Региональные и долгосрочные исходы острого повреждения почек в Англии с 2000 по 2015 год — исследование национальной базы данных
Острая почечная недостаточность, требующая диализа (ОПН-Д), значительно увеличилась за последние 15 лет. Национальный рост заболеваемости острым повреждением почек имеет несколько разветвлений с точки зрения стоимости служб здравоохранения, возникающих не только из-за стоимости терапии, но и из-за более поздних последствий ОПП в результате развития хронической болезни почек и сердечно-сосудистых заболеваний. Смертность у пациентов с ОПП-Д очень высока и остается неизменной в последнее десятилетие в Англии. В последние годы становится все более очевидным, что даже на национальную заболеваемость и смертность от ОПП влияют региональные различия. За последние три десятилетия во многих исследованиях сообщалось о необоснованных вариациях в широком диапазоне процедур, от проведения кесарева сечения и коронарографии до лечения раннего рака предстательной железы, инсульта и хронических заболеваний. Имеются данные о том, что в хирургической помощи изменения могут быть вызваны другими факторами, помимо болезни пациента и медицинских показаний, таких как доступ к медицинской помощи и другие социально-экономические факторы, возможности местной системы оказания медицинской помощи, давление врачебной халатности и явно отличающиеся местные практики. Несмотря на бремя ОПП-Д для общественного здравоохранения в Англии, неясно, существуют ли региональные различия в ОПП-Д. Различия в заболеваемости ОПП-Д в разных регионах страны могут зависеть от демографических данных пациентов и врачей в регионах, предпочтений врачей или характера больницы, обслуживающей население. Чтобы снизить заболеваемость и летальность при ОПП-Д, необходимо понимать, существуют ли различия в заболеваемости и летальности при ОПП-Д в разных регионах страны.
Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, исследователи объединили национальную базу данных о госпитализации и выписке с данными переписи из отдела национальной статистики за период в пятнадцать лет, чтобы определить тенденцию изменения региональной заболеваемости и летальности от ОПП, требующего диализа, в Англии. . Исследователи также изучили различные детерминанты региональных различий в диализе, требующем ОПП.
Методы Источник данных Исследователи извлекли данные за 2000–2015 годы из Статистики госпитальных эпизодов (HES), хранилища данных, содержащего сведения обо всех госпитализациях, амбулаторных приемах и посещениях неотложной помощи в больницах Национальной службы здравоохранения (NHS) в Англии.
Определения Исследователи идентифицировали все случаи ОПП, используя утвержденные коды Международной классификации болезней, десятого пересмотра, клинической модификации (ICD-10-CM) в любых кодах диагнозов, в соответствии с целью исследования. Были включены пациенты с любым из следующих кодов: N17.0 для острой почечной недостаточности (ОПН) с канальцевым некрозом, N17.1 для ОПН с острым некрозом коры, N17.2 для ОРЛ с медуллярным некрозом, N17.8 для других ОПН и N17.9 для ОРЛ неуточненной. ОРЛ была заменена новой терминологией, ОПП, но из-за отсутствия кодов МКБ-10 для ОПП исследователи использовали коды МКБ-10 для ОРЛ, и в дальнейшем в этом исследовании они будут называться ОПП. Исследователи также извлекли все доступные вторичные диагнозы и до 24 кодов Классификации вмешательств и процедур Управления переписей населения и обследований, 4-й пересмотр (OPCS-4). Для идентификации пациентов с ОПП-Д исследователи включили код OPCS X40.3 для гемодиализа или X40.4 для гемофильтрации в любой из 25 процедур. Пациенты с хронической болезнью почек 5-й стадии (ХБП-5), начавшие хронический диализ, и пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) с кодом МКБ-10 N18.5 и N18.6 соответственно были исключены. Исследователи также исключили коды OPCS-4 для артериовенозной фистулы (L74.2) или артериовенозного трансплантата (L74.3). при стационарном приеме. Данные HES распределяют местонахождение пациента по 16 различным регионам. Географические регионы в Англии были разделены в соответствии с Управлением национальной статистики (ONS) на девять регионов: Северо-Восток, Северо-Запад, Йоркшир и Хамбер, Ист-Мидлендс, Уэст-Мидлендс, Восток Англии, Лондон, Юго-Восток и Юго-Запад. Пациенты, проживающие за пределами этих девяти регионов, были исключены. Пациенты, которые были госпитализированы, но не были выписаны в течение периода исследования, не будут включены в исследование. Исследователи также получили сведения о выписке из стационара из каждого региона, чтобы оценить влияние госпитализации на уровень заболеваемости ОПП-Д, а также количество консультантов-нефрологов в каждом регионе с 2000 по 2015 год из Информационного центра здравоохранения и социальной помощи (HSCIC) в ежегодной переписи. медицинского и стоматологического персонала Национальной службы здравоохранения. Исследователи также получат связь с ONS и UK Renal Registry (UKRR) для долгосрочных результатов лечения пациентов и почек. Для получения заболеваемости населения ОПП-Д для каждого региона из УНС была получена среднегодовая численность населения региона в каждый год с 2000 по 2015 год.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОПП по Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ10) N17 кодируют любой из диагнозов.
- Пациенты с ОПП с кодом процедуры гемодиализа или гемофильтрации в любом из 25 кодов процедур.
Критерий исключения:
- Пациенты с ОПП с ХБП 5 стадии и терминальной стадией почечной недостаточности
- Пациенты с ОПП с кодами процедуры для артериовенозной фистулы или артериовенозного шунта во время госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инцидент с пациентами с ОПП-Д
Временное ограничение: 15 лет
|
Исследование направлено на выявление региональных различий в заболеваемости ОПП-Д в каждом регионе Англии за 15-летний период.
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество смертей в каждом регионе.
Временное ограничение: 10 лет
|
Выживаемость пациентов в течение 10 лет
|
10 лет
|
|
Количество пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
|
Почечная выживаемость в течение 10 лет
|
10 лет
|
|
Летальность у пациентов с ОПП-Д
Временное ограничение: 15 лет
|
Исследование направлено на выявление региональных различий в летальности ОПП-Д в каждом регионе Англии за 15-летний период.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Nitin V Kolhe, MD, Derby Teaching Hospital NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kolhe NV, Muirhead AW, Wilkes SR, Fluck RJ, Taal MW. National trends in acute kidney injury requiring dialysis in England between 1998 and 2013. Kidney Int. 2015 Nov;88(5):1161-9. doi: 10.1038/ki.2015.234. Epub 2015 Jul 29.
- Hsu RK, McCulloch CE, Heung M, Saran R, Shahinian VB, Pavkov ME, Burrows NR, Powe NR, Hsu CY; Centers for Disease Control and Prevention Chronic Kidney Disease Surveillance Team. Exploring Potential Reasons for the Temporal Trend in Dialysis-Requiring AKI in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jan 7;11(1):14-20. doi: 10.2215/CJN.04520415. Epub 2015 Dec 18.
- Hsu RK, McCulloch CE, Ku E, Dudley RA, Hsu CY. Regional variation in the incidence of dialysis-requiring AKI in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1476-81. doi: 10.2215/CJN.12611212. Epub 2013 Aug 8.
- Wald R, McArthur E, Adhikari NK, Bagshaw SM, Burns KE, Garg AX, Harel Z, Kitchlu A, Mazer CD, Nash DM, Scales DC, Silver SA, Ray JG, Friedrich JO. Changing incidence and outcomes following dialysis-requiring acute kidney injury among critically ill adults: a population-based cohort study. Am J Kidney Dis. 2015 Jun;65(6):870-7. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.017. Epub 2014 Dec 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1.3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .