Rotasjon av en intraokulær linse - HOYA Vivinex iSert P261 (Rot P261)

Aldersrelatert grå stær er hovedårsaken til nedsatt syn i den eldre befolkningen over hele verden. I Storbritannia har mer enn halvparten av personer over 65 år en viss kataraktutvikling på ett eller begge øyne. Den eneste behandlingen som kan gjenopprette funksjonell synsevne er kataraktkirurgi hvor den opacifiserte krystallinske linsen fjernes ved fakoemulsifisering og en kunstig intraokulær linse implanteres. Det er anslått at det utføres rundt 10 millioner grå stæroperasjoner rundt om i verden hvert år. Kataraktoperasjoner er generelt svært vellykkede, med lav risiko for alvorlige komplikasjoner.

I løpet av de siste to tiårene har kataraktkirurgi gjennomgått en enorm endring og modernisering, noe som resulterte i dagens fakoemulsifiseringskirurgi for små snitt og en sikker teknikk med kort rehabiliteringstid for pasienten. Tradisjonelle sfæriske monofokale intraokulære linser (IOL) gjenoppretter best korrigert syn og kan redusere behovet for briller. Disse IOL-ene korrigerer bare den sfæriske delen av den totale brytningsfeilen og korrigerer ikke hornhinneastigmatisme. Astigmatisme er en visuelt invalidiserende brytningsfeil som påvirker den generelle befolkningen, spesielt de med grå stær. Minst 15 % til 20 % av kataraktpasientene har 1,5 dioptrier (D) eller mer av hornhinne- eller refraktiv astigmatisme. Med økte pasientforventninger er trenden ikke bare å fjerne grå stær, men også å løse problemet med eksisterende astigmatisme på operasjonstidspunktet.

Kirurgisk-indusert astigmatisme kan reduseres ved mindre snitt, dvs. mikroinnsnitt kataraktkirurgi (MICS), som per definisjon er kirurgi utført gjennom snitt mindre enn 2,0 mm, noe som reduserer behovet for suturering. Dette resulterer i bedre optisk kvalitet på hornhinnen, og forbedrer dermed visuelle resultater. Det finnes også andre kirurgiske alternativer for å korrigere eksisterende astigmatisme under kataraktkirurgi som: selektiv plassering av phacoemulsification incision; astigmatisk keratotomi med hornhinne- eller limbalavslappende snitt; excimer-laserbrytningsprosedyrer som fotorefraktiv keratektomi, laser in situ keratomileusis og laserassistert subepitelial keratektomi; eller implantering av pseudofakiske toriske bakkammer intraokulære linser (IOL).

Toriske IOL-er har vist seg å resultere i gode visuelle og brytningsresultater. Kombinert med MICS kan disse IOL-ene tillate effektiv korrigering av sylindriske feil intraoperativt, forbedre visuell kvalitet og dermed føre til brilleuavhengighet. Plate haptiske og loop haptiske toriske IOLer har blitt vurdert i omtrent et tiår, men har vært assosiert med postoperativ rotasjonsustabilitet. Rotasjon av en torisk linse fra den tiltenkte orienteringen forringer dens korrigerende kraft, med omtrent 3,3 % tap av sylindrisk kraft for hver grad utenfor aksen. En feilorientering på omtrent 30° opphever effektiviteten av astigmatisk korreksjon, og en feilorientering på mer enn 30° kan indusere ytterligere astigmatisme. Selv om noen pasienter er asymptomatiske til tross for indusert astigmatisme, opplever andre symptomer som sløret eller forvrengt syn, hodepine, tretthet, anstrengte øyne, mysing eller ubehag i øynene. Dermed er IOL-orienteringsstabilitet et viktig mål i torisk IOL-design.

RASIONAL

Hensikten med denne studien er å vurdere aksial IOL-rotasjon og optisk kvalitet (refraksjon, synsskarphet, kontrastfølsomhet, desentrasjon og tilt) og kapselposereaksjon etter mikro-snittkirurgi med IOL-implantasjon hos kataraktpasienter - HOYA Vivinex iSert®-modell P261.