Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regionale og langsiktige utfall av akutt nyreskade i England fra 2000 til 2015 - En nasjonal databasestudie

4. februar 2016 oppdatert av: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Akutt nyreskade som krever dialyse (AKI-D) har økt betraktelig de siste 15 årene. Den nasjonale økningen i forekomst av akutt nyreskade har flere konsekvenser når det gjelder kostnader for helsetjenestene, ikke bare som følge av kostnadene ved terapi, men også fra de senere konsekvensene av AKI fra utvikling av kronisk nyresykdom og hjerte- og karsykdommer. Dødeligheten hos pasienter med AKI-D er svært høy og forblir uendret det siste tiåret i England. De siste årene har det blitt tydeligere at selv den nasjonale forekomsten og dødsfallene ved AKI er påvirket av regional variasjon. I de siste tre tiårene har mange studier rapportert uberettiget variasjon i et bredt spekter av prosedyrer, fra utførelse av keisersnitt og koronar angiografi til behandling av tidlig prostatakreft, hjerneslag og plager hos kronisk syke. I kirurgisk behandling er det bevis på at variasjonen kan være drevet av andre krefter enn pasientens sykdom og medisinsk hensiktsmessighet som tilgang til omsorg og andre sosioøkonomiske faktorer, leverandørkapasiteten til det lokale systemet, press om medisinsk feilbehandling og tydelig forskjellig lokal praksis. Til tross for folkehelsebyrden av AKI-D i England, er det uklart om det eksisterer regional variasjon i AKI-D. Variasjon i forekomst av AKI-D i forskjellige regioner i et land kan være påvirket av pasient- og legedemografi i regionene, legepreferanser eller arten av sykehuset som betjener befolkningen. For å redusere forekomsten og dødsfall av AKI-D, er det viktig å forstå om variasjoner i forekomst og dødsfall i AKI-D eksisterer i forskjellige regioner i landet.

For å møte dette gapet i kunnskap, kombinerte etterforskerne den nasjonale databasen over sykehusinnleggelser og utskrivninger med folketellingsdata fra kontoret for nasjonal statistikk over en periode på femten år for å bestemme trenden i endring i regional forekomst og dødsfall av AKI som krever dialyse i England. . Etterforskerne undersøkte også ulike determinanter for den regionale variasjonen i dialysen som krever AKI.

Metoder Datakilde Etterforskerne hentet data fra 2000-2015 fra Hospital Episode Statistics (HES), et datavarehus som inneholder detaljer om alle innleggelser, polikliniske avtaler og akuttmottak ved National Health Service (NHS) sykehus i England.

Definisjoner Etterforskerne identifiserte alle tilfeller av AKI ved å bruke validerte koder for internasjonal klassifisering av sykdommer, tiende revisjon, klinisk modifikasjon (ICD-10-CM) i alle diagnosekoder, i tråd med formålet med studien. Pasienter med en av følgende koder ble inkludert: N17.0 for akutt nyresvikt (ARF) med tubulær nekrose, N17.1 for ARF med akutt kortikal nekrose, N17.2 for ARF med medullær nekrose, N17.8 for annen ARF og N17.9 for ARF, uspesifisert. ARF er erstattet av ny terminologi, AKI, men på grunn av mangel på ICD10-koder for AKI, brukte etterforskerne ICD10-kodene for ARF og vil heretter bli referert til som AKI i denne studien. Etterforskerne hentet også ut all tilgjengelig sekundærdiagnose og opptil 24 Office of Population Census and Surveys Classification of Interventions and Procedures, 4th revisjon (OPCS-4) koder. For å identifisere pasienter med AKI-D inkluderte etterforskerne OPCS-koden X40.3 for hemodialyse eller X40.4 for hemofiltrering i en av de 25 prosedyrene. Pasienter med kronisk nyresykdom stadium 5 (CKD-5) som startet kronisk dialyse og sluttstadium nyresykdom (ESRD) med ICD-10-koden på henholdsvis N18.5 og N18.6 ble ekskludert. Etterforskerne ekskluderte også OPCS-4-koder for arteriovenøs fistel (L74.2) eller arteriovenøs graft (L74.3) under døgninnleggelsen. HES-data stratifiserer pasientplassering i 16 forskjellige regioner. De geografiske regionene i England ble stratifisert i henhold til Office of National Statistic (ONS) i ni regioner: North East, North West, Yorkshire og Humber, East Midlands, West Midlands, East of England, London, South East og South West. Pasienter på geografiske steder utenfor disse ni regionene ble ekskludert. Pasienter som ble innlagt, men ikke ble skrevet ut i løpet av studieperioden, vil ikke bli inkludert i studien. Etterforskerne innhentet også fullførte sykehusutskrivninger fra hver region for å estimere effekten av sykehusinnleggelse på AKI-D-insidensrater, sammen med antall nefrologiske konsulenter i hver region fra 2000 til 2015 fra Health and Social Care Information Center (HSCIC) i den årlige folketellingen av medisinsk og tannlegepersonell i NHS. Etterforskerne vil også oppnå kobling med ONS og UK Renal Registry (UKRR) for langsiktige pasient- og nyreutfall. For å oppnå populasjonsforekomst av AKI-D for hver region, ble halvårsbefolkningen i regionen i hvert år fra 2000 til 2015 hentet fra ONS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54680

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene fra 2000 til 2015 ble hentet fra Hospital Episode Statistics (HES), et datavarehus som inneholder detaljer om alle innleggelser, polikliniske avtaler og akuttmottak ved NHS-sykehus i England. HES samler en detaljert oversikt for hver "episode" av innlagt pasientbehandling levert i England, enten av NHS-sykehus, primærhelseforetak, mentalhelseforetak eller levert i den uavhengige sektoren, men på oppdrag fra NHS. Disse dataene samles inn i løpet av en pasients opphold på sykehus og lagres som en stor samling separate journaler, en for hver pleieperiode, i et sikkert datavarehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med AKI som identifisert av internasjonal klassifisering av sykdom, 10. revisjon (ICD10) av N17 noen av diagnosekodene.
  2. AKI-pasienter med prosedyrekode for hemodialyse eller for hemofiltrering i noen av de 25 prosedyrekodene.

Ekskluderingskriterier:

  1. AKI-pasienter som hadde CKD stadium 5 og nyresykdom i sluttstadiet
  2. AKI-pasienter med prosedyrekoder for arteriovenøs fistel eller arteriovenøs shunt under døgninnleggelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelse av AKI-D pasienter
Tidsramme: 15 år
Studien tar sikte på å identifisere regional variasjon i forekomst av AKI-D i hver region i England over 15 års periode
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødsfall i hver region.
Tidsramme: 10 år
Pasientoverlevelse over 10 års periode
10 år
Antall pasienter som utvikler nyresykdom i sluttstadiet
Tidsramme: 10 år
Nyreoverlevelse over 10 års periode
10 år
Dødsfall hos AKI-D-pasienter
Tidsramme: 15 år
Studien tar sikte på å identifisere regional variasjon i dødsfall av AKI-D i hver region i England over 15 års periode
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1.3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er fritt tilgjengelig fra HSCIC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .