Effekter av søvnprivasjon på sensorimotorisk integrering av øvre lem under en manuell utholdenhetstest i friske frivillige-fysiologisk studie
Etterforskeren viste at en natt med søvnmangel halverte varigheten av en inspiratorisk utholdenhetstest og at dette tapet av utholdenhet kunne være sekundært til manglende aktivering av den premotoriske cortex. Den inspiratoriske utholdenhetstesten er imidlertid assosiert med en følelse av dyspné som kan føre til for tidlig stans, og inspirasjonsdriften er kompleks, både automatisk og frivillig. Etterforskeren kan gjengi disse resultatene på en enklere kjøretur.
Under utførelsen av en øvelse som involverer gjentatte sammentrekninger av hånden, er det mulig å registrere aktiveringen av den premotoriske cortex som tilsvarer fasen av forberedelse av bevegelsen. Amplituden til disse premotoriske potensialene er proporsjonal med den utviklede drivkraften.
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av søvnmangel på den muskulære utholdenheten til ikke-dominerende hos friske personer.
Hypotese: Søvnmangel forårsaker en reduksjon i manuell motorisk utholdenhet ved å redusere kortikal premotorisk kontroll.
Hovedmål: Å sammenligne motorisk utholdenhet til friske forsøkspersoner etter en natts søvn og etter en søvnløs natt.
Sekundært mål: Å sammenligne amplituden av prematur kortikal kontroll ved begynnelsen av utholdenhetstesten etter en natts søvn og etter en søvnløs natt.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne mannlige frivillige;
- 25 til 45 år
- regelmessig sover mer enn 6 timer per natt;
- ingen overdreven forbruker av kaffe (<3 espresso/dag);
- fravær av muskulær eller nevrologisk patologi;
- med en BMI> 18 og <25 kg/m²;
- Horne og Ostberg score> 31 og <69 ;
Ekskluderingskriterier:
- kvinnelig kjønn
- historie med nevromuskulær sykdom;
- implantert metallisk eller elektronisk utstyr (vaskulær stent, øyeimplantat, pacemaker ...)
- historie med epilepsi, eller ubehag etter søvnmangel;
- dårlige sovende (PSQI> 5);
- trene en aktivitet i forskjøvede timer;
- regelmessig utføre mer enn 2 netter uten søvn per måned;
- tar medisiner som forstyrrer søvnen (antidepressiva, benzodiazepiner ...);
- etter å ha krysset 4 tidssoner de siste 4 ukene.
- nåværende deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Normal søvn natt
Den første utholdenhetstesten er utholdenhetsmotorkontrolltesten etter en normal søvnnatt.
|
Vanlige timer med søvn
|
|
Eksperimentell: Søvnløs natt
Den første utholdenhetstesten er utholdenhetsmotortesten etter en søvnløs natt.
|
Total søvnmangel den første natten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testvarighet
Tidsramme: 1 time.
|
Tid, i minutter, målt mellom begynnelsen av utholdenhetstesten og slutten av testen, definert av frivillighetens manglende evne til å opprettholde en kraft på minst 30 % av maksimal styrke i 5 sekunder.
|
1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HANDY-SLEEP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
NCT06551870RekrutteringHealthy People-programmer
-
NCT05275140FullførtHealthy People-programmer
-
NCT05826314Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmer
-
NCT06955689FullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontroll
-
NCT07513766RekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkning
-
NCT02585791AvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykere
-
NCT01886339FullførtHealthy People-programmer
-
NCT07505355RekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
Kliniske studier på Normal søvn natt
-
NCT04153240FullførtSøvnapné, obstruktiv | Posisjonell søvnapné
-
NCT02183714FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
-
NCT02685410FullførtHIV-forebygging | STI-forebygging
-
NCT04827459FullførtBrystkreft | Søvnløshet | Prostatakreft | Tykktarmskreft
-
NCT07086846Har ikke rekruttert ennå
-
NCT01208298Fullført
-
NCT06039852Fullført