Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig versus traditionel hospitalsudskrivning på moderens resultat

16. marts 2018 opdateret af: Heba Saad, Ain Shams University

Effekten af ​​tidlig versus traditionel hospitalsudskrivning på moderens resultat for kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​tidlig hospitalsudskrivning versus traditionel på moderens resultat for kvinder, der gennemgår elektive kejsersnit.

Formålet med arbejdet er at vurdere antallet af mødres hospitalsgenbesøg efter tidlig hospitalsudskrivning 8-12 timer efter elektiv kejsersnit sammenlignet med den nuværende praksis med udskrivelse 24-48 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​tidlig versus traditionel hospitalsudskrivning på moderens resultat for kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit

Randomiseret klinisk forsøg

Protokol til et speciale til delvis gennemførelse af kandidatgraden i obstetrik og gynækologi

Postgraduate Studerende: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Grad: M.B.B.Ch., Det medicinske fakultet - Alexandria University (2013)

Co-DIRECTOR: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Akademisk stilling: Professor i Obstetrik og Gynækologi Afdeling: Det medicinske fakultet - Ain Shams University

Co-DIRECTOR: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Akademisk stilling: Underviser i obstetrik og gynækologisk afdeling: Det medicinske fakultet - Ain Shams University

Hvad er allerede kendt om dette emne? Hvad tilføjer denne undersøgelse? Hyppigheden af ​​kejsersnit er stigende, i udviklingslande varierer dens frekvens fra 13 til 47 % af alle tilfælde af fødsel (Gibbons et al. 2010). Nuværende praksis er at udskrive kvinder fra hospitalet 24-48 timer efter kejsersnit, men i nogle landdistrikter er der en almindelig praksis med tidligere udskrivelse. Effekten af ​​tidligere udskrivning på kvinders sundhed er kontroversiel. Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for tidligere udskrivelse for at reducere omkostningerne ved hospitalsindlæggelse og postoperativ pleje, øge omsætningshastigheden på obstetriske hospitaler og forbedre moderens resultat.

Mange undersøgelser var bekymrede over tidlig udskrivning af patienter, da der er evidens for kolorektal kirurgi tyder på, at forbedrede genopretningsprogrammer kan reducere hospitalsophold med 0,5-3,5 dage sammenlignet med konventionel behandling (Fiona Paton et al. 2014).

Det gennemsnitlige hospitalsophold efter kejsersnit er på de fleste hospitaler 2 til 4 dage (Tan et al 2012). Hospitalsindlæggelse giver mulighed for tæt overvågning af kvinder og tidlig opdagelse og håndtering af komplikationer. Tidlig udskrivning vil derfor være en ulempe og kan forsinke identifikation og behandling af morbiditet og spædbørnssygelighed (National Institute of Health 2011). I modsætning hertil konkluderede flere undersøgelser, at tidlig udskrivning efter kejsersnit ikke er forbundet med genindlæggelser af mødre (Brown et al. 2011) og er forbundet med mere mødretilfredshed og lavere omkostninger (Umbeli et al. 2010) og vil mindske byrden på medicinske faciliteter, øge omsætningen af obstetrik, reducere omkostningerne til postoperativ pleje, reducere antallet af hospitalserhvervede komplikationer og forbedre moderens neonatale forhold.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
156

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egypten, 11311
        • Rekruttering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egypten, 11311
        • Rekruttering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 35 år

    • Svangerskabsalder mellem 37-42 uger
    • BMI mindre end 30 kg/m2
    • Har normal ukompliceret graviditet
    • Planlagt nedre livmodersegment Kejsersnit
    • Planlagt for primigravida eller tidligere et eller to kejsersnit
    • Planlagt at have spinalbedøvelse
    • Kejsersnit uden intraoperative komplikationer
    • Accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • • Akut kejsersnit

    • Svangerskabsalder under 37 eller mere end 42 uger
    • BMI 30 kg/m2 eller mere.
    • Flere graviditeter
    • Polyhydraminoer
    • Unormal moderkage
    • For tidlig brud på membraner
    • Tidligere abdominale operationer eller livmoderoperationer
    • Ikke mere end de to foregående kejsersnit
    • Anæmi: Hæmoglobinniveau mindre end 10 g/dl
    • Kejsersnit med intraoperative komplikationer
    • Generel anæstesi
    • Fibroid livmoder
    • RH-inkompatibilitet (da der muligvis er en forsinkelse af tilgængeligheden af ​​anti-d-immunoglobuliner)
    • Historie om kompliceret graviditet eller fødsel
    • Medicinske lidelser (hypertension, diabetes mellitus, hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, endokrine og autoimmune lidelser).
    • Kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen
    • Kvinder, der har kontraindikationer eller nægter spinalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: tidlig udskrivning fra hospitalet
kvinder vil blive udskrevet tidligt fra hospitalet 12 timer postoperativt efter elektive kejsersnit.
Adfærdsmæssigt: tidlig udskrivning fra hospitalet
tidlig hospitalsudskrivning ved 8-12 timer for kvinder, der har fået foretaget elektivt kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for genbesøg på mødrehospitalet
Tidsramme: en uge postoperativt
Målet er at reducere antallet af mødres hospitalsgenbesøg efter udskrivelse fra hospitalet, hvilket vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema
en uge postoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mors- og familietilfredshed,
Tidsramme: en uge postoperativt
målet er at opnå den maksimale tilfredshed, som vil blive vurderet ved spørgeskema
en uge postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ain Shams University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, AIN shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Early discharge

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tidlig udskrivning fra hospitalet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger