scales.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Fruit and Vegetable Food Safety Skills Score range: 19-85 Higher scores indicate greater skills
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Farmers' Market Asking Skills Using a Yes/no Format.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Farmers' Market Asking Skills Score range: 0-3 Higher scores indicate greater skills
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Positive Outcome Expectations for Consuming Locally Grown Fruits and Vegetables Using a Yes/no Format.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Positive Outcome Expectations for Consuming Locally Grown Fruit and Vegetables Score range:0-3 Higher scores indicate more favorable ratings
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to an Item Assessing Whether the Participant Ever Purchased Fruits and Vegetables at a Farmers' Market Using a Yes/no Format.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Lifetime Farmers' Market Fruit and Vegetable Purchases Scores: No (0), Yes (1). Higher scores (yes responses) indicate indicate that the respondent has ever purchased fruits and vegetables at a farmers' market. Odds ratios and 95% confidence intervals indicate the likelihood of the outcome (having ever purchased fruits and vegetables at a farmers' market) among those in the WIC Fresh Start (FMNP) arm relative to the comparator arm.
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Farmers' Market Fruit and Vegetable Preparation Skills Using 7-point Likert Rating Scales.
Periodo de tiempo: 2 weeks
Farmers' Market Fruit and Vegetable Preparation Skills Score range:12-84 Higher scores indicate greater skills
2 weeks
Response to an Item Assessing Whether the Participant Purchased Fruits and Vegetables at a Farmers' Market in the Past Two Weeks Using a Yes/no Format.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Recent Farmers' Market Fruit and Vegetable Purchases Scores: No (0), Yes (1). Higher scores (yes responses) indicate that the respondent purchased fruits and vegetables at a farmers' market in the past two weeks. Odds ratios and 95% confidence intervals indicate the likelihood of the outcome (having purchased fruits and vegetables at a farmers' market in the past two weeks) among those in the WIC Fresh Start (FMNP) arm relative to the comparator arm.
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to an Item Assessing Behavioral Intentions to Purchase Fruits and Vegetables at a Farmers' Market in the Next Two Weeks Using a Yes/no Format.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Intentions to Purchase Fruits and Vegetables at a Farmers' Market Scores: no (0), Yes (1). Higher scores (yes responses) indicate that the respondent intends to purchase fruits and vegetables at a farmers' market in the next two weeks. Odds ratios and 95% confidence intervals indicate the likelihood of the outcome (intending to purchase fruits and vegetables at a farmers' market in the next two weeks) among those in the WIC Fresh Start (FMNP) arm relative to the comparator arm.
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Knowledge of Locally Grown Seasonal Fruits and Vegetables Found at Farmers' Markets in July Using a Yes/no Format.
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Knowledge of Locally Grown Seasonal Fruits and Vegetables found at Farmers' Markets in July Score range:0-9 Higher scores indicate greater knowledge
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Food-specific Knowledge Using a True/False Format
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Food-specific Knowledge Score range: 2-13 Higher scores indicate greater knowledge
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Response to Survey Items Assessing Knowledge of Area Farmers' Markets
Periodo de tiempo: Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up
Farmers' Market-specific Knowledge Score range:0-2 Higher scores indicate greater knowledge
Pretest, posttest, and 3- and 6-month follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
William Paterson University of New Jersey

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
USDA Food and Nutrition Service

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jennifer Di Noia, PhD, Professor, Department of Sociology, William Paterson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de octubre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • WIC NEI-12-TX (Otro identificador: UC Davis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

The data sets used and/or analyzed during this study are available from the corresponding author on reasonable request.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data are available for sharing.

Criterios de acceso compartido de IPD

Contact the PI with requests (dinoiaj@wpunj.edu).

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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