Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga viloenergiförbrukning hos kritiskt sjuka patienter genom att mäta mager kroppsmassa av USA

2 oktober 2018 uppdaterad av: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Den nya användningen av vårdpunktsultraljud för att förutsäga viloenergiförbrukning hos kritiskt sjuka patienter genom att mäta mager kroppsmassa med hjälp av ultraljud från muskuloskeletala

Studien syftar till att korrelera Lean Body Mass (LBM) utvärderad med muskuloskeletalt ultraljud med Resting Energy Expenditure (REE) mätt med Indirect Calorimetry och att generera en prediktiv ekvation av REE baserad på LBM, förutom att identifiera andra faktorer som kan påverka REE som t.ex. ålder, kön och svårighetspoäng.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Kaloribehovet hos kritiskt sjuka patienter fluktuerar avsevärt under sjukdomsförloppet, vilket kan utsätta patienter för antingen undernäring eller övermatning. Undernäring är förknippat med försämring av mager kroppsmassa (LBM), dålig sårläkning, ökad risk för sjukhusinfektion och försvagad andningsmuskler. Å andra sidan kan övermatning hos medicinskt kompromitterade patienter främja lipogenes, hyperglykemi och exacerbation av andningssvikt. Många faktorer kan påverka viloenergiförbrukningen (REE) genom manipulering av syreförbrukningen (VO2). En av de starkaste bestämningsfaktorerna för REE är LBM.

En mätning av muskelmassa och förändringar i muskelmassa skulle alltså kunna ge ett index på LBM hos kritiskt sjuka patienter. För närvarande används datortomografi, magnetisk resonanstomografi och dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) i stor utsträckning som referensmetoder för att utvärdera LBM in vivo. Dessa metoder är dock opraktiska hos kritiskt sjuka patienter. Mer praktiskt är ultraljudsskanning en enkel, bärbar, säker och en teknik med låg patientbörda. Flera studier fann att användningen av ultraljud kan vara en bra uppskattning av LBM.

Indirekt kalorimetri är fortfarande den accepterade standarden för att bestämma REE hos kritiskt sjuka. Indirekt kalorimetri mäter syreförbrukning (VO2) och koldioxidutsöndring (VCO2) (båda i ml/min), som används för att beräkna andningskvoten och viloenergiförbrukningen. Även om den uppmätta LBM har visats som en viktig bestämningsfaktor för REE, fanns det ingen tidigare studie som testade sambandet mellan uppskattad LBM genom ultraljudsbaserad muskeltjockleksmätning och REE.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kritiskt sjuka patienter som kommer att läggas in på kirurgisk intensivvårdsavdelning för andningsstöd och som förväntas fortsätta mer än en dag

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patient som behöver ventilationsstöd > 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patient som kommer att behöva FIO2 mer än 0,6.
  • Luftläckage från bröströret.
  • Patient med kroppstemperatur > 39oC.
  • Patienter med känd endokrin dysfunktion.
  • Patienter på parenteral nutrition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Studiegrupp
kritiskt sjuka patienter som kommer att läggas in på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen för andningsstöd och som förväntas fortsätta i mer än en dag. US Muscle layer thickness (MLT) uppskattning kommer att användas för att uppskatta LBM och REE uppskattning genom indirekt kalorimetri kommer att utföras
Diagnostiskt test: US Muscle layer thickness (MLT) uppskattning

Tre mätningar kommer att göras på var och en av tre platser; mitten av överarmen, underarmen och låret anteriort och medelvärdet kommer att beräknas. Mätplatser kommer att märkas med outplånligt bläck för att säkerställa konsistens från dag till dag.

  1. Lår: MLT av quadriceps femoris muskel (M. Vastus intermedius och M. rectus femoris) kommer att bedömas bilateralt
  2. Mitt överarm: Muskelskiktets tjocklek kommer att mätas över biceps, halvvägs mellan spetsen av acromion och spetsen av olecranon
  3. Underarm: En punkt mitt emellan antecubital hudvecket och ulnar styloid var markerad och muskeltjocklek ner till interosseus membranet
Diagnostiskt test: REE-uppskattning genom indirekt kalorimetri
REE kommer att beräknas med indirekt kalorimetri via metabolisk modul på General Electric ventilator (Engstrom Carestation and Carescape R860, GE Health care, USA) Alla indirekta kalorimetriska mätningar kommer att göras med standardiserad teknik. Gaskalibrering kommer att utföras före varje mätning, och mätningarna kommer att pågå i minst 30 minuter. Mätningar kommer att göras med patienten liggande och ventilatorinställningar lämnas oförändrade i minst 60 minuter före indirekt kalorimetri. REE kommer att beräknas under de första 24 timmarna av intagningen till ICU.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan LBM härlett från ultraljud MLT och REE genom indirekt kalorimetri
Tidsram: 24 timmars intensivvårdsinläggning
Korrelationen av LBM härledd från ultraljud MLT till REE mätt inom 24 timmar efter ICU-inläggning med indirekt kalorimetri
24 timmars intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv ekvation för REE baserad på amerikansk mätning av MLT
Tidsram: 24 timmars intensivvårdsinläggning
generering av prediktiv ekvation av REE baserad på ultraljudsmätning av MLT
24 timmars intensivvårdsinläggning
Uppskattning av effekten av svårighetspoäng på REE
Tidsram: 24 timmars intensivvårdsinläggning
Uppskattning av effekten av svårighetspoäng på REE
24 timmars intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Eslam Ayman Mohamed Shawki

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 oktober 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LBM_REE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar