Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi hvileenergiforbruk hos kritisk syke pasienter ved å måle mager kroppsmasse av USA

2. oktober 2018 oppdatert av: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Den nye bruken av behandlingspunkt-ultralyd for å forutsi hvileenergiforbruk hos kritisk syke pasienter ved å måle mager kroppsmasse ved bruk av muskel-skjelettultralyd

Studien tar sikte på å korrelere Lean Body Mass (LBM) evaluert av muskuloskeletal ultralyd med Resting Energy Expenditure (REE) målt ved indirekte kalorimetri og å generere en prediktiv ligning av REE basert på LBM, i tillegg til å identifisere andre faktorer som kan påvirke REE som f.eks. alder, kjønn og alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kaloribehov hos kritisk syke pasienter svinger betydelig i løpet av sykdommen, noe som kan utsette pasienter for enten underernæring eller overfôring. Underernæring er assosiert med forringelse av mager kroppsmasse (LBM), dårlig sårheling, økt risiko for sykehusinfeksjon og svekket åndedrettsmuskler. På den annen side kan overfôring hos medisinsk kompromitterte pasienter fremme lipogenese, hyperglykemi og forverring av respirasjonssvikt. Mange faktorer kan påvirke hvileenergiforbruket (REE) gjennom manipulering av oksygenforbruket (VO2). En av de sterkeste determinantene for REE er LBM.

En måling av muskelmasse og endringer i muskelmasse vil dermed kunne gi en indeks på LBM hos kritisk syke pasienter. For tiden er datastyrt tomografi, magnetisk resonansavbildning og dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA) mye brukt som referansemetoder for å evaluere LBM in vivo. Disse metodene er imidlertid upraktiske hos kritisk syke pasienter. Mer praktisk er ultralydskanning en enkel, bærbar, trygg og en teknikk med lav pasientbelastning. Flere studier fant at bruk av ultralyd kan være et godt estimat for LBM.

Indirekte kalorimetri er fortsatt den aksepterte standarden for å bestemme REE hos kritisk syke. Indirekte kalorimetri måler oksygenforbruk (VO2) og karbondioksidutskillelse (VCO2) (begge i ml/min), som brukes til å beregne respirasjonskvotienten og hvileenergiforbruket. Selv om den målte LBM har blitt vist som en viktig determinant for REE, var det ingen tidligere studie som testet forholdet mellom estimert LBM ved ultralydbasert muskeltykkelsesmåling og REE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kritisk syke pasienter som vil bli innlagt på kirurgisk intensivavdeling for ventilasjonsstøtte og forventes å fortsette mer enn én dag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasient som trenger respiratorstøtte > 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som vil kreve FIO2 mer enn 0,6.
  • Luftlekkasje fra brystrøret.
  • Pasient med kroppstemperatur > 39oC.
  • Pasienter med kjent endokrin dysfunksjon.
  • Pasienter på parenteral ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
kritisk syke pasienter som vil bli innlagt på den kirurgiske intensivavdelingen for ventilasjonsstøtte og som forventes å fortsette i mer enn én dag US Muscle layer thickness (MLT) estimering vil bli brukt til å estimere LBM og REE estimering ved indirekte kalorimetri.
Diagnostisk test: Anslag for amerikansk muskellagtykkelse (MLT).

Tre målinger vil bli foretatt på hver av tre lokaliteter; midt på overarm, underarm og lår anteriort og middelverdien vil bli beregnet. Målesteder vil bli merket med uutslettelig blekk for å sikre konsistens fra dag til dag.

  1. Lår: MLT av quadriceps femoris muskel (M. Vastus intermedius og M. rectus femoris) vil bli vurdert bilateralt
  2. Midt-overarm: Muskellagstykkelse vil bli målt over biceps, midt mellom spissen av acromion og spissen av olecranon
  3. Underarm: Et punkt midt mellom antecubital hudfold og ulnar styloid ble markert og muskeltykkelse ned til interosseus-membranen
Diagnostisk test: REE-estimering ved indirekte kalorimetri
REE vil bli beregnet ved hjelp av indirekte kalorimetri via metabolsk modul på General Electric ventilator (Engstrom Carestation and Carescape R860, GE Health care, USA) Alle indirekte kalorimetriske målinger vil bli utført ved bruk av standardisert teknikk. Gasskalibrering vil bli utført før hver måling, og målingene vil vare i minst 30 minutter. Målinger vil bli tatt med pasienten liggende og respiratorinnstillinger uendret i minst 60 minutter før indirekte kalorimetri. REE vil bli beregnet i løpet av de første 24 timene av innleggelsen til intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom LBM avledet fra ultralyd MLT og REE ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: 24 timer med innleggelse på intensivavdelingen
Korrelasjonen av LBM avledet fra ultralyd MLT til REE målt innen 24 timer etter ICU-innleggelse med indirekte kalorimetri
24 timer med innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv ligning for REE basert på amerikansk måling av MLT
Tidsramme: 24 timer med innleggelse på intensivavdelingen
generering av prediktiv ligning av REE basert på ultralydmåling av MLT
24 timer med innleggelse på intensivavdelingen
Estimering av effekten av alvorlighetsskår på REE
Tidsramme: 24 timer med innleggelse på intensivavdelingen
Estimering av effekten av alvorlighetsskår på REE
24 timer med innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eslam Ayman Mohamed Shawki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LBM_REE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hvileenergiforbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere