- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03414021
SPECT-CT Scan SUVspects interesse for den nye generasjonen gammakameraer med halvleder (GAMMA-CAM)
Kvantifisering i nukleærmedisin: Interesse for SPECT-CT Scan SUVspect i Thea New Generation of Gamma-kameras With Semiconductor. Datainnsamling for konstitusjonen av et observatorium for scintigrafier
Siden 2017 begynte en revolusjon i avdelingene for nukleærmedisin, med rutinemessig bruk av gammakameraer med halvleder. Disse gamma-kameraene (som fikk CE-merket i 2016), tilbyr et teknologisk gjennombrudd ved å gi tilleggsinformasjon. De tillater "å kvantifisere" for første gang under kliniske rutineforhold, mengden radioaktivitet, ved hjelp av en "SUVspect", i et volum av interesse, mens de respekterer anbefalingene for beste praksis fra de lærde samfunnene innen fransk nukleærmedisin ( SFMN), europeisk (EANM) og amerikansk (SNM), uten injeksjon av sporstoff eller oppsamling eller ytterligere bestråling. SUVspect er derfor en indikator på mengden sporstoff i et gitt volum av oppkjøp.
Til nå er tolkningskriteriene for scintigrafier basert på homogeniteten i distribusjonen av et sporstoff i det utforskede organet (for enkeltorganer som hjertet eller skjoldbruskkjertelen, for eksempel) eller på asymmetrien i distribusjonen av sporstoffet (for det doble organer, som nyrene eller leddene).
Dette nye gamma-kameraet gjør det mulig å studere distribusjonen av radiosporerne i "liste"-modus, og tillater å retrospektivt rekonstruere bildene på forskjellige måter (for eksempel ved å endre størrelsen på matrisen for anskaffelse, energivinduene, tiden av oppkjøpet). Derfor kan vi simulere og foreslå endringer i gjeldende prosedyrer.
Hver pasient som henvises til vår avdeling for nukleærmedisin for å gjennomgå en scintigrafi med sporstoff av nukleærmedisin (med markedsføringstillatelse) kan, mens de drar nytte av en undersøkelse med dette gamma-kameraet, være gjenstand for denne studien, og tjene på denne tilleggsinformasjonen.
Så, uten å endre diagnosen eller den vanlige omsorgen, ønsker vi å dra nytte av denne tilleggsinformasjonen for å forbedre kriteriene for tolkning av våre undersøkelser.
Siden denne muligheten er ny, er det ingen tilgjengelig bibliografi (avdelingen vår er den 5. avdelingen for nukleærmedisin i Europa som utstyrer seg med dette store synsfelt-gamma-kameraet CZT, DNM 670, laget av General Electric), mens 2961 artikler snakker om SUVmax (i PET) i Pubmed.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Paule Lebitasy, MD
- Telefonnummer: +33 03 20 22 57 41
- E-post: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Williams VanDenBerghe
- Telefonnummer: 03 20 22 57 31
- E-post: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Studiesteder
-
-
Hauts De France
-
Lomme, Hauts De France, Frankrike, 59462
- Rekruttering
- Humanitep
-
Ta kontakt med:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 03.20.00.24.14
-
Hovedetterforsker:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Bailliez Alban, MD, PhD
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Privé Le Bois
-
Hovedetterforsker:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Tanguy Blaire, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 03.20.09.92.92
-
Hovedetterforsker:
- Alban Bailliez, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informerte voksne pasienter henvist til vår avdeling for nukleærmedisin for en nukleærmedisinsk utforskning
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Pasient under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skjoldbrusk sykdommer
SPECT-CT-skanning
|
Injeksjon av sporstoff og SPECT-CT-skanning
|
|
Hjertesykdommer
SPECT-CT-skanning
|
Injeksjon av sporstoff og SPECT-CT-skanning
|
|
Beinsykdommer
SPECT-CT-skanning
|
Injeksjon av sporstoff og SPECT-CT-skanning
|
|
Hjernesykdommer
SPECT-CT-skanning
|
Injeksjon av sporstoff og SPECT-CT-skanning
|
|
Nyresykdommer
SPECT-CT-skanning
|
Injeksjon av sporstoff og SPECT-CT-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVspect
Tidsramme: 5 år
|
Patologisk terskel (SUVspect) for alle typer scintigrafi
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matrisestørrelse
Tidsramme: 5 år
|
Optimaliser rekonstruksjonsparametrene til bildene
|
5 år
|
|
varigheten av bildeopptaket
Tidsramme: 5 år
|
Optimaliser rekonstruksjonsparametrene til bildene
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
- Hovedetterforsker: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Hjertesykdommer
- Nyresykdommer
- Skjoldbrusk sykdommer
- Hjernesykdommer
- Beinsykdommer
Andre studie-ID-numre
- OBS-0030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på SPECT-CT-skanning
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignFullført
-
Rambam Health Care CampusFullført
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityFullførtBrystkreft kvinneDen russiske føderasjonen
-
BAMF HealthRekrutteringMetastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullført
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAvsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
Mayo ClinicFullførtStudiefokus er sammenligning av 2 typer gammakameraerForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtMulighet for å bruke SPECT/CT-bilder for å kartlegge lymfedrenasjemønstre hos prostatakreftpasienterProstatakreftForente stater
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringBukspyttkjertelkreft | Lungekreft | Hode- og nakkesvulstKina