Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig versus tradisjonell sykehusutskrivning på mors utfall

16. mars 2018 oppdatert av: Heba Saad, Ain Shams University

Effekten av tidlig versus tradisjonell sykehusutskrivning på mors utfall for kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt

Denne studien vil undersøke effekten av tidlig utskrivning fra sykehus versus tradisjonell utskrivning på mors utfall for kvinner som gjennomgår elektive keisersnitt.

Målet med arbeidet er å vurdere frekvensen av gjenbesøk av mors sykehus etter tidlig utskrivning fra sykehuset 8-12 timer etter elektiv keisersnitt, sammenlignet med dagens praksis med utskrivning 24-48 timer postoperativt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av tidlig versus tradisjonell sykehusutskrivning på mors utfall for kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt

Randomisert klinisk studie

Protokoll for en oppgave for delvis gjennomføring av mastergrad i obstetrikk og gynekologi

Postgraduate Student: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Grad: M.B.B.Ch., Det medisinske fakultet - Alexandria University (2013)

Co-DIRECTOR: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Akademisk stilling: professor i obstetrikk og gynekologi Institutt: Det medisinske fakultet - Ain Shams University

Co-DIRECTOR: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Akademisk stilling: Foreleser i obstetrikk og gynekologisk avdeling: Det medisinske fakultet - Ain Shams University

Hva er allerede kjent om dette emnet? Hva tilfører denne studien? Frekvensen av keisersnitt øker, i utviklingsland varierer frekvensen fra 13 til 47 % av alle tilfeller av fødsel (Gibbons et al 2010). Dagens praksis er å skrive ut kvinner fra sykehus 24-48 timer etter keisersnitt, men i noen landlige områder er det vanlig praksis med tidligere utskrivning. Effekten av tidligere utslipp på kvinners helse er kontroversiell. Denne studien vil undersøke muligheten for tidligere utskrivning for å redusere kostnadene ved sykehusinnleggelse og postoperativ behandling, øke turnover-hastigheten på obstetriske sykehus og forbedre mødrenes utfall.

Mange studier var bekymret for tidlig utskrivning av pasienter da det er bevis for kolorektal kirurgi tyder på at forbedrede utvinningsprogrammer kan redusere sykehusopphold med 0,5-3,5 dager sammenlignet med konvensjonell behandling (Fiona Paton et al 2014).

Gjennomsnittlig sykehusopphold etter keisersnitt på de fleste sykehus er 2 til 4 dager (Tan et al 2012). Sykehusinnleggelse tillater tett overvåking av kvinner og tidlig oppdagelse og behandling av komplikasjoner. Tidlig utskrivning vil derfor være en ulempe og kan forsinke identifisering og behandling av mødre- og spedbarnssykelighet (National Institute of Health 2011). I motsetning til dette konkluderte flere studier at tidlig utskrivning etter keisersnitt ikke er assosiert med reinnleggelser av mor (Brown et al 2011) og er assosiert med mer mors tilfredshet og lavere kostnader (Umbeli et al 2010) og vil redusere belastningen på medisinske fasiliteter, øke omsetningen. av obstetrikk, redusere kostnadene for postoperativ behandling, redusere frekvensen av sykehuservervede komplikasjoner og forbedre mødrenes neonatale forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egypt, 11311
        • Rekruttering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egypt, 11311
        • Rekruttering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 35 år

    • Svangerskapsalder mellom 37-42 uker
    • BMI mindre enn 30 kg/m2
    • Ha normal ukomplisert graviditet
    • Planlagt nedre livmorsegment Keisersnitt
    • Planlagt for primigravida eller tidligere ett eller to keisersnitt
    • Planlagt å ha spinalbedøvelse
    • Keisersnitt uten intraoperative komplikasjoner
    • Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • • Akutt keisersnitt

    • Svangerskapsalder mindre enn 37 eller mer enn 42 uker
    • BMI 30 kg/m2 eller mer.
    • Flergangssvangerskap
    • Polyhydraminoer
    • Unormal morkake
    • For tidlig ruptur av membraner
    • Tidligere abdominale operasjoner eller livmoroperasjoner
    • Ikke mer enn de to foregående keisersnittene
    • Anemi: Hemoglobinnivå mindre enn 10 g/dl
    • Keisersnitt med intraoperative komplikasjoner
    • Generell anestesi
    • Fibroid livmor
    • RH-inkompatibilitet (da det kan være forsinkelser i tilgjengeligheten av anti-d immunoglobuliner)
    • Historie om komplisert graviditet eller fødsel
    • Medisinske lidelser (hypertensjon, diabetes mellitus, hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, endokrine og autoimmune lidelser).
    • Kvinner som nekter å delta i studien
    • Kvinner som har kontraindikasjoner eller nekter spinalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tidlig utskrivning fra sykehus
kvinner vil bli utskrevet tidlig fra sykehus 12 timer postoperativt etter elektive keisersnitt.
Atferdsmessig: tidlig utskrivning fra sykehus
tidlig utskrivning fra sykehus ved 8-12 timer for kvinner som har gjennomgått elektivt keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for gjenbesøk av morssykehus
Tidsramme: en uke postoperativt
Målet er å redusere frekvensen av gjenbesøk på sykehus etter utskrivning fra sykehuset, som vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema
en uke postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors- og familietilfredshet,
Tidsramme: en uke postoperativt
Målet er å oppnå maksimal tilfredshet som vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema
en uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain shams university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Early discharge

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tidlig utskrivning fra sykehus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere