Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FBRI VTC Neuromotor Research Clinic

17. oktober 2023 oppdatert av: Stephanie DeLuca, Virginia Polytechnic Institute and State University

FBRI VTC Neuromotor Research Clinic ble etablert og åpnet i mai 2013 for å tilby intensive terapeutiske tjenester til personer med motorisk svekkelse sekundært til nevromotoriske lidelser. Den er regissert av Dr. Stephanie DeLuca og basert på prinsippene rundt ACQUIREc Therapy.

ACQUIREc Therapy er en bevisbasert tilnærming til pediatrisk begrensningsindusert bevegelsesterapi, som refererer til en multi-komponent form for terapi som er fokusert på å hjelpe barn som har asymmetriske motoriske evner mellom de to sidene av kroppen. Historisk sett har ACQUIREc Therapy den uhemmede eller mindre svekkede overekstremiteten begrenset (av gips eller skinne) samtidig som den mottar aktiv terapi fra en spesialutdannet terapeut som former nye ferdigheter og funksjonelle aktiviteter med barnets mer svekkede overekstremitet, men som også er en autorisert ergo- eller fysioterapeut (OT/PT). Terapidoser er høye, mye høyere enn tradisjon OT eller PT - varer ofte mange timer per dag, opptil 6 timer om dagen, 5 dager i uken, i 2-4 uker.

Etterforskere har utviklet ytterligere behandlinger basert på de samme prinsippene for intensive tjenester kombinert med atferdsforming for andre områder av kroppen som også er påvirket av svakhet (f.eks. bein og kropp), men som vanligvis ikke involverer begrensninger. Disse har blitt mer generelt merket ACQUIRE Therapy.

Alle former innebærer intensiv, lekbasert terapi for barn med asymmetriske motoriske svekkelser i armer og hender. Behandlingens primære fokus er å lette tilegnelsen av nye motoriske ferdigheter i barnets svakere kroppsdeler gjennom høye nivåer av intensiv terapi ved bruk av vitenskapelig baserte atferdsretningslinjer. Terapi leveres også i naturalistiske miljøer.

ACQUIREc Therapy som behandlingsmetode har blitt testet i to randomiserte kontrollerte studier, og en spesifikk manual for implementeringen er utviklet. Dr. (s) Ramey og DeLuca grunnla tidligere en lignende klinikk, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, ved University of Alabama i Birmingham, hvor Dr. DeLuca ledet forskningsklinikken i 13 år og hadde tilsyn med implementeringen av ACQUIREc Therapy-behandlingsprotokollen i mer enn 400 saker.

Denne forskningen vil innebære å analysere og tolke de kliniske dataene til barn som går gjennom kliniske prosedyrer ved FBRI VTC Neuromotor Research Clinic. All deltakelse er frivillig og ingen barn vil nektes tjenester dersom familier velger å ikke delta.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Rekruttering
        • Fralin Biomedical Research Institute - VTC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med nevromotorisk svikt som ønsker å prøve å få motoriske ferdigheter og funksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevromotorisk svekkelse

Ekskluderingskriterier:

  • skjør helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn og voksne med cerebral parese
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT
Barn og voksne med mikrocefali
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT
Barn og voksne med andre nevromotoriske svekkelser
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT
Barn som har hatt hjerneslag
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emerging Behaviors Scale
Tidsramme: opptil 12 måneder
Dette er et mål på antall ferdigheter et barn bruker fra et sett med 31 som vanligvis brukes på daglig basis
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Dette er et mål på bimanuell bruk av arm og hånd
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Pediatrisk motoraktivitetslogg
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Dette er en foreldrerapport om et barns evne til å bruke en svekket arm og hånd på daglig basis
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Peabody Developmental Motor Scales 2
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Dette er et mål på et barns motoriske evner i forhold til typisk utvikling
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Bayley Motor Scales of Infant Development -III
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Dette er et mål på et spedbarns motoriske evner sammenlignet med typisk utvikling
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Videovurderinger
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling, under behandling og innen 1 uke etter behandling
Videoer av lek og terapiøkter
Innen 1 uke før behandling, under behandling og innen 1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data frigis kun med tillatelse fra deltaker (foreldre/foresatte).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på SKAFF terapi

3
Abonnere