Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av skleroterapi på fistler og bihuler ved Hidradenitis Suppurativa

11. mars 2025 oppdatert av: Martina Porter, Beth Israel Deaconess Medical Center

En enkeltsenter klinisk studie for å evaluere effekten av skleroterapi på fistler og bihuler hos voksne pasienter med Hidradenitis Suppurativa

Denne studien evaluerer effekten av hypertonisk saltvannsinjeksjon på 23,4 % i fistler eller bihuler hos voksne pasienter med hidradenitis suppurativa.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den kliniske effekten av den hypertoniske saltvannsbehandlingen vil bli evaluert med legevurderinger ved uke 2 (t=2), uke fire (t=4) og uke 8 (t=8) og sammenlignet med første besøk (baseline) (t= 0). Om nødvendig vil forsøkspersonene være kvalifisert til å få et nytt hypertonisk saltvann injisert i uke 2 og/eller uke 4, med maksimalt tre injeksjoner. Samtidig vil forbedring bli vurdert ved hjelp av ultralyd hvis mulig, ved bruk av Philips Lumify Ultrasound Device, og av pasienter som bruker HS Improvement Assessments. Smerte og svie under behandlingsøktene vil bli overvåket ved hjelp av numeriske vurderingsskalaer (NRS). For å overvåke livskvalitet vil DLQI bli brukt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
21

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner er minst 18 år eller eldre
  • En bekreftet diagnose av HS-sykdom
  • Tilstedeværelse av inflammatoriske HS-lesjoner og en eller flere fistel(er) eller sinuskanaler

Ekskluderingskriterier:

  • Mottatt annen type behandling for fistler inkludert introduksjon av antiinflammatorisk systemisk terapi som prednison eller adalimumab i løpet av forrige måned.
  • Deltar i en annen studie ved å bruke et undersøkelsesmiddel eller prosedyre under deltakelse i denne studien.
  • Har noen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere trivselen til forsøkspersonen eller studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Hyperton saltvann
23,4 % hypertonisk saltvannsinjeksjon(er) med maksimalt 0,4cc per behandling. Ved behov annenhver uke, med maksimalt tre behandlinger.
Legemiddel: 23,4 % hypertonisk saltvann
Saltvannsinjeksjoner
Andre navn:
  • 23,4% natriumklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HS lege lokal forbedringsvurdering - smerte
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosent endring i klinisk effekt vil bli målt ved legevurderinger: HS lege lokal forbedringsvurdering. Skala lar lege score flere HS -symptomer i en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Leger rangerte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell klinisk tilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hardhet i hud, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS lege Lokal forbedringsvurdering - Væskelekkasje fra fistel
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosent endring i klinisk effekt vil bli målt ved legevurderinger: HS lege lokal forbedringsvurdering. Skala lar lege score flere HS -symptomer i en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Leger rangerte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell klinisk tilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hardhet i hud, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS Physician Local Improvement Assessment - Erythema
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosent endring i klinisk effekt vil bli målt ved legevurderinger: HS lege lokal forbedringsvurdering. Skala lar lege score flere HS -symptomer i en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Leger rangerte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell klinisk tilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hardhet i hud, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS lege lokal forbedringsvurdering - ømhet
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosent endring i klinisk effekt vil bli målt ved legevurderinger: HS lege lokal forbedringsvurdering. Skala lar lege score flere HS -symptomer i en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Leger rangerte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell klinisk tilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hardhet i hud, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS lege lokal forbedringsvurdering - hevelse
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosent endring i klinisk effekt vil bli målt ved legevurderinger: HS lege lokal forbedringsvurdering. Skala lar lege score flere HS -symptomer i en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Leger rangerte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell klinisk tilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hardhet i hud, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS lege Lokal forbedringsvurdering - Hardhet i huden
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosent endring i klinisk effekt vil bli målt ved legevurderinger: HS lege lokal forbedringsvurdering. Skala lar lege score flere HS -symptomer i en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Leger rangerte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell klinisk tilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hardhet i hud, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS lege Lokal forbedringsvurdering - Hotness of Skin
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosent endring i klinisk effekt vil bli målt ved legevurderinger: HS lege lokal forbedringsvurdering. Skala lar lege score flere HS -symptomer i en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Leger rangerte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell klinisk tilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hardhet i hud, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS lege lokal forbedringsvurdering - lukt
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosent endring i klinisk effekt vil bli målt ved legevurderinger: HS lege lokal forbedringsvurdering. Skala lar lege score flere HS -symptomer i en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Leger rangerte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell klinisk tilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hardhet i hud, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for stikking
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Selvrapportert median stikkende intensitet under og direkte etter behandling med hypertoniske saltvannsinjeksjoner.

Smerter med en score på 1 (ingen svi i det hele tatt) til 10 (verst mulig svi).
Baseline og besøk 4 (uke 8)
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Selvrapportert median smerteintensitet under og direkte etter behandling med hypertoniske saltvannsinjeksjoner.

Smerter med en score på 1 (ingen smerter i det hele tatt) til 10 (verste mulige smerter).
Baseline og besøk 4 (uke 8)
Lengde på fistel
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)
Måling av lengden og lumen av fistler ved bruk av ultralyd om mulig.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
Dermatology Life Quality Index
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Antall forsøkspersoner som forbedrer seg basert på pasientrapporterte utfall Dermatology Life Quality Index (DLQI) er et validert generell dermatologi-spørreskjema som består av 10 elementer som vurderer faghelse-relatert livskvalitet (daglige aktiviteter, personlige forhold, symptomer og følelser, fritid, arbeid og skole og behandling)

Scoringen av hvert spørsmål er som følger:

Veldig mye scoret = 3 poeng, mye scoret = 2 poeng, litt scoret = 1, ikke i det hele tatt scoret = 0 poeng, ikke relevant scoret = 0 poeng, spørsmål 7, 'forhindret arbeid eller studier' ​​scoret = 3 poeng. DLQI beregnes ved å legge til poengsummen for hvert spørsmål, noe som resulterer i maksimalt 30 (noe som betyr maksimal innvirkning på livskvalitet) og minimum 0 (noe som betyr ingen innvirkning av hudsykdom på livskvalitet). Jo høyere poengsum, jo ​​mer livskvalitet er nedsatt.

0-1 = ingen effekt på pasientens liv, 2-5 = liten effekt, 6-10 = moderat effekt, 11-20 = veldig stor effekt, 21-30 = ekstremt stor effekt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS pasient lokal forbedringsvurdering - smerte
Tidsramme: Baseline å besøke 4 (uke 8)

Prosentvis endring i vurdering av pasientforbedring om tilstanden til sykdommen fra baseline for å besøke 4. skala gjør at lege kan score flere HS -symptomer på en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Pasienter vurderte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell sykdomstilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hudhardhet, hethet i huden og lukt.
Baseline å besøke 4 (uke 8)
HS pasient lokal forbedringsvurdering - væske fra fistel
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosentvis endring i vurdering av pasientforbedring om tilstanden til sykdommen fra baseline for å besøke 4. skala gjør at lege kan score flere HS -symptomer på en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Pasienter vurderte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell sykdomstilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hudhardhet, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS pasient lokal forbedringsvurdering - erytema
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosentvis endring i vurdering av pasientforbedring om tilstanden til sykdommen fra baseline for å besøke 4. skala gjør at lege kan score flere HS -symptomer på en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Pasienter vurderte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell sykdomstilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hudhardhet, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS pasient lokal forbedringsvurdering - ømhet
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosentvis endring i vurdering av pasientforbedring om tilstanden til sykdommen fra baseline for å besøke 4. skala gjør at lege kan score flere HS -symptomer på en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Pasienter vurderte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell sykdomstilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hudhardhet, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS pasient lokal forbedringsvurdering - hevelse
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosentvis endring i vurdering av pasientforbedring om tilstanden til sykdommen fra baseline for å besøke 4. skala gjør at lege kan score flere HS -symptomer på en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Pasienter vurderte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell sykdomstilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hudhardhet, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS pasient lokal forbedringsvurdering - Hardhet i huden
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosentvis endring i vurdering av pasientforbedring om tilstanden til sykdommen fra baseline for å besøke 4. skala gjør at lege kan score flere HS -symptomer på en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Pasienter vurderte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell sykdomstilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hudhardhet, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS pasient lokal forbedringsvurdering - Hotness of Skin
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosentvis endring i vurdering av pasientforbedring om tilstanden til sykdommen fra baseline for å besøke 4. skala gjør at lege kan score flere HS -symptomer på en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Pasienter vurderte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell sykdomstilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hudhardhet, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)
HS pasient lokal forbedringsvurdering - lukt
Tidsramme: Baseline og besøk 4 (uke 8)

Prosentvis endring i vurdering av pasientforbedring om tilstanden til sykdommen fra baseline for å besøke 4. skala gjør at lege kan score flere HS -symptomer på en skala fra 'ekstremt verre' til 'veldig forbedret'.

Pasienter vurderte egenskaper assosiert med fistelens alvorlighetsgrad som "forbedret", "ingen endring", "forverret": generell sykdomstilstand av HS i behandlet område, smerter, væskelekkasje fra fistel, erytem, ​​ømhet på palpasjon, hevelse, hudhardhet, hethet i huden og lukt.
Baseline og besøk 4 (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Martina Porter, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2016P001274

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger