Hemming av anafylaksi av Ibrutinib

Inklusjonskriterier:

• Historie med matallergi mot peanøtter (eller trenøtter).
• Mann eller kvinne alder ≥ 18 år.
• Positiv hudpricktesting og basofil aktiveringstest til triggermaten, enten peanøtt eller trenøtt.
• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert nedenfor:
• leukocytter ≥ 3000/mcL
• absolutt nøytrofiltall ≥ 1500/mcL
• blodplater ≥ 100 000/mcl
• total bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) innenfor normale institusjonelle grenser
• Kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser
• Kvinner i fertil alder må godta to former for svært effektiv prevensjon (hormonell prevensjon, enhet eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) før studiestart, for varigheten av studiedeltakelsen og i 90 dager etter fullført behandling. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere hovedetterforskeren og behandlende lege umiddelbart.

• En kvinne i fruktbar alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, som har gjennomgått en tubal ligering eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

  • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
  • Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene).
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.
• Evne til å tydelig forstå og snakke engelsk på lesenivå i 8. klasse. Av sikkerhetsmessige årsaker må forsøkspersonene snakke engelsk på grunn av det forventede behovet for tydelig og rettidig kommunikasjon med etterforskere og studieteamet i nødssituasjoner, siden etterforskerne og studieteamet er engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som har vært på immunmodulerende terapier eller orale kortikosteroider innen 1 måned før studiedeltakelsen vil bli ekskludert, og de som tar antihistaminer må slutte med disse legemidlene i en uke før påmelding og må avstå fra å ta antihistaminer i løpet av studiens varighet for ikke å å forstyrre SPT-svar.
• Personer med symptomer som ikke samsvarer med type 1 matreaksjoner (atopisk dermatitt, eosinofil øsofagitt og andre ikke-IgE-mediert matfølsomhet) vil bli ekskludert.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som ibrutinib.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, bruk av betablokker eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
• Personer må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensialet for medfødte abnormiteter og potensialet til dette regimet for å skade ammende spedbarn.
• Personer på antikoagulantia, anti-blodplatebehandling eller annen disposisjon for blødning.