- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03470090
Effekten av nevromuskulær treningstrening på fysisk aktivitet, funksjonalitet og balanse ved kneartrose
Vurderingseffekter av nevromuskulær treningstrening på fysisk aktivitet, funksjonalitet og balanse ved kneartrose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kneartrose,
- personer uten fysisk funksjonshemming,
- person i aldersgruppen 35-65 år,
- Har ingen knekirurg,
- Mentalt er det nok til å gjøre vurderinger,
- Som ønsker å være med i frivillig arbeid,
- Evne til å justere treningsprogrammet
- Personer som mottok informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke tillater mental evaluering
- Enkeltpersoner som ikke ønsker å være med i frivillig arbeid.
- Klinisk studie nektet å delta i.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevromuskulære treningsgruppe
Denne pasientgruppen mottok pasienter med kneartrose.
Det vil bli brukt klassisk fysioterapi og nevromuskulære øvelser
|
I forsøksgruppen ble forsøkspersonene som ble tatt inn i studien tatt til programmet nevromuskulær trening (NME) etter evalueringene før behandling.
Forsøkspersonene i denne gruppen fikk klassisk fysioterapi og NME utført 6 dager i uken, 1 sett med 10 ganger fysioterapeutkontroll.
NME inkluderte oppvarming, nevromuskulære øvelser (balanse, muskelstyrking, propriosepsjon, sensomotorisk systemtrening, leddstabilisering og postural kontrolløvelser) og avkjølingsperioder.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Denne pasientgruppen mottok pasienter med kneartrose.
Det vil bli brukt klassisk fysioterapi og konvensjonelle øvelser.
|
I kontrollgruppen ble forsøkspersonene som ble tatt inn i studien tatt til klassisk fysioterapi (hotpack (HP), ultralyd (US), transkutan elektrisk stimulering (TENS)) og konvensjonelle treningsprogram etter evalueringene før behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for pasienter med kneartrose etter 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen som brukes til å måle knefunksjon (0-100 totalscore). Høye skårer indikerer dårlig funksjonsstatus og lave skårer indikerer god funksjonsstatus. Skalaen inneholder 24 spørsmål, tre undergrupper av smerte, stivhet og fysisk funksjon. Det er 5 svaralternativer på spørsmålene: 0 = nei, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = svært alvorlig Rangeringen (totalt av alle svar / 96) ble beregnet til * 100. |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endret fra Visual Analog Scale (VAS) for pasienter med kneartrose ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Den pleide å måle smertenivået (0-100 mm).
På en horisontal linje på 100 millimeter (mm) ble den første 0 (ingen smerte) og slutten (smerte ved uutholdelig grad) markert.
Det ble bedt om å sette et merke på denne horisontale linjen i henhold til graden av smerte de følte i tilfellene.
Punktet merket på linjen ble deretter registrert som en VAS-verdi i mm, målt med en linjal.
|
6 uker
|
|
Endring fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kortform for pasienter med kneartrose ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Det pleide å måle nivået av fysisk aktivitet.
IPAQ kort form; 7 spørsmål som gir informasjon om tid brukt på å gå, moderate til alvorlige aktiviteter og tid brukt på å sitte.
Energien som kreves for aktivitetene ble beregnet ved hjelp av MET-minuttscore.
Standard MET-verdier for disse aktivitetene er: Walk = 3,3 MET; Moderat alvorlig fysisk aktivitet = 4,0 MET; Alvorlig fysisk aktivitet = 8,0 MET; Sitteplasser = 1,5 MET.
|
6 uker
|
|
Endring fra Y Balansetest av pasienter med kneartrose ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Den brukes til å måle statisk balanse. Anterior (A), Posteromedial (PM) og posterolateral (PL) målinger ble utført.
Den ble limt til tre graver i 120 grader.
Pasienten ble bedt om å sette en fot på skjæringspunktet mellom disse tre bombeflyene og legge seg i retningene A, PM og PL med den andre foten.
Under testen ble pasienten bedt om å peke på det maksimale punktet han kunne nå uten å berøre foten og bringe den til den stabile foten uten å miste balansen.
Avstanden måles i centimeter.
|
6 uker
|
|
Endring fra 2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) av pasienter med kneartrose ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Det pleide å måle funksjonalitet. Spørreskjemaet består av totalt 10 spørsmål. 0 er det dårligste aktivitetsnivået ved måling av aktivitetsnivå; 4 besvares for maksimalt aktivitetsnivå. På samme måte, når man evaluerer frekvensen, er 0 det mest alvorlige, 10 er det ikke. 0-100 totalt poengsum. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/72
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåKneartrose | Vurdering av smerteintensitet ved bruk av 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart etter intervensjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år | Vurdering av knefunksjon ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)