Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi hvileenergiforbruk hos kritisk syke pasienter ved å måle mager kroppsmasse av USA

2. oktober 2018 oppdatert av: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Den nye bruken av behandlingspunkt-ultralyd for å forutsi hvileenergiforbruk hos kritisk syke pasienter ved å måle mager kroppsmasse ved bruk av muskel-skjelettultralyd

Studien tar sikte på å korrelere Lean Body Mass (LBM) evaluert av muskuloskeletal ultralyd med Resting Energy Expenditure (REE) målt ved indirekte kalorimetri og å generere en prediktiv ligning av REE basert på LBM, i tillegg til å identifisere andre faktorer som kan påvirke REE som f.eks. alder, kjønn og alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kaloribehov hos kritisk syke pasienter svinger betydelig i løpet av sykdommen, noe som kan utsette pasienter for enten underernæring eller overfôring. Underernæring er assosiert med forringelse av mager kroppsmasse (LBM), dårlig sårheling, økt risiko for sykehusinfeksjon og svekket åndedrettsmuskler. På den annen side kan overfôring hos medisinsk kompromitterte pasienter fremme lipogenese, hyperglykemi og forverring av respirasjonssvikt. Mange faktorer kan påvirke hvileenergiforbruket (REE) gjennom manipulering av oksygenforbruket (VO2). En av de sterkeste determinantene for REE er LBM.

En måling av muskelmasse og endringer i muskelmasse vil dermed kunne gi en indeks på LBM hos kritisk syke pasienter. For tiden er datastyrt tomografi, magnetisk resonansavbildning og dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA) mye brukt som referansemetoder for å evaluere LBM in vivo. Disse metodene er imidlertid upraktiske hos kritisk syke pasienter. Mer praktisk er ultralydskanning en enkel, bærbar, trygg og en teknikk med lav pasientbelastning. Flere studier fant at bruk av ultralyd kan være et godt estimat for LBM.

Indirekte kalorimetri er fortsatt den aksepterte standarden for å bestemme REE hos kritisk syke. Indirekte kalorimetri måler oksygenforbruk (VO2) og karbondioksidutskillelse (VCO2) (begge i ml/min), som brukes til å beregne respirasjonskvotienten og hvileenergiforbruket. Selv om den målte LBM har blitt vist som en viktig determinant for REE, var det ingen tidligere studie som testet forholdet mellom estimert LBM ved ultralydbasert muskeltykkelsesmåling og REE.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kritisk syke pasienter som vil bli innlagt på kirurgisk intensivavdeling for ventilasjonsstøtte og forventes å fortsette mer enn én dag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasient som trenger respiratorstøtte > 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som vil kreve FIO2 mer enn 0,6.
  • Luftlekkasje fra brystrøret.
  • Pasient med kroppstemperatur > 39oC.
  • Pasienter med kjent endokrin dysfunksjon.
  • Pasienter på parenteral ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Studie gruppe
kritisk syke pasienter som vil bli innlagt på den kirurgiske intensivavdelingen for ventilasjonsstøtte og som forventes å fortsette i mer enn én dag US Muscle layer thickness (MLT) estimering vil bli brukt til å estimere LBM og REE estimering ved indirekte kalorimetri.
Diagnostisk test: Anslag for amerikansk muskellagtykkelse (MLT).

Tre målinger vil bli foretatt på hver av tre lokaliteter; midt på overarm, underarm og lår anteriort og middelverdien vil bli beregnet. Målesteder vil bli merket med uutslettelig blekk for å sikre konsistens fra dag til dag.

  1. Lår: MLT av quadriceps femoris muskel (M. Vastus intermedius og M. rectus femoris) vil bli vurdert bilateralt
  2. Midt-overarm: Muskellagstykkelse vil bli målt over biceps, midt mellom spissen av acromion og spissen av olecranon
  3. Underarm: Et punkt midt mellom antecubital hudfold og ulnar styloid ble markert og muskeltykkelse ned til interosseus-membranen
Diagnostisk test: REE-estimering ved indirekte kalorimetri
REE vil bli beregnet ved hjelp av indirekte kalorimetri via metabolsk modul på General Electric ventilator (Engstrom Carestation and Carescape R860, GE Health care, USA) Alle indirekte kalorimetriske målinger vil bli utført ved bruk av standardisert teknikk. Gasskalibrering vil bli utført før hver måling, og målingene vil vare i minst 30 minutter. Målinger vil bli tatt med pasienten liggende og respiratorinnstillinger uendret i minst 60 minutter før indirekte kalorimetri. REE vil bli beregnet i løpet av de første 24 timene av innleggelsen til intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom LBM avledet fra ultralyd MLT og REE ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: 24 timer med innleggelse på intensivavdelingen
Korrelasjonen av LBM avledet fra ultralyd MLT til REE målt innen 24 timer etter ICU-innleggelse med indirekte kalorimetri
24 timer med innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv ligning for REE basert på amerikansk måling av MLT
Tidsramme: 24 timer med innleggelse på intensivavdelingen
generering av prediktiv ligning av REE basert på ultralydmåling av MLT
24 timer med innleggelse på intensivavdelingen
Estimering av effekten av alvorlighetsskår på REE
Tidsramme: 24 timer med innleggelse på intensivavdelingen
Estimering av effekten av alvorlighetsskår på REE
24 timer med innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eslam Ayman Mohamed Shawki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LBM_REE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger