FLT3 ligandimmunterapi og stereootaktisk strålebehandling for avansert ikke-småcellet lungekreft (FLT3)

Inklusjonskriterier:

• AJCC stadium 3 eller 4 histologisk bevist NSCLC ikke mottagelig for kurativ terapi
• Alder >= 18 år
• Tidligere behandling med minst ett standard kjemoterapiregime eller målrettet middel før påmelding
• Radiologisk vurdering innen 21 dager før studiestart som viser målbar sykdom som inkluderer minst én lungelesjon. 1 cm i største dimensjon som vil være mottagelig for SBRT og minst én målbar lesjon som vil være utenfor SBRT-behandlingsfeltene
• Anamnese/fysisk undersøkelse innen 30 dager før registrering
• ECOG ytelsesstatus 0-2
• Signert, skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Mindre enn 21 dager mellom registrering og siste mottak av kjemoterapi, bioterapi, immunterapi, strålebehandling (unntatt palliativ strålebehandling) eller større kirurgi. Forutgående mottak av immunmodulerende behandling (f.eks. nivolumab) er tillatt, så lenge det har vært en utvaskingsperiode på 21 dager etter siste behandling.
• Ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet. Pasienter med en historie med hjernemetastaser må ikke ha hatt CNS-rettet behandling i løpet av de siste 60 dagene og radiologisk vurdering innen 30 dager etter studiestart som viser mangel på progressiv CNS-sykdom
• Pågående eller nylig (innen 21 dager før studiestart) bruk av høydose orale kortikosteroider (0,2 mg deksametason daglig eller tilsvarende). Intranasal og/eller inhalert kortikosteroidbruk er tillatt.
• Eventuell uløst CTCAE grad >2 toksisitet fra tidligere anti-kreftbehandling. Pasienter med irreversibel toksisitet som med rimelighet ikke forventes å bli forverret av studieterapi (f.eks. hørselstap) kan innmeldes etter diskusjon med hovedforskerne.
• Historie med allogen organtransplantasjon eller autoimmun sykdom
• Aktiv malignitet, annet enn NSCLC, som systemisk terapi er indisert for. Anamnese med adekvat behandlet lokalt basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, cervical carcinoma in situ, overfladisk blærekreft, asymptomatisk prostatakreft uten kjent metastatisk sykdom og uten behov for behandling bortsett fra hormonbehandling, tilstrekkelig behandlet stadium 1 eller 2 kreft for tiden i fullstendig remisjon, eller annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i >= 5 år er tillatt.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, ukontrollert hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense etterlevelse av studiekrav som vurderes av behandlende lege

• Følgende laboratorieresultater, innen 10 dager etter første studielegemiddeladministrering:

  • Hemoglobin. 9,0 g/dL, absolutt nøytrofiltall . 1,5 x 109/L, antall blodplater . 100 x 109/L
  • Serum kreatinin. 1,5 x ULN og kreatininclearance (med Cockcroft-Gault formel) < 60 ml/min.
• Kvinner i fertil alder: positiv graviditetstest (serum)