O gel de lidocaína diminui a percepção da dor em mulheres submetidas à cistoscopia flexível diagnóstica
O gel de lidocaína diminui a percepção da dor em mulheres submetidas à cistoscopia flexível diagnóstica?
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University- Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de cistoscopia flexível diagnóstica em consultório
Critério de exclusão:
- estenose uretral
- agendamento simultâneo ou procedimento adicional executado
- infecção urinária atual
- hipersensibilidade ao anestésico local do tipo amida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gel de lidocaína
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Geleia de lidocaína a 2%, injetada na uretra
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Comparador de Placebo: Gel Lubrificante
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Gel lubrificante
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor e satisfação
Prazo: Gravado imediatamente após o procedimento
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Composto de dor e satisfação, conforme determinado por uma Escala Numérica de Avaliação da dor (medida validada), bem como respostas a perguntas sim ou não, perguntando se o paciente repetiria o procedimento no mesmo método e se o medicamento para dor é necessário no final do procedimento.
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Gravado imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor antecipada
Prazo: Registrado antes do procedimento no momento da inscrição no estudo (antecipado) e imediatamente após o procedimento
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Composto de dor antecipada durante o procedimento e comparada com a dor real percebida conforme determinado por uma Escala de Classificação Numérica para dor (medida validada) avaliando a dor
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Registrado antes do procedimento no momento da inscrição no estudo (antecipado) e imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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