- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03325946
FBRI VTC Neuromotor Research Clinic
FBRI VTC Neuromotor Research Clinic ble etablert og åpnet i mai 2013 for å tilby intensive terapeutiske tjenester til personer med motorisk svekkelse sekundært til nevromotoriske lidelser. Den er regissert av Dr. Stephanie DeLuca og basert på prinsippene rundt ACQUIREc Therapy.
ACQUIREc Therapy er en bevisbasert tilnærming til pediatrisk begrensningsindusert bevegelsesterapi, som refererer til en multi-komponent form for terapi som er fokusert på å hjelpe barn som har asymmetriske motoriske evner mellom de to sidene av kroppen. Historisk sett har ACQUIREc Therapy den uhemmede eller mindre svekkede overekstremiteten begrenset (av gips eller skinne) samtidig som den mottar aktiv terapi fra en spesialutdannet terapeut som former nye ferdigheter og funksjonelle aktiviteter med barnets mer svekkede overekstremitet, men som også er en autorisert ergo- eller fysioterapeut (OT/PT). Terapidoser er høye, mye høyere enn tradisjon OT eller PT - varer ofte mange timer per dag, opptil 6 timer om dagen, 5 dager i uken, i 2-4 uker.
Etterforskere har utviklet ytterligere behandlinger basert på de samme prinsippene for intensive tjenester kombinert med atferdsforming for andre områder av kroppen som også er påvirket av svakhet (f.eks. bein og kropp), men som vanligvis ikke involverer begrensninger. Disse har blitt mer generelt merket ACQUIRE Therapy.
Alle former innebærer intensiv, lekbasert terapi for barn med asymmetriske motoriske svekkelser i armer og hender. Behandlingens primære fokus er å lette tilegnelsen av nye motoriske ferdigheter i barnets svakere kroppsdeler gjennom høye nivåer av intensiv terapi ved bruk av vitenskapelig baserte atferdsretningslinjer. Terapi leveres også i naturalistiske miljøer.
ACQUIREc Therapy som behandlingsmetode har blitt testet i to randomiserte kontrollerte studier, og en spesifikk manual for implementeringen er utviklet. Dr. (s) Ramey og DeLuca grunnla tidligere en lignende klinikk, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, ved University of Alabama i Birmingham, hvor Dr. DeLuca ledet forskningsklinikken i 13 år og hadde tilsyn med implementeringen av ACQUIREc Therapy-behandlingsprotokollen i mer enn 400 saker.
Denne forskningen vil innebære å analysere og tolke de kliniske dataene til barn som går gjennom kliniske prosedyrer ved FBRI VTC Neuromotor Research Clinic. All deltakelse er frivillig og ingen barn vil nektes tjenester dersom familier velger å ikke delta.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura Bateman
- Telefonnummer: 540-526-2033
- E-post: Laurapb2@vtc.vt.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephanie DeLuca, PhD
- Telefonnummer: 540-526-2098
- E-post: stephdeluca@vt.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Rekruttering
- Fralin Biomedical Research Institute - VTC
-
Ta kontakt med:
- Laura Bateman
- Telefonnummer: 540-526-2033
- E-post: Laurapb2@vtc.vt.edu
-
Ta kontakt med:
- Stephanie DeLuca, PhD
- Telefonnummer: 540-526-2098
- E-post: stephdeluca@vt.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nevromotorisk svekkelse
Ekskluderingskriterier:
- skjør helse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn og voksne med cerebral parese
|
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT
|
Barn og voksne med mikrocefali
|
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT
|
Barn og voksne med andre nevromotoriske svekkelser
|
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT
|
Barn som har hatt hjerneslag
|
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emerging Behaviors Scale
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Dette er et mål på antall ferdigheter et barn bruker fra et sett med 31 som vanligvis brukes på daglig basis
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
|
Dette er et mål på bimanuell bruk av arm og hånd
|
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
|
Pediatrisk motoraktivitetslogg
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
|
Dette er en foreldrerapport om et barns evne til å bruke en svekket arm og hånd på daglig basis
|
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
|
Peabody Developmental Motor Scales 2
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
|
Dette er et mål på et barns motoriske evner i forhold til typisk utvikling
|
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
|
Bayley Motor Scales of Infant Development -III
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
|
Dette er et mål på et spedbarns motoriske evner sammenlignet med typisk utvikling
|
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Videovurderinger
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling, under behandling og innen 1 uke etter behandling
|
Videoer av lek og terapiøkter
|
Innen 1 uke før behandling, under behandling og innen 1 uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Misdannelser av kortikal utvikling, gruppe I
- Misdannelser av kortikal utvikling
- Misdannelser i nervesystemet
- Cerebral parese
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Mikrocefali
Andre studie-ID-numre
- 13-196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike
Kliniske studier på SKAFF terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering