Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask væskevolumøkning hos pasienter i sjokk etter den første gjenopplivingsfasen. (RAVEXO)

13. februar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Rapid Fluid Volume Expansion (RVE) hos kritisk syke pasienter med akutt sirkulasjonssvikt etter den første gjenopplivingsfasen. En enkeltsenter, åpen, randomisert studie som sammenligner 3 strategier til RVE i Orléans, Frankrike.

Rask volumutvidelse ved bruk av gjentatte intravenøse væskeboluser er en svært vanlig intervensjon utført på intensivavdelingen (ICU) i de tidlige dagene av gjenoppliving av pasienter med sjokk. Etter å ha passert den innledende fasen av gjenoppliving, vil ikke de administrerte væskebolusene effektivt øke pasientenes hjertevolum i omtrent 50 % av tilfellene. Pulstrykkendringer eller slagvolumendringer indusert av en Passive Leg Raising (PLR)-test har akseptabel/god evne til å forutsi væskerespons (i form av endringer i hjerteutgang) og kan systematisk brukes hos pasienter med vedvarende sjokk med sikte på å begrense total mengde væske administrert til pasienter ved å unngå unødige væskeboluser. Man kan anta at en slik volumutvidelsesstyringspolitikk kan påvirke sykelighet og dødelighet hos sjokkerte pasienter. Blant de prediktive indeksene som er tilgjengelige i klinisk praksis, har PLR-testen fordelene ved å være brukbar uavhengig av pasientenes respirasjonsstatus og hjerterytme. Endringer i slagvolum i venstre ventrikkel under PLR-testen gir bedre resultater enn endringer i pulstrykk for å forutsi væskerespons. Imidlertid kan pulstrykkendringer under PLR vurderes uten behov for annen hemodynamisk utforskning, slik som sentral venøs trykkmåling eller overvåking av hjertevolum. Etterforskerne antok at strategier som bruker enten slagvolumendringer eller pulstrykkendringer indusert av PLR-testen for å avgjøre om en væskebolus som er klinisk ansett som indisert bør eller ikke bør administreres, kan begrense mengden væske som mottas av pasientene i løpet av de første 5 dagene sjokk, forbedre oksygeneringsindeksen deres og forkorte tiden som går under mekanisk ventilasjon, sammenlignet med en "liberal" strategi (vanlig omsorg) som ikke bruker prediktive indekser for væskerespons.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En pilot, enkeltsenter, randomisert, åpen, 3 parallelle grupper klinisk studie med 1:1:1 tildeling av intervensjoner, som sammenligner utfall mellom pasienter med vedvarende sjokk tildelt enten 1) "Volumutvidelsen guidet av PLR-induserte endringer i Stroke Volume"-strategien, eller 2) "Volumekspansjon guidet av PLR-induserte endringer i Pulse Pressure"-strategien, eller 3) til vanlig omsorg (dvs. uten bruk av noen prediktiv indeks for væskerespons). Pasienter i sjokk (enten av septisk, hjerte- eller annen opprinnelse) vil bli inkludert når de første timene med gjenopplivning er passert. Tidsvinduet for inkludering vil være fra 6 til 24 timer etter begynnelsen av gjenopplivning, en forsinkelse som er nødvendig for å sikre at innledende hypovolemi er fullt ut kompensert.

Randomiseringen vil bli stratifisert i henhold til den antatte opprinnelsen til sjokk (hjerte, septisk eller annet) og i henhold til PaO2/FiO2-forholdet (

Den tilfeldig tildelte intervensjonen vil bli brukt i løpet av de første 5 dagene med sjokk (120 timer).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
98

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45000
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Forhåndskvalifikasjonskriterier:

  • Pasienter som presenteres ved innleggelse på intensivavdelingen (ICU) eller senere under intensivoppholdet med arteriell hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk [MAP]<65 mmHg eller systolisk arterielt trykk [SAP]< 90 mmHg minst to ganger over et 15-minutters intervall), uavhengig av metoden som brukes for å måle blodtrykket (invasiv eller ikke-invasiv),
  • Eller pasienter som allerede mottar kontinuerlig iv vasopressorbehandling ved innleggelse på intensivavdeling, uavhengig av blodtrykksnivået, vil bli vurdert som potensielle kandidater for inkludering i studien, avhengig av hans/hennes kliniske utvikling etter 6 til 24 timers behandling i henhold til gjeldende retningslinjer for sjokkhåndtering.
  • I tilfelle arteriell hypotensjon er tilstede og/eller pasienten allerede mottar kontinuerlig iv vasopressor ved innleggelse på intensivavdelingen, vil dato og klokkeslett for innleggelse anses som tidspunktet for sjokkstart (H0).
  • I tilfelle arteriell hypotensjon oppstår etter innleggelse på intensivavdelingen, vil dato og klokkeslett for den første episoden av hypotensjon anses som tidspunktet for sjokkdebut (H0).

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil være kvalifisert for inkludering hvis 6 timer etter H0 (og før H24) alle følgende tilstander er til stede:
  • Informert samtykke innhentet (eller nødinkludering mulig når juridiske representanter og pasientens familie ikke er til stede, som tillatt av den etiske komiteen og den franske loven)
  • Vedvarende arteriell hypotensjon (som definert ovenfor) eller kontinuerlig iv infusjon av noradrenalin
  • Pasient under invasiv mekanisk ventilasjon
  • Minst én av følgende betingelser er til stede
  • Endring av bevissthet
  • Flekkende hud
  • Cyanose i ekstremitetene til tross for SaO2>90 %
  • Oliguri definert som urinproduksjon under 0,5 ml/kg faktisk kroppsvekt over minst 1 time
  • Arteriell laktat > 2 mmol/L
  • ScvO2 < 70 %
  • Sentralt venekateter (indre hals eller subclavia) eller femoralt venekateter på plass
  • Arteriekateter på plass

Ekskluderingskriterier:

  1. Sjokk begynte for mer enn 24 timer siden
  2. Alder <18 år.
  3. Svangerskap
  4. Ukontrollert blødning
  5. Intraaorta ballongmotpulsering på plass
  6. Pasient under veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering (V-A ECMO)
  7. Kardiogent lungeødem siste 24 timer
  8. Pasient utstyrt med en enhet for overvåking av hjerteeffekt
  9. Hjernedød
  10. Døende pasient
  11. Trekk av en underekstremitet
  12. Amputert underekstremitet over ankelnivå
  13. Dokumentert intraabdominal hypertensjon

13. Hjertestans motiverende innleggelse på intensivavdeling eller hjertestans siden innleggelse 14. Pasient uten personnummer 15. Samtykkevegring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: "PLR-induserte SV-endringer" basert strategi
I løpet av intervensjonsperioden (dvs. innen 120 timer etter inkludering), hver gang en væskebolus anses nødvendig for å forbedre pasientens hjertevolum, vil den endelige beslutningen om å administrere eller ikke gi væskebolus bestemmes av prosentvise endringer i slagvolum ( SV) observert under en 1-minutts passiv benhevingstest: Administrering av væskebolus hvis SV endres ≥10 %, eller ingen administrasjon på annen måte. Måling av slag-til-slag slagvolum ved intraarteriell pulskonturanalyse ved bruk av PiCCO-systemet (Pulsion, Tyskland) vil bli brukt for å vurdere slagvolumendringer. I henhold til protokollens inklusjonskriterier vil pasienter bære sentrale venøse og arteriekatetre.
Legemiddel: væskebolus
Administrering av væskebolus hvis det anses klinisk nødvendig, ELLER hvis det anses som klinisk nødvendig OG PLR-induserte SV- eller PP-endringer ≥10 %, avhengig av armen pasienten er tildelt
Andre navn:
  • ekspansjon av vaskulær volum
Enhet: PiCCO-system (Pulsion, Tyskland)
I løpet av intervensjonsperioden (fra inkludering til 120. time), hver gang en væskebolus anses nødvendig, vil væskerespons bli vurdert ved slagvolumendringer oppnådd etter 1 min av en Passive Leg Raising (PLR) test (væske vil bli gitt hvis PLR-indusert slagvolumendring er over 10 %; i tilfelle slagvolumendring er under 10 %, vil væske ikke bli gitt og behovet for væske vurderes på nytt etter en kort periode, som ved vanlig behandling)
Enhet: Vaskulære trykktransdusere (Edwards Life Science, USA)
I løpet av intervensjonsperioden (fra inkludering til 120. time), hver gang en væskebolus anses nødvendig, vil væskerespons bli vurdert ved pulstrykksendringer oppnådd etter 1 min av en Passive Leg Raising (PLR) test (væske vil bli gitt hvis PLR-indusert pulstrykkendring er over 10 %; i tilfelle pulstrykkendring er under 10 %, vil væske ikke bli gitt og behovet for væske vurderes på nytt etter en kort periode, som ved vanlig behandling)
Annen: Passiv benhevingstest
Passiv heving av bena til pasienten, og liggende på bagasjerommet (hvis pasienten er i halvt liggende stilling), helst ved bruk av elektrisk seng. Hvis ikke tilgjengelig, heving av bena av en assistent til en 45 graders vinkel. Effekter av passiv benheving på pulstrykk eller på slagvolum brukes til å vurdere væskerespons hos pasienter som lider av sjokktilstander.
Andre navn:
  • Passiv heving av bena til pasienten.
Eksperimentell: "PLR-induserte PP-endringer" basert strategi
I løpet av intervensjonsperioden (dvs. innen 120 timer etter inkludering), hver gang en væskebolus anses nødvendig for å forbedre pasientens hjertevolum, vil den endelige avgjørelsen om å administrere eller ikke gi væskebolus bli bestemt av prosentvise endringer i pulstrykk ( PP) observert under en 1-minutts passiv benhevingstest: Administrering av væskebolus hvis PP endres ≥10 %, eller ingen administrasjon på annen måte. Vi vil utføre måling av intraarterielt blodtrykk ved hjelp av vaskulære trykktransdusere (Edwards Life Science, USA). I henhold til protokollens inklusjonskriterier vil pasienter bære sentrale venøse og arteriekatetre.
Legemiddel: væskebolus
Administrering av væskebolus hvis det anses klinisk nødvendig, ELLER hvis det anses som klinisk nødvendig OG PLR-induserte SV- eller PP-endringer ≥10 %, avhengig av armen pasienten er tildelt
Andre navn:
  • ekspansjon av vaskulær volum
Enhet: Vaskulære trykktransdusere (Edwards Life Science, USA)
I løpet av intervensjonsperioden (fra inkludering til 120. time), hver gang en væskebolus anses nødvendig, vil væskerespons bli vurdert ved pulstrykksendringer oppnådd etter 1 min av en Passive Leg Raising (PLR) test (væske vil bli gitt hvis PLR-indusert pulstrykkendring er over 10 %; i tilfelle pulstrykkendring er under 10 %, vil væske ikke bli gitt og behovet for væske vurderes på nytt etter en kort periode, som ved vanlig behandling)
Annen: Passiv benhevingstest
Passiv heving av bena til pasienten, og liggende på bagasjerommet (hvis pasienten er i halvt liggende stilling), helst ved bruk av elektrisk seng. Hvis ikke tilgjengelig, heving av bena av en assistent til en 45 graders vinkel. Effekter av passiv benheving på pulstrykk eller på slagvolum brukes til å vurdere væskerespons hos pasienter som lider av sjokktilstander.
Andre navn:
  • Passiv heving av bena til pasienten.
Annen: Vanlig omsorg
I løpet av intervensjonsperioden (dvs. innen 120 timer etter inkludering), hver gang en væskebolus anses nødvendig for å forbedre pasientens hjertevolum, vil væskebolusen bli administrert uten måling av noen prediktiv indeks for væskerespons. I henhold til protokollens inklusjonskriterier vil pasienter bære sentrale venøse og arteriekatetre.
Legemiddel: væskebolus
Administrering av væskebolus hvis det anses klinisk nødvendig, ELLER hvis det anses som klinisk nødvendig OG PLR-induserte SV- eller PP-endringer ≥10 %, avhengig av armen pasienten er tildelt
Andre navn:
  • ekspansjon av vaskulær volum
Enhet: Vaskulære trykktransdusere (Edwards Life Science, USA)
I løpet av intervensjonsperioden (fra inkludering til 120. time), hver gang en væskebolus anses nødvendig, vil væskerespons bli vurdert ved pulstrykksendringer oppnådd etter 1 min av en Passive Leg Raising (PLR) test (væske vil bli gitt hvis PLR-indusert pulstrykkendring er over 10 %; i tilfelle pulstrykkendring er under 10 %, vil væske ikke bli gitt og behovet for væske vurderes på nytt etter en kort periode, som ved vanlig behandling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold endres
Tidsramme: fra inkludering til 24. time etter inkludering
fra inkludering til 24. time etter inkludering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilatorfrie dager
Tidsramme: ventilatorfrie dager mellom inkludering og 28. dag
Alle komplikasjoner relatert til intravenøse eller arterielle katetre som settes inn under intensivavdelingen vil bli registrert
ventilatorfrie dager mellom inkludering og 28. dag
Kateterrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: fra inkludering til dato for intensivutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Alle komplikasjoner relatert til intravenøse eller arterielle katetre som settes inn under intensivavdelingen vil bli registrert
fra inkludering til dato for intensivutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Væskebalanse
Tidsramme: fra inkludering til 7. dag
fra inkludering til 7. dag
Umiddelbar respiratorisk toleranse for væskebolus (Ja eller Nei)
Tidsramme: ved hver væskebolus administrert i løpet av intervensjonsperioden (fra inkludering til 120 timer senere)
Definisjon av umiddelbar respiratorisk toleranse: SpO2 faller med mindre enn 3 % OG respirasjonsfrekvensen øker med mindre enn 20 % mellom før og etter væskebolus OG ingen forekomst av klinisk lungeødem.
ved hver væskebolus administrert i løpet av intervensjonsperioden (fra inkludering til 120 timer senere)
dødelighetsrate
Tidsramme: ved 28 dager
ved 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Thierry Boulain, MD, Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHRO-2015-02
  • 2015-A00311-48 (Registeridentifikator: IDRCB (Identifiant de Recherche et Collections Biologiques))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger