Sammenligning av effekten av Rivroxaban med Coumadin (Warfarin) ved cerebral venetrombose (CVT)

Cerebral venetrombose er en sjelden form for hjerneslag, og utgjør kun 0,5 til 1 % (1) Nøyaktig estimat for pakistansk befolkning er ikke kjent Mubarak et al beskrev 6-års bildediagnostikk forekomst og prevalens av CVST til å være henholdsvis 10,22 % og 11,055 % (2 ). Flertallet av pasienter med cerebralt venøst ​​slag er kvinner i reproduktiv alder. Coumadin er et av de beryktede legemidlene som skal brukes under graviditet, kategorisert som X. det har også mange legemiddelinteraksjoner. det er diettbegrensninger også på Coumadin. Det krever også vedlikehold av protrombintid i et visst område, noe som betyr at pasienten må gjennomgå flebotomi minst to ganger i måneden. Dessuten er ikke alle laboratorier godt utstyrt, noe som resulterer i dårlig testfølsomhet. og til tider holder klinikere pasienter på suboptimale doser i frykt for at blødninger ender med dårlig effekt.

I løpet av de siste årene har nye antikoagulanter blitt utviklet som direkte hemmer trombin eller faktor X. faktor x-hemmer er tilgjengelig i Pakistan.

Den overlegne effekten av Rivroxaban er vist i dyp venetrombose i EINSTEIN-studien (3). Dens klare overlegenhet i forebygging av embolislag ved ikke-valvulært atrieflimmer er bevist av studien ROCKET AF (4). Med Rivroxaban er ingen overvåking nødvendig, og det er heller ingen legemiddelinteraksjoner. Det er få pilotstudier med bruk av Rivroxaban ved cerebral venetrombose. Denne studien er derfor nødvendig for å finne dens effektivitet hos CVT-pasienter, så vel som dens sammenligning med Coumadin.

MÅL Å sammenligne effekten av Rivroxaban med Warfarin ved cerebral venetrombose MATERIALE OG METODER STUDIEDESIGN: Kvasi eksperimentelt; Beskrivende tverrsnitt

STUDIEVARIGHET:

6 måneder til 1 år

SAMLE STØRRELSE:

50 pasienter PRØVETAKNINGSTEKNIKK: Konsekutiv (ikke sannsynlighet) prøvetaking.

INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter av begge kjønn Alder mellom 13 år og 50 år Pasienter med påvist CVT på nevroavbildning (CTV, eller MRV)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter som lider av kronisk leversykdom Pasienter som har kontraindikasjoner for oral antikoagulasjon Pasienter som lider av hematologisk eller malignitet i hjernen Pasienter hvis MRV og CTV ikke støtter CVT

PROSEDYRE FOR DATAINNSAMLING Etter å ha tatt tillatelse fra sykehusets etiske vurderingskomité, vil alle pasienter med bekreftet CVT basert på etablerte kriterier som bruker NOAC eller WARFARIN som presenteres for PIMS- eller FFH-sykehus, bli registrert. Data vil bli innhentet på retrospektiv måte hvis de bruker antikoagulantia i mer enn 6 måneder. Hvis pasienter bruker antikoagulantia i mindre enn 6 måneder, vil de bli registrert og fulgt opp i seks måneder.

DATAANALYSE Dataene vil bli analysert med SPSS versjon 16.0. Deskriptiv analyse vil bli gjort og rapportert som gjennomsnitt ± SD for kontinuerlige variabler som alder, mens frekvenser og prosenter vil bli beregnet for kategoriske variabler som kjønn, individuelle risikofaktorer.

P-verdi ≤ 0,05 vil være signifikant. Resultatene vil bli presentert i tabellform eller grafisk.

Utfallsmål Utfallsmål vil inkludere enhver blødning eller tilbakevendende CVT basert på gjentatt MR.

MR-skala Sekundært utfall Sammenligning av kostnadene for to behandlingsgrupper.