Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS og EF Training for Working Memory Deficit in Adolescent Psychopathology

8. september 2025 oppdatert av: Bradley Hospital

rTMS og Executive Functioning Training for Working Memory Deficit in Adolescent Psykopatologi

Utstyrt funksjonssvikt (EF) er en kjerne, transdiagnostisk egenskap ved psykopatologi og en av de sterkeste prediktorene for kliniske og funksjonelle utfall, men det er fortsatt mangel på behandlinger tilgjengelig for EF-mangel. EF er en samling kognitive kontrollprosesser som inkluderer arbeidsminne (dvs. vedlikeholde/manipulere data som ikke er perseptuelt tilstede), hemming (dvs. hemme/kontroll av oppmerksomhet, tanker, atferd) og fleksibilitet (dvs. skifte fleksibelt mellom oppgaver/sett) . Disse EF-subdomenene er underordnet av et nettverk (dvs. kognitivt kontrollnettverk) av frontale (f.eks. dorsolateral prefrontal cortex [DLPFC]), parietale og subkortikale regioner, med hypoaktivering i slike regioner som ofte ligger til grunn for EF-underskudd. Det er en nylig oppfordring i psykiatrien om å utvikle eksperimentelle terapier som retter seg mot unormale nevrale systemer som ligger til grunn for symptomologi. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en terapeutisk, ikke-invasiv metode for kortikal eksitabilitetsmodulering. Høyfrekvent rTMS til venstre DPLFC har en aktiverende effekt på det kognitive kontrollnettverket, med innledende forskning hos voksne som finner en påfølgende forsterkende effekt på arbeidsminne, hemming og fleksibilitet. rTMS representerer et meget lovende potensielt verktøy for å målrette mot EF-mangel i psykopatologi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
14

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02915
        • E. P. Bradley Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi samtykke og la foreldre gi foreldretillatelse
  2. Engelsk flytende
  3. 13-17 år
  4. Liste sorteringstest (NIH Toolbox) ytelse: Større enn 1,0 standardavvik (SD) under normativt gjennomsnitt
  5. Foreldrevurdering på BRIEF-2 arbeidsminne: Større enn 1,0 SD over normativt gjennomsnitt
  6. IQ > 80
  7. Klinisk diagnose av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): overveiende uoppmerksom type, overveiende hyperaktiv/impulsiv type, kombinert type eller uspesifisert type. Diagnostiske kriterier vil bli bekreftet med NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.

Ekskluderingskriterier:

Deltakerne vil bli screenet for å ekskludere personer med nevrologiske eller medisinske tilstander som kan forvirre resultatene, samt for å ekskludere deltakere der rTMS kan resultere i økt risiko for bivirkninger eller komplikasjoner. Vanlige TMS-kontraindikasjoner inkluderer metallisk maskinvare i kroppen, pacemaker, pasienter med implanterte medisinpumper eller en intrakardial linje, eller forskrivning av medisiner som er kjent for å senke anfallsterskelen. Dette står for flertallet av eksklusjonskriteriene som er oppført:

  1. Intrakraniell patologi fra en kjent genetisk lidelse (f.eks. NF1, tuberøs sklerose) eller fra ervervet nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, svulst), cerebral parese, historie med alvorlig hodeskade eller betydelig dysmorfologi
  2. Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall
  3. Historie med anfall, diagnose av epilepsi eller umiddelbar (1. grads slektning) familiehistorie epilepsi
  4. Enhver progressiv (f.eks. nevrodegenerativ) nevrologisk lidelse
  5. Kroniske (spesielt) ukontrollerte medisinske tilstander som kan forårsake en medisinsk nødsituasjon i tilfelle et provosert anfall (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma, etc.)
  6. Kontraindiserte metallimplantater i hodet, hjernen eller ryggmargen (unntatt tannimplantater eller fyllinger)
  7. Pacemaker
  8. Implantert medisinpumpe
  9. Vagal nervestimulator
  10. Dyp hjernestimulator
  11. TENS-enhet (med mindre den er fjernet fullstendig for studien)
  12. Ventrikulo-peritoneal shunt
  13. Tegn på økt intrakranielt trykk
  14. Intrakraniell lesjon (inkludert tilfeldige funn på MR)
  15. Anamnese med hodeskade som resulterer i langvarig tap av bevissthet
  16. Rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste seks månedene (dvs. DSM-5-kriteriene for rusforstyrrelser er oppfylt)
  17. Kronisk behandling med reseptbelagte medisiner som reduserer terskelen for kortikale anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sham-komparator: Sham rTMS
Enhet: Magstim Super Rapid2-stimulator, Sham-tilstand
humbug
Eksperimentell: 10 Hz rTMS
Enhet: Magstim Super Rapid2-stimulator, 10 Hz tilstand
10 Hz (2000 pulser) ved venstre DLPFC
Eksperimentell: iTBS rTMS
Enhet: Magstim Super Rapid2-stimulator, iTBS-tilstand
50 Hz, iTBS (600 pulser) ved venstre DLPFC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet med Sham og 10 Hz, vil ITBS forbedre Theta-Gamma-koblingen under arbeidsminnets krav
Tidsramme: Innen 24 timer
Innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet med Sham og 10 Hz, vil ITBS forbedre ytelsen til arbeidsminnet test
Tidsramme: Innen 24 timer
Innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bradley Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Thrasher Research Fund
Rhode Island Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BradleyH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger