Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pembrolizumab, kjemoterapi og strålebehandling med eller uten kirurgi ved behandling av pasienter med anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen

16. mars 2020 oppdatert av: Mayo Clinic

Fase 2-studie av Pembrolizumab kombinert med kjemoradiasjonsterapi ved anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen

Denne fase II-studien studerer hvor godt pembrolizumab, kjemoterapi og strålebehandling fungerer med eller uten kirurgi ved behandling av pasienter med anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen. Monoklonale antistoffer, som pembrolizumab, kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som docetaxel og doksorubicinhydroklorid, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å hindre dem i å spre seg. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller og krympe svulster. Å gi pembrolizumab, kjemoterapi og strålebehandling med eller uten kirurgi kan drepe flere tumorceller og fungere bedre i behandling av pasienter med anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å vurdere effekten av pembrolizumab for å forbedre total overlevelse ved 6 måneder (OS-6) i kombinasjon med multimodal terapi som involverer standard kjemo-strålebehandling ved anaplastisk skjoldbruskkjertelkreft (ATC) sammenlignet med en historisk kohort.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme sikkerhet og toleranse for pembrolizumab med kjemoradioterapi.

TERTIÆRE MÅL:

I. For å evaluere lokoregional kontroll. II. For å evaluere progresjon av fjernmetastaser. III. For å evaluere utviklingen av immunprofilen til sirkulerende immunceller som respons på terapi i ATC-patenter, og å vurdere potensielle korrelasjoner med utfall på en utforskende basis.

IV. For å evaluere PD-1 og PD-L1 farging i tumorceller og tumorstroma som kandidat biomarkører for utfall.

V. For å bestemme om sirkulerende tumorcellebelastning før behandling er assosiert med utfall.

VI. For å undersøke assosiasjoner mellom utfall og somatisk mutasjonsstatus vurdert ved grunnmedisinsk analyse (for eksempel: tilstedeværelse av BRAF-, RAS-, P53- og TERT-promotermutasjoner).

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 kohorter.

KOHORT A: Pasienter får pembrolizumab intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag 1. Behandling med pembrolizumab gjentas hver 21. dag i inntil 17 kurer etter kjemoradiasjon dersom det ikke er funnet restsykdom eller i opptil 35 kurer etter kjemoradiasjon hvis restsykdom er funnet. Etter 3 dager gjennomgår pasientene operasjon. Innen 42 dager etter operasjonen får pasienter også docetaxel IV over 1 time én gang ukentlig (Q1W) og doksorubicinhydroklorid IV Q1W, og gjennomgår intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) én gang daglig 5 dager per uke i 6,5 uker i fravær av sykdomsprogresjon. eller uakseptabel toksisitet.

KOHORT B: Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandling med pembrolizumab gjentas hver 21. dag i inntil 17 kurer etter kjemoradiasjon dersom det ikke er funnet restsykdom eller i opptil 35 kurer etter kjemoradiasjon hvis restsykdom er funnet. Etter 3 dager får pasientene også docetaxel IV over 1 time Q1W og doksorubicinhydroklorid IV Q1W, og gjennomgår IMRT én gang daglig 5 dager per uke i 6,5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned frem til progredierende sykdom og deretter hver 6. måned i opptil 5 år.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftelse av, eller cytologi rapportert og bekreftet, anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen

    • MERK: En diagnose rapportert som "dårlig differensiert karsinom i samsvar med anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen?" vil bli akseptert
  • Fravær av tidligere nakkestrålebehandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0 eller 1
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dL
  • Hvite blodlegemer (WBC)/leukocytter >= 3500/mm^3
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3
  • Blodplateantall >= 100 000/mm^3
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) (unntatt for pasienter med veldokumentert Gilberts syndrom)
  • Aspartattransaminase (AST) =< 3 x ULN
  • Kreatinin =< 1,5 x ULN ELLER beregnet kreatininclearance >= 50 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen
  • Protrombintid (PT)/aktivert partiell tromboplastintid (PTT) =< 1,5 x ULN, med mindre pasienten får antikoagulantbehandling og PT eller aktivert (a)PTT er innenfor det terapeutiske området for tiltenkt bruk av antikoagulantia

  • Negativ graviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for personer i fertil alder

    • MERK: Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig
    • MERK: Merck krever en ekstra graviditetstest hvis kvalifisert graviditetstest er > 72 timer før første dose

  • Personer i fertil alder må være villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode i løpet av studien gjennom 120 dager etter siste dose med studiemedisin

    • MERK: Avholdenhet er akseptabelt hvis dette er den vanlige livsstilen og foretrukket prevensjonsmetode for pasienten

  • Personer som kan bli far til et barn, må samtykke i å bruke en adekvat prevensjonsmetode fra den første dosen av studieterapien til 120 dager etter den siste dosen av studieterapien

    • MERK: Avholdenhet er akseptabelt hvis dette er den vanlige livsstilen og foretrukket prevensjonsmetode for pasienten
  • Gi skriftlig informert samtykke
  • Villig til å gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging (i løpet av den aktive overvåkingsfasen av studien)
  • Villig til å gi vev og blodprøver for korrelative forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ikke-infeksiøs lungebetennelse som krevde steroider eller nåværende pneumonitt

  • Noen av følgende:

    • Gravide personer
    • Sykepleiere
    • Personer i fertil alder som ikke er villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon

  • Enhver autoimmun sykdom som inflammatorisk tarmsykdom, inkludert men ikke begrenset til:

    • Ulcerøs kolitt
    • Crohns sykdom
    • Leddgikt
    • Systemisk sklerose
    • Systemisk lupus erythematosus
    • Autoimmun hepatitt
    • Annen autoimmun sykdom som ikke er oppført ovenfor
    • MERK: Personer med autoimmun skjoldbrusk sykdom og diabetes mellitus type I vil bli tillatt

  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til,

    • Pågående eller aktiv infeksjon
    • Symptomatisk kongestiv hjertesvikt
    • Ustabil angina pectoris
    • Hjertearytmi, eller
    • Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav

  • Annen aktiv malignitet =< 6 måneder før registrering

    • UNNTAK: Ikke-melanotisk hudkreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen eller prostatakreft begrenset til prostatakjertel med Gleason-score < 6 eller prostataspesifikt antigen (PSA) < 1
    • MERK: Hvis det er en historie med tidligere malignitet, må de ikke motta annen behandling for kreft; pågående adjuvant hormonbehandling for brystkreft er tillatt
  • Tidligere kjent allergisk reaksjon på pembrolizumab eller dets hjelpestoffer
  • Ubehandlet hjernemetastase
  • Immunkompromitterte pasienter og pasienter kjent for å være humant immunsviktvirus (HIV) positive og som for tiden mottar antiretroviral behandling
  • Mottar ethvert annet undersøkelsesmiddel som vil bli vurdert som en behandling for den primære neoplasmen
  • Mottatt levende vaksine =< 30 dager før registrering

  • En av følgende betingelser =< 6 uker før registrering:

    • Cerebrovaskulær ulykke (CVA)
    • Innleggelse for ustabil angina
    • Kardial angioplastikk eller stenting eller koronar bypass-operasjon
    • Lungeemboli eller ubehandlet dyp venetrombose (DVT)
    • Arteriell trombose
    • Klasse III eller IV hjertesvikt som definert av New York Heart Association (NYHA) funksjonelle klassifiseringssystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kohort A (pembrolizumab, kirurgi, kjemoradiasjon)
Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandling med pembrolizumab gjentas hver 21. dag i inntil 17 kurer etter kjemoradiasjon dersom det ikke er funnet restsykdom eller i opptil 35 kurer etter kjemoradiasjon hvis restsykdom er funnet. Etter 3 dager gjennomgår pasientene operasjon. Innen 42 dager etter operasjonen får pasienter også docetaxel IV over 1 time Q1W og doksorubicinhydroklorid IV Q1W, og gjennomgår IMRT én gang daglig 5 dager per uke i 6,5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Legemiddel: Docetaxel
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injeksjonskonsentrat
Biologisk: Pembrolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Fremgangsmåte: Terapeutisk konvensjonell kirurgi
Å bli operert
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
Stråling: Intensitetsmodulert strålebehandling
Gjennomgå IMRT
Andre navn:
  • IMRT
  • Intensitetsmodulert RT
  • Intensitetsmodulert strålebehandling
Eksperimentell: Kohort B (pembrolizumab, kjemoradiasjon)
Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandling med pembrolizumab gjentas hver 21. dag i inntil 17 kurer etter kjemoradiasjon dersom det ikke er funnet restsykdom eller i opptil 35 kurer etter kjemoradiasjon hvis restsykdom er funnet. Etter 3 dager får pasientene også docetaxel IV over 1 time Q1W og doksorubicinhydroklorid IV Q1W, og gjennomgår IMRT én gang daglig 5 dager per uke i 6,5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Legemiddel: Docetaxel
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injeksjonskonsentrat
Biologisk: Pembrolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
Stråling: Intensitetsmodulert strålebehandling
Gjennomgå IMRT
Andre navn:
  • IMRT
  • Intensitetsmodulert RT
  • Intensitetsmodulert strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Ved 6 måneder
Definert som prosentandelen av evaluerbare pasienter som er i live etter 6 måneder.
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bivirkninger gradert ved hjelp av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0
Tidsramme: 2,3 år
Maksimal karakter for hver type uønsket hendelse vil bli registrert for hver pasient, og frekvenstabeller vil bli gjennomgått for å bestemme uønskede hendelsesmønstre. Disse dataene er rapportert i delen om uønskede hendelser i denne rapporten.
2,3 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med lokoregionalt tilbakefall og lokoregional progresjon i skjoldbruskkjertelen eller regionale lymfeknuter
Tidsramme: 2,3 år
Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
2,3 år
Antall pasienter med fjernmetastaser
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ashish Chintakuntlawar, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MC1679 (Annen identifikator: Mayo Clinic)
  • P30CA015083 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-01179 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger