Endring i kunnskap, holdninger og praksis for mating av barn med ernæringsundervisning Massemedier i Ghana
Vurdere endring i kunnskap, holdninger og praksis hos mødre med spedbarn og små barn som mottar et distriktsdekkende interaktivt ernæringsopplærings-massemedieprogram i Upper Manya Krobo-distriktet
Optimal mating for spedbarn og småbarn er stort sett utilstrekkelig i landlige og fattige husholdninger i Ghana. Barnevernsklinikker (CWCs) fokuserer på immunisering, tilskudd og vekstovervåking og promotering (GMP) aktiviteter blant spedbarn og små barn (IYC). En viktig komponent i GMP-aktiviteter er å råde mødre til å praktisere optimal IYC-fôring og helsepraksis, men som oftest mangler dette fullstendig eller ikke spesifikt nok til å være effektivt.
Denne studien vil teste effekten av et massemedieernæringsopplæringsprogram på omsorgspersoners spedbarns- og småbarns matingskunnskap, holdninger og praksis ved bruk av et fellesskapsbasert klynge-randomisert design. Formativ forskning vil først bli foretatt for å bestemme troen, holdningene og begrensningene som hindrer omsorgspersoner i å gi tilstrekkelig mat til spedbarn og småbarn med medlemmer av samfunnet (omsorgspersoner med barn under fem år, menn og eldre kvinner). Informasjonen som samles inn vil deretter brukes til å designe spesifikke meldinger som direkte adresserer IYC-matingsutfordringene i samfunnet. Klynger vil bli randomisert i aktive (radiomeldinger med personlig engasjement og oppfølging) og passive (bare radiomeldinger) armer av intervensjonen. Farm Radio International (implementere av massemedieprogrammering) vil sørge for regelmessig sending av meldinger to ganger i uken i en periode på ca. 12-18 måneder.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en fellesskapsbasert klynge randomisert kontrollert studie. Alle lokalsamfunn i Upper Manya Krobo-distriktet (UMKD) som er tilgjengelige 12 måneder i året (med unntak av 19 lokalsamfunn som deltar i et landbruks-utdanningsintervensjon) vil bli vurdert som kvalifisert. Disse samfunnene (n =168) vil bli stratifisert basert på underdistriktet og median samfunnbefolkningsstørrelse for underdistriktet. Fire samfunn vil bli tilfeldig valgt fra hvert underdistrikt: to store og to små samfunn. Disse 24 fellesskapene vil deretter bli tilfeldig tildelt aktivt eller passivt radioengasjement.
Hvert fellesskap vil bli betraktet som en klynge. For å oppnå et samlet utvalg på 1258 omsorgspersoner, vil 52 kvinner per klynge bli registrert. Hvis forskere ikke er i stand til å registrere prøvestørrelsen i ett fellesskap, vil klyngen utvides til å omfatte den nærmeste landsbyen, og påmeldingen vil fortsette til prøvestørrelsen er oppnådd.
Påmeldingsstrategi. En folketelling av alle lokalsamfunn ble fullført i 2013 og vil bli brukt til å bestemme utvelgelsesstrategien. Feltarbeidere vil a priori tilfeldig velge de 52 husstandene i hver klynge (kun én mor per husholdning, tilfeldig valgt hvis det er > 1). Hvis den valgte husstanden ikke har et barn under 5 år, vil nærmeste hus bli oppsøkt. Dette vil fortsette til påmeldingen er fullført.
Datainnsamlingsprosedyrer
Fase 1: Grunnundersøkelse
En grunnlinjeundersøkelse vil bli utført for å dokumentere den rådende IYC fôringskunnskapen, holdningene og praksisene til omsorgspersoner ved hjelp av et semistrukturert spørreskjema. Spørsmål vil dekke:
- sosiodemografisk informasjon
- radioeierskap og lyttepraksis
- eksponering for andre kilder til ernæringsundervisning i distriktet
- IYC fôring kunnskap og praksis
- kunnskap og bevissthet om anemi
- kunnskap og bevissthet om underernæring
- kunnskap, holdninger og praksis om vann, sanitær og hygiene
Fase 2: Formativ forskning
Den formative forskningen vil begynne kun i de aktive engasjementsmiljøene.
Det totale utvalget for den formative forskningen vil ikke være mer enn 144 kvinner med barn under 5 år, 144 menn med barn under 5 år, og 144 eldre kvinner som tar seg av barn under 5 år. Deltakelse vil bli oppfordret til et fellesskapsomfattende møte for å forklare prosjektet. Interesserte personer vil bli inkludert inntil prøvestørrelsen er nådd. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet som angitt nedenfor.
Deltakelse i den formative forskningen vil omfatte:
(i) Farm Radio International (iverktakere av massemedieprogrammering) vil gjennomføre fokusgruppene for å bestemme troen, holdningene og begrensningene som hindrer omsorgspersoner i å gi tilstrekkelig mat til spedbarn og små barn. I tillegg vil det samles inn informasjon om radiolyttevaner, tidspreferanse for programmer og formater som er av interesse for lokalsamfunnene. Informasjon som samles inn vil bli brukt til å designe radioernærings- og helsemeldinger og jingler som direkte adresserer IYC-matingsutfordringene i området. Tre fokusgruppediskusjoner vil bli gjennomført i hvert av de 12 aktive radioengasjementmiljøene. Fokusgruppene vil omfatte 8-12 personer hver, for følgende grupper: i) kvinner med barn under 5 år ii) menn med barn under 5 år iii) eldre kvinner som tar seg av barn under 5 år (bestemødre, store tanter)
(ii) De samme deltakerne fra fokusgruppene vil bli fulgt opp og vil delta i månedlige og kvartalsvise vurderinger av radioprogrammeringen ved hjelp av semistrukturerte spørreskjemaer. Målet med disse vurderingene er:
i) få tilbakemeldinger fra fellesskapsmedlemmer for å forbedre innholdet i radiomeldingene, ii) avgjøre om meldingene mottas etter hensikten, og iii) vurdere mellomvedtak av meldinger
Fase 3: Intervensjon
Den interaktive radioopplæringsintervensjonen vil involvere ukentlig radioprogrammering med lokale radiostasjoner om viktige ernærings- og helseemner i opptil 18 måneder. Temaene vil være i samsvar med Helsedepartementets budskap om samfunnsernæring og helseopplæring. Programmet gjentas en gang hver uke. Intensiteten av intervensjonen for et individ vil variere basert på oppdraget til deltakerens fellesskap:
Se beskrivelse av de aktive og passive armene.
Fase 4: Undersøkelse etter intervensjon
En sluttlinjeundersøkelse vil bli utført innen maksimalt 3 måneder etter slutten av massemedieintervensjonen, for å fastslå effekten av intervensjonen på IYC fôring og sanitærkunnskap, holdninger og praksiser til omsorgspersoner. Spørsmålene vil dekke:
- erindring av nøkkelmeldinger (gratis tilbakekalling-ingen sonder)
- selvrapportert nivå av engasjement med radioprogrammering
- eksponering for andre kilder til ernæringsundervisning i distriktet
- IYC fôring kunnskap og praksis
- kunnskap og bevissthet om anemi
- kunnskap og bevissthet om underernæring
- kunnskap, holdninger og praksis om vann, sanitær og hygiene Sluttlinjeundersøkelsen skal gjennomføres med alle 1258 kvinner som deltok i grunnundersøkelsen.
Dataanalyse Fokusgruppedata Alle opptak av fokusgruppediskusjonene vil transkriberes fra det lokale språket (Krobo og Twi) til engelsk og analyseres med N-Vivo versjon10. Den tematiske innholdsanalysetilnærmingen vil bli brukt for å analysere dataene. Vanlige temaer som dukker opp fra diskusjonene vil bli gruppert og resultatene oppsummert basert på disse temaene. Utvalgte sitater av deltakere vil også bli presentert.
Endring fra baseline i selvrapportert kunnskap, holdninger og praksis. All analyse vil være basert på intensjon-til-behandling. Analyser vil bli utført på individuelle nivåsammendrag ved bruk av en forskjell-i-forskjell (DiD) tilnærming. For hver målkunnskap, holdning og atferd vil den rapporterte prevalensen estimeres ved baseline og sluttlinje, og forskjellen mellom undersøkelsene beregnes. ANOVA-tester vil bli brukt til å oppdage forskjeller i spedbarns- og småbarns matingskunnskap, holdninger og praksis mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe, samtidig som man justerer for viktige grunnlinjekarakteristikker og effekten av klynge.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor i klynge tilfeldig tildelt enten aktiv eller passiv arm
- har barn under 5 år
- er den primære omsorgspersonen til barnet
Ekskluderingskriterier:
- har fysisk tilstand/sykdom som hindrer i å ta vare på barnet
- har fysisk tilstand/sykdom som hindrer å svare på undersøkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aktiv massemedietilnærming
Fellesskap vil bli eksponert for to ganger ukentlig radioprogrammering i opptil 18 måneder pluss interaktive stemmeresponssystemer (IVRS) og månedlige åpne fellesskapsmøter.
|
Fellesskap vil bli eksponert for to ganger ukentlig radioprogrammering i opptil 18 måneder.
Interaktive stemmeresponssystemer (IVRS) vil bli promotert der lyttere kan velge å motta forhåndsinnspilte lyd-/talemeldinger eller tekstmeldinger på mobiltelefoner.
Meldinger vil være i samsvar med det ukentlige radioprogrammet.
Temaet for radioprogrammet vil bli diskutert i månedlige åpne samfunnsmøter.
Hver enkelt kan velge å delta eller ikke å lytte til radioprogrammet, motta IVRS-systemet og delta på månedlige møter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Passiv massemedietilnærming
Fellesskap vil bli eksponert for to ganger ukentlig radioprogrammering i opptil 18 måneder
|
Disse miljøene vil bare bli eksponert for to ganger ukentlig radioprogrammering i opptil 18 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spedbarns fôringsatferd vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Endring i barnematingsatferd som fremmes på radio
|
12-18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spedbarnsmatingskunnskap til mor vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Endring i kunnskap om barnemating som promoteres på radio
|
12-18 måneder
|
|
Endring i spedbarns matholdning hos mor vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Endring i holdninger til barnemating som diskuteres på radio
|
12-18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- S065653b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .