Reduserer Lidocaine Gel smerteoppfatning hos kvinner som gjennomgår diagnostisk fleksibel cystoskopi
Reduserer Lidocaine Gel smerteoppfatning hos kvinner som gjennomgår diagnostisk fleksibel cystoskopi?
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Louisiana State University- Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- behov for på kontoret diagnostisk fleksibel cystoskopi
Ekskluderingskriterier:
- urethral striktur
- samtidig planlegging eller utført tilleggsprosedyre
- nåværende urinveisinfeksjon
- overfølsomhet for lokalbedøvelse av amidtype
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lidokain gel
|
2 % lidokain gelé, injisert i urinrøret
|
|
Placebo komparator: Smøremiddel Gel
|
Smørende gel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte og tilfredsstillelse
Tidsramme: Registrert umiddelbart etter prosedyren
|
Sammensetning av smerte og tilfredsstillelse som bestemt av en numerisk vurderingsskala for smerte (validert mål) vurdering av smerte, samt svar på ja eller nei spørsmål som spør om pasienten vil gjenta prosedyren med samme metode og om smertemedisin er nødvendig ved slutten av prosedyren.
|
Registrert umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventet smerte
Tidsramme: Registrert før prosedyren på tidspunktet for påmelding til studiet (forventet) og umiddelbart etter prosedyren
|
Sammensetning av smerte forventet under prosedyren og sammenlignet med faktisk smerte oppfattet som bestemt av en numerisk vurderingsskala for smerte (validert mål) vurdering av smerte
|
Registrert før prosedyren på tidspunktet for påmelding til studiet (forventet) og umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 9504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .