- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03404427
Effekter av søvnprivasjon på sensorimotorisk integrering av øvre lem under en manuell utholdenhetstest i friske frivillige-fysiologisk studie
Etterforskeren viste at en natt med søvnmangel halverte varigheten av en inspiratorisk utholdenhetstest og at dette tapet av utholdenhet kunne være sekundært til manglende aktivering av den premotoriske cortex. Den inspiratoriske utholdenhetstesten er imidlertid assosiert med en følelse av dyspné som kan føre til for tidlig stans, og inspirasjonsdriften er kompleks, både automatisk og frivillig. Etterforskeren kan gjengi disse resultatene på en enklere kjøretur.
Under utførelsen av en øvelse som involverer gjentatte sammentrekninger av hånden, er det mulig å registrere aktiveringen av den premotoriske cortex som tilsvarer fasen av forberedelse av bevegelsen. Amplituden til disse premotoriske potensialene er proporsjonal med den utviklede drivkraften.
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av søvnmangel på den muskulære utholdenheten til ikke-dominerende hos friske personer.
Hypotese: Søvnmangel forårsaker en reduksjon i manuell motorisk utholdenhet ved å redusere kortikal premotorisk kontroll.
Hovedmål: Å sammenligne motorisk utholdenhet til friske forsøkspersoner etter en natts søvn og etter en søvnløs natt.
Sekundært mål: Å sammenligne amplituden av prematur kortikal kontroll ved begynnelsen av utholdenhetstesten etter en natts søvn og etter en søvnløs natt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne mannlige frivillige;
- 25 til 45 år
- regelmessig sover mer enn 6 timer per natt;
- ingen overdreven forbruker av kaffe (<3 espresso/dag);
- fravær av muskulær eller nevrologisk patologi;
- med en BMI> 18 og <25 kg/m²;
- Horne og Ostberg score> 31 og <69 ;
Ekskluderingskriterier:
- kvinnelig kjønn
- historie med nevromuskulær sykdom;
- implantert metallisk eller elektronisk utstyr (vaskulær stent, øyeimplantat, pacemaker ...)
- historie med epilepsi, eller ubehag etter søvnmangel;
- dårlige sovende (PSQI> 5);
- trene en aktivitet i forskjøvede timer;
- regelmessig utføre mer enn 2 netter uten søvn per måned;
- tar medisiner som forstyrrer søvnen (antidepressiva, benzodiazepiner ...);
- etter å ha krysset 4 tidssoner de siste 4 ukene.
- nåværende deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Normal søvn natt
Den første utholdenhetstesten er utholdenhetsmotorkontrolltesten etter en normal søvnnatt.
|
Vanlige timer med søvn
|
|
Eksperimentell: Søvnløs natt
Den første utholdenhetstesten er utholdenhetsmotortesten etter en søvnløs natt.
|
Total søvnmangel den første natten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testvarighet
Tidsramme: 1 time.
|
Tid, i minutter, målt mellom begynnelsen av utholdenhetstesten og slutten av testen, definert av frivillighetens manglende evne til å opprettholde en kraft på minst 30 % av maksimal styrke i 5 sekunder.
|
1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HANDY-SLEEP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Normal søvn natt
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomFullførtSøvnapné, obstruktiv | Posisjonell søvnapnéStorbritannia
-
Boehringer IngelheimFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
-
Virginia Commonwealth UniversityAssociation of Black Cardiologists (ABC)Fullført
-
Yale UniversityFullførtHIV-forebygging | STI-forebyggingForente stater
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreft | Søvnløshet | Prostatakreft | TykktarmskreftForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKarpaltunellsyndromEgypt
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...FullførtHerpes LabialisStorbritannia
-
Sussex Community NHS Foundation TrustFullført