Apatinib kombinert med capecitabin sammenlignet med apatinib behandle avansert hepatocellulært karsinom

.Inklusjonskriterier:

• Alder: ≥18-75 år
• Tilbakevendende/metastatiske ikke-resekterbare HCC-pasienter som er i streng overensstemmelse med kliniske diagnostiske kriterier i Standard of Primary Liver Cancer Diagnosis and Treatment (2011-utgaven) eller diagnose ved histopatologi eller cytologi, og som ikke er i stand til å akseptere palliativ kirurgi eller strålebehandling, og har minst én målbar lesjon (ifølge mRECIST, de målbare lesjonene spiralformet CT-skanningslengde ≥ 10 mm eller forstørret lymfeknutediameter ≥ 15 mm); den største svulsten ≤ 10 cm
• Child-Pugh leverfunksjonsvurdering: A eller bedre B (≤ 7 poeng)
• BCLC-stadiet er B-C-perioden
• ECOG PS-poengsum innen 1 uke før påmelding: 0-1 poeng
• Forventet overlevelsestid ≥12 uker
• Hovedorganene fungerer normalt, det vil si at de oppfyller følgende kriterier:

Blodundersøkelse:

HB ≥ 90 g/L; ANC ≥ 1,5 × 109 / L; PLT ≥ 60 × 109 / L;

Biokjemisk undersøkelse:

ALB ≥ 29 g/L; ALT og AST < 2,5 ULN; TBIL ≤ 2ULN; Kreatinin ≤ 1,5 ULN; (Albumin og bilirubin to indikatorer kan bare ha én for 2 poeng i Child-Pugh-vurdering)

• Kvinner i fertil alder skal gjennomgå graviditetstester innen 7 dager før innmelding

• Personer som skal testes melder seg frivillig til å delta i studien og signere informert samtykke. De skal ha god etterlevelse og være enkle å følge opp

  .Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med hepatisk kolangiokarsinom eller blandet cellekarsinom eller fibrøst lamellært cellekarsinom; eller samtidig med andre ubehandlede ondartede svulster tidligere (innen 5 år), bortsett fra kurert hudbasalcellekarsinom og cervikal karsinom in situ
• Pasienter som forbereder seg på levertransplantasjon (unntatt de som har gjennomgått levertransplantasjon)
• Pasienter med høyt blodtrykk, og det kan ikke reduseres til normalt område (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg) ved antihypertensiv medikamentell behandling
• Pasienter med nivå to eller høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt, eller dårlig kontrollert arytmi (inkludert QTc-intervall menn ≥ 450 ms, kvinner ≥ 470 ms)
• I henhold til NYHA standard Ⅲ ~ Ⅳ grad hjerteinsuffisiens eller hjertefarge Doppler ultralydundersøkelse: LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) <50 %
• Har en rekke faktorer som påvirker orale medisiner (som ikke kan svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, påvirker medisinbruk og absorpsjon betydelig)
• Det er en historie med gastrointestinal blødning eller en klar tendens til gastrointestinal blødning de siste 6 månedene, slik som: esophageal åreknuter med blødningsrisiko, lokale aktive ulcuslesjoner. Fekalt okkult blod ≥ (++) kan ikke grupperes, hvis fekalt okkult blod (+), er endoskopi nødvendig
• Abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller abdominal abscess dukket opp innen 28 dager etter deltagelse i studien
• Koagulasjonsdysfunksjon (INR> 1,5 eller protrombintid (PT)> ULN + 4 sekunder), med blødningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling
• Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet eller hjernemetastaser
• Pasienter som lider eller har hatt lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, legemiddelrelatert lungebetennelse eller alvorlig svekkelse av lungefunksjonen
• Urinprøve indikerte urinprotein ≥ ++ eller bekreftet 24 timers urinprotein> 1,0 g
• En sterk CYP3A4-hemmerbehandling ble mottatt innen 7 dager før studien, eller en sterk CYP3A4-induktor ble mottatt innen 12 dager før studien
• Gravide eller ammende kvinner; fertilitetspasienter som er motvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak
• Pasienter med psykiske lidelser, eller historie med psykisk rusmisbruk
• Pasienter med benmetastaser hadde fått palliativ strålebehandling (strålebehandlingsområde > 5 % benmargsareal) innen 4 uker før de deltok i studien
• Pasienter som er ledd med HIV-infeksjon