- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03360799
Spørreskjemaer for å vurdere holdninger om legalisering av marihuanabruk hos deltakere med kreft
En sammenligning av holdningene til legalisering av bruk av marihuana til medisinske formål av kreftpasienter i to kreftsentre i en legalisert og en ikke-legalisert stat
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å sammenligne andelen av kreftpasienter som har en positiv holdning til legalisering av marihuana for medisinske formål, mellom de i en legalisert versus (mot) en ikke-legalisert stat.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å evaluere sammenhengen mellom kreftpasienters tro på nytten av medisinsk marihuana i deres bostedsstat (Texas versus Arizona).
II. Å undersøke sammenhengen mellom demografiske, fysiske og psykososiale egenskaper hos pasienter og deres oppfatning av medisinsk marihuana.
III. Å undersøke pasientenes preferanse for behandling av smerte, angst og depresjon mellom medisinsk marihuana vs. opioider, angstdempende og antidepressive medisiner.
IV. Å undersøke sammenhengen mellom media og oppfatning av bruk av medisinsk marihuana.
V. Å evaluere sammenhengen mellom kreftpasienters holdning til legalisering av marihuana for medisinske formål kontra rekreasjonsformål.
VI. Å undersøke sammenhengen mellom pasienter som har brukt marihuana for visse medisinske tilstander/symptomer og deres tro på hvordan det har påvirket den tilstanden/symptomet.
VII. For å sammenligne demografiske, fysiske og psykososiale kjennetegn ved pasienter som har brukt marihuana til medisinske formål.
VIII. For å sammenligne demografiske, fysiske og psykososiale kjennetegn ved pasienter som har brukt marihuana til ikke-medisinske formål. IX. For å sammenligne demografiske, fysiske og psykososiale egenskaper hos pasienter som mener marihuana er nyttig av medisinske årsaker.
OVERSIKT:
Deltakerne fyller ut 5 spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (innlagt eller poliklinisk) sett av palliasjonsteamet ved Banner MD Anderson eller UT MD Anderson
- Pasienter kan snakke og lese engelsk
- Pasienter som er registrert på hvert sted, må være bosatt i staten der dette stedet er lokalisert (f.eks. hvis en pasient er registrert ved UT MD Anderson Cancer Center [MDACC], bør de være bosatt i delstaten Texas)
- Pasienter bør ha en kreftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan snakke eller lese engelsk
- Endret mental status som bestemt av intervjueren basert på evnen til å forstå arten av studien og samtykkeprosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsundersøkelse (spørreskjema)
Deltakerne fyller ut 5 spørreskjemaer.
|
Fyll ut spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv holdning til legalisering av medisinsk marihuana til medisinske formål
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bli definert som å svare "Helt enig" eller "Litt enig" på spørsmål 1 i Marihuana-undersøkelsen for pasienter.
Antall personer med positiv holdning til legalisering av medisinsk marihuana vil bli sammenlignet mellom pasienter fra statene Texas og Arizona ved å bruke ensidig Fishers eksakte test eller chi-squared test, avhengig av hva som passer.
En logistisk modell vil bli brukt for å vurdere effekten av bostedsstat, justering for andre kovariater som kjønn, alder, rase, etc.
Vil bruke omvendt sannsynlighet for statlig vekting ved å bruke tilbøyelighetsskåren på alle pasienter for å estimere forskjellen i holdninger til marihuanabruk mellom statene.
I det vektede utvalget, vil også beregne de standardiserte forskjellene for å evaluere balansen av grunnlinjekovariater mellom de to statene.
Tilbøyelighetsskåremodellen kan justeres for ytterligere å minimere noe av den gjenværende forskjellen i fordelingen av grunnlinjekovariatene mellom de to tilstandene.
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes tro på nytten av medisinsk marihuana mellom de som er innbyggere i Texas versus Arizona
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Andelen pasienter med positiv tro vil bli rapportert med et 95 % konfidensintervall.
Fishers eksakte test vil bli brukt for å sammenligne andelen mellom innbyggere i to stater.
|
Inntil 1 år
|
|
Oppfatning av medisinsk marihuana
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil evaluere sammenhengen mellom demografiske, fysiske og psykososiale egenskaper hos pasienter og deres oppfatning av medisinsk marihuana.
For å imøtekomme dette målet vil alle de spesifiserte egenskapene bli oppsummert med beskrivende statistikk basert på pasientenes oppfatning av medisinsk marihuana (positiv eller negativ holdning); chi-square (eller Fishers eksakte) test og Wilcoxon rangsumtest kan brukes for å teste assosiasjonene for henholdsvis kategoriske og kontinuerlige variabler.
Logistisk regresjonsmodell kan brukes til å evaluere sammenhengen mellom pasientenes egenskaper og deres oppfatning av medisinsk marihuana.
Oppsummerte rapporter om alle andre spørsmål angående preferansen til pasienter for behandling av smerte, angst og depresjon mellom medisinsk marihuana versus opioider, angstdempende, antidepressive medisiner, samt oppfatningen av medias innvirkning på pasientens preferanse i Marihuana-undersøkelsen for pasienter vil bli gitt.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0568 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2018-01026 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ondartet neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Technische Universität DresdenHar ikke rekruttert ennåMDS (myelodysplastisk syndrom) | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydning | MDS/Myeloproliferative Neoplasm (MPN) overlappingssyndrom | CHIPTyskland
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akutt myeloid leukemi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBifasisk mesothelioma | Epithelioid mesothelioma | Pleural diffus malignt mesoteliom i stadium I AJCC v7 | Station IA Pleuralt Diffust Malignt Mesoteliom AJCC v7 | Pleuralt diffust malignt mesoteliom stadium IB AJCC v7 | Stage II Pleural Diffuse Malignant Mesothelioma AJCC v7 | Trinn III Pleural Diffus...Forente stater
-
Beijing BiotechRekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk... og andre forholdKina
-
Aveni FoundationTilgjengeligSarkom | Mykvevssarkom | Bukspyttkjertelkreft | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Brystkarsinom | MPNST (Malignant Perifer Nerve Sheath Tumor) | Single Patient IND for Glioblastoma, Ovarielt karsinom, Ikke-småcellet lungekreft, ProstatakreftForente stater
-
Prelude TherapeuticsBeiGeneFullførtMarginal sone lymfom | Akutt myeloid leukemi (AML) | Kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML) | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | T-celle lymfom | Mantelcellelymfom (MCL) | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Richters syndrom | Myeloide maligniteter | Aggressiv B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) | Kronisk... og andre forholdForente stater, Canada, Australia, Frankrike, Italia, Storbritannia, Sør -Korea, Tyskland, Polen, Sveits
Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon
-
Radboud University Medical CenterHoffmann-La RocheRekrutteringMembranøs nefropati - PLA2R-indusertNederland
-
Hospital NordRekrutteringEvaluering av variasjonen av sub-pulmonal hastighet-tid integral for å forutsi væskens reaksjonsevneFluid Responsibility Forutsigbarhet | Væske gjenopplivingFrankrike
-
Virginia Commonwealth UniversityRigel PharmaceuticalsRekrutteringAkutt myeloid leukemiForente stater
-
Tang-Du HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåKoronararteriesykdom | Hjertefeil | Diabetes mellitus | Kroniske lungesykdommer | NyresykdomCanada
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringDiffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutantKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåChildren Aged 6 Years and Above With Moderate - to - Severe Active Crohn's Disease
-
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
University of Colorado, DenverUniversity of Iowa; Emory UniversityHar ikke rekruttert ennåNedre ekstremitetsskadeForente stater
-
Jiangxi Kvvit Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåFriske frivillige (HV)Kina