Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig versus tradisjonell sykehusutskrivning på mors utfall

16. mars 2018 oppdatert av: Heba Saad, Ain Shams University

Effekten av tidlig versus tradisjonell sykehusutskrivning på mors utfall for kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt

Denne studien vil undersøke effekten av tidlig utskrivning fra sykehus versus tradisjonell utskrivning på mors utfall for kvinner som gjennomgår elektive keisersnitt.

Målet med arbeidet er å vurdere frekvensen av gjenbesøk av mors sykehus etter tidlig utskrivning fra sykehuset 8-12 timer etter elektiv keisersnitt, sammenlignet med dagens praksis med utskrivning 24-48 timer postoperativt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Effekten av tidlig versus tradisjonell sykehusutskrivning på mors utfall for kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt

Randomisert klinisk studie

Protokoll for en oppgave for delvis gjennomføring av mastergrad i obstetrikk og gynekologi

Postgraduate Student: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Grad: M.B.B.Ch., Det medisinske fakultet - Alexandria University (2013)

Co-DIRECTOR: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Akademisk stilling: professor i obstetrikk og gynekologi Institutt: Det medisinske fakultet - Ain Shams University

Co-DIRECTOR: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Akademisk stilling: Foreleser i obstetrikk og gynekologisk avdeling: Det medisinske fakultet - Ain Shams University

Hva er allerede kjent om dette emnet? Hva tilfører denne studien? Frekvensen av keisersnitt øker, i utviklingsland varierer frekvensen fra 13 til 47 % av alle tilfeller av fødsel (Gibbons et al 2010). Dagens praksis er å skrive ut kvinner fra sykehus 24-48 timer etter keisersnitt, men i noen landlige områder er det vanlig praksis med tidligere utskrivning. Effekten av tidligere utslipp på kvinners helse er kontroversiell. Denne studien vil undersøke muligheten for tidligere utskrivning for å redusere kostnadene ved sykehusinnleggelse og postoperativ behandling, øke turnover-hastigheten på obstetriske sykehus og forbedre mødrenes utfall.

Mange studier var bekymret for tidlig utskrivning av pasienter da det er bevis for kolorektal kirurgi tyder på at forbedrede utvinningsprogrammer kan redusere sykehusopphold med 0,5-3,5 dager sammenlignet med konvensjonell behandling (Fiona Paton et al 2014).

Gjennomsnittlig sykehusopphold etter keisersnitt på de fleste sykehus er 2 til 4 dager (Tan et al 2012). Sykehusinnleggelse tillater tett overvåking av kvinner og tidlig oppdagelse og behandling av komplikasjoner. Tidlig utskrivning vil derfor være en ulempe og kan forsinke identifisering og behandling av mødre- og spedbarnssykelighet (National Institute of Health 2011). I motsetning til dette konkluderte flere studier at tidlig utskrivning etter keisersnitt ikke er assosiert med reinnleggelser av mor (Brown et al 2011) og er assosiert med mer mors tilfredshet og lavere kostnader (Umbeli et al 2010) og vil redusere belastningen på medisinske fasiliteter, øke omsetningen. av obstetrikk, redusere kostnadene for postoperativ behandling, redusere frekvensen av sykehuservervede komplikasjoner og forbedre mødrenes neonatale forhold.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
156

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egypt, 11311
        • Rekruttering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egypt, 11311
        • Rekruttering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 35 år

    • Svangerskapsalder mellom 37-42 uker
    • BMI mindre enn 30 kg/m2
    • Ha normal ukomplisert graviditet
    • Planlagt nedre livmorsegment Keisersnitt
    • Planlagt for primigravida eller tidligere ett eller to keisersnitt
    • Planlagt å ha spinalbedøvelse
    • Keisersnitt uten intraoperative komplikasjoner
    • Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • • Akutt keisersnitt

    • Svangerskapsalder mindre enn 37 eller mer enn 42 uker
    • BMI 30 kg/m2 eller mer.
    • Flergangssvangerskap
    • Polyhydraminoer
    • Unormal morkake
    • For tidlig ruptur av membraner
    • Tidligere abdominale operasjoner eller livmoroperasjoner
    • Ikke mer enn de to foregående keisersnittene
    • Anemi: Hemoglobinnivå mindre enn 10 g/dl
    • Keisersnitt med intraoperative komplikasjoner
    • Generell anestesi
    • Fibroid livmor
    • RH-inkompatibilitet (da det kan være forsinkelser i tilgjengeligheten av anti-d immunoglobuliner)
    • Historie om komplisert graviditet eller fødsel
    • Medisinske lidelser (hypertensjon, diabetes mellitus, hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, endokrine og autoimmune lidelser).
    • Kvinner som nekter å delta i studien
    • Kvinner som har kontraindikasjoner eller nekter spinalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: tidlig utskrivning fra sykehus
kvinner vil bli utskrevet tidlig fra sykehus 12 timer postoperativt etter elektive keisersnitt.
Atferdsmessig: tidlig utskrivning fra sykehus
tidlig utskrivning fra sykehus ved 8-12 timer for kvinner som har gjennomgått elektivt keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for gjenbesøk av morssykehus
Tidsramme: en uke postoperativt
Målet er å redusere frekvensen av gjenbesøk på sykehus etter utskrivning fra sykehuset, som vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema
en uke postoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors- og familietilfredshet,
Tidsramme: en uke postoperativt
Målet er å oppnå maksimal tilfredshet som vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema
en uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ain Shams University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mars 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Early discharge

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger