Sensorimotorisk omskolering ved kronisk hjerneslag
Studie av effekten av et sansemotorisk omskoleringsprogram ved kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Somatosensoriske underskudd er et vanlig symptom etter hjerneslag, og påvirker en høy prosentandel av overlevende (50-80%). Disse svekkelsene har en langsiktig påvirkning på somatosensorisk kapasitet, motorisk evne og funksjonell ytelse. Selv om flere forfattere har studert effekten av sansemotorisk omtrening på restitusjon av den paretiske overekstremiteten, har noen få undersøkt effekten på den paretiske underekstremiteten. Videre har de fleste av dem gjort det i den akutte og subakutte fasen etter hjerneslag. På dette feltet mangler det altså studier av høy metodisk kvalitet som gir effektive fysioterapeutiske intervensjoner, spesielt ved kronisk hjerneslag.
På den annen side er viktigheten av motorisk restitusjon av den paretiske underekstremiteten for å oppnå bedre balanse, gange og uavhengighet i dagliglivets aktiviteter godt etablert. I denne forbindelse kan sansetap i føttene vanskelig gjenopprette effektiv motorisk funksjon på grunn av dets innvirkning på ambulerende aktivitet. Etter hjerneslag har sensorisk dysfunksjon i underekstremiteten vært relatert til reduksjoner i statisk og dynamisk balanse samt i ganghastighet og symmetri. Derfor kan vellykket gjenoppretting av sensorisk funksjon etter slag tillate passende integrering av sensoriske input for å opprettholde balanse og tilpasse seg endrede miljøkrav under gang.
Siden dagens bevis indikerer at det kan være utvinning av sensorisk tap under den kroniske fasen av hjerneslag, tar denne studien sikte på å evaluere effekten av et sansemotorisk omskoleringsprogram på sensorisk og funksjonell utvinning av paretisk underekstremitet ved kronisk slag. Etterforskerne antok at slagoverlevere som fikk det somatosensoriske treningsprogrammet ville vise signifikant større forbedring i sensasjon, statisk og dynamisk balanse og gangmønster sammenlignet med kontrollintervensjonen.
For å klare målet med studien vil en prospektiv randomisert dobbeltblind klinisk studie bli utført. Gjennom annonsering i støttegrupper, rehabiliteringstilbud og eksterne konsultasjoner ved ulike sykehus, vil forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene rekrutteres. Etter screening og underskrevet samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. I tillegg til den vanlige fysiske aktiviteten, vil deltakerne gjennomføre femten 40-minutters økter med sensorimotorisk omtrening (intervensjonsgruppe) eller Jacobson-avspenning (kontrollgruppe) over en 5-ukers periode. Deltakerne vil bli vurdert før behandling og ved avsluttet behandling.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk hemiplegi eller hemiparese fra et første slag noensinne (debut > 6 måneder før studieregistrering)
- Ingen alvorlig kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination score ≥ 22)
- Subjektive rapporter om sansetap
- Triceps surae-muskler som scorer ≤ 2 på Modified Ashworth-skalaen
- Kan gå minst 10 meter innendørs over bakken uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Ataksi
- Sameksisterende sensoriske mangler fra perifere nevropatier (dvs. sukkersyke)
- Underekstremitet claudicatio
- Smerte > 3/10 på en visuell analog skala
- Tidligere underekstremitetskirurgisk historie
- Blindhet, synshemming og andre patologiske tilstander som påvirker holdning og balanse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sansemotorisk omskoleringsprogram
Femten 40-minutters sansemotorisk omskolering vil bli gitt over en 5-ukers periode.
|
Fagene vil få opplæring om sensasjon og sensorisk omskolering; øving i deteksjon og lokalisering av berøring og i diskriminering av hardhet, tekstur og temperatur i sittende og stående med skjult syn; propriosepsjonstrening; og praktisering av disse følelsene i funksjonelle aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Avspenningsteknikk
Forsøkspersonene vil utføre femten 40-minutters avslappingsøkter over en 5-ukers periode.
|
Forsøkspersonene vil utføre veiledet avspenning ved å bruke Jacobson-teknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lett berøring
Tidsramme: 6 uker
|
Von Frey monofilamenter
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Stabilometriske parametere (Romberg-test (øyne åpne og lukke) og grensene for stabilitetstest i 8 retninger) registrert på NedSVE/IBVv4 kraftplatesystem
|
6 uker
|
|
Plantar trykkfordeling
Tidsramme: 6 uker
|
Prosent av vekt støttet under hver fot i oppreist stilling og symmetriforholdet mellom føttene vurdert ved bruk av datastyrt baropodometrisk analyse.
|
6 uker
|
|
Gangart
Tidsramme: 6 uker
|
Biomekanisk analyse av bakkereaksjonskreftene, ganghastighet og enkeltbens støttetid registrert på kraftplatesystemet NedSVE/IBVv4.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Arántzazu Ruescas-Nicolau, PhD, University of Valencia
- Hovedetterforsker: M.Luz Sanchez-Sanchez, University of Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- H14831 09435066
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .