Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS og EF Training for Working Memory Deficit in Adolescent Psychopathology

8. september 2025 oppdatert av: Bradley Hospital

rTMS og Executive Functioning Training for Working Memory Deficit in Adolescent Psykopatologi

Utstyrt funksjonssvikt (EF) er en kjerne, transdiagnostisk egenskap ved psykopatologi og en av de sterkeste prediktorene for kliniske og funksjonelle utfall, men det er fortsatt mangel på behandlinger tilgjengelig for EF-mangel. EF er en samling kognitive kontrollprosesser som inkluderer arbeidsminne (dvs. vedlikeholde/manipulere data som ikke er perseptuelt tilstede), hemming (dvs. hemme/kontroll av oppmerksomhet, tanker, atferd) og fleksibilitet (dvs. skifte fleksibelt mellom oppgaver/sett) . Disse EF-subdomenene er underordnet av et nettverk (dvs. kognitivt kontrollnettverk) av frontale (f.eks. dorsolateral prefrontal cortex [DLPFC]), parietale og subkortikale regioner, med hypoaktivering i slike regioner som ofte ligger til grunn for EF-underskudd. Det er en nylig oppfordring i psykiatrien om å utvikle eksperimentelle terapier som retter seg mot unormale nevrale systemer som ligger til grunn for symptomologi. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en terapeutisk, ikke-invasiv metode for kortikal eksitabilitetsmodulering. Høyfrekvent rTMS til venstre DPLFC har en aktiverende effekt på det kognitive kontrollnettverket, med innledende forskning hos voksne som finner en påfølgende forsterkende effekt på arbeidsminne, hemming og fleksibilitet. rTMS representerer et meget lovende potensielt verktøy for å målrette mot EF-mangel i psykopatologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02915
        • E. P. Bradley Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi samtykke og la foreldre gi foreldretillatelse
  2. Engelsk flytende
  3. 13-17 år
  4. Liste sorteringstest (NIH Toolbox) ytelse: Større enn 1,0 standardavvik (SD) under normativt gjennomsnitt
  5. Foreldrevurdering på BRIEF-2 arbeidsminne: Større enn 1,0 SD over normativt gjennomsnitt
  6. IQ > 80
  7. Klinisk diagnose av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): overveiende uoppmerksom type, overveiende hyperaktiv/impulsiv type, kombinert type eller uspesifisert type. Diagnostiske kriterier vil bli bekreftet med NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.

Ekskluderingskriterier:

Deltakerne vil bli screenet for å ekskludere personer med nevrologiske eller medisinske tilstander som kan forvirre resultatene, samt for å ekskludere deltakere der rTMS kan resultere i økt risiko for bivirkninger eller komplikasjoner. Vanlige TMS-kontraindikasjoner inkluderer metallisk maskinvare i kroppen, pacemaker, pasienter med implanterte medisinpumper eller en intrakardial linje, eller forskrivning av medisiner som er kjent for å senke anfallsterskelen. Dette står for flertallet av eksklusjonskriteriene som er oppført:

  1. Intrakraniell patologi fra en kjent genetisk lidelse (f.eks. NF1, tuberøs sklerose) eller fra ervervet nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, svulst), cerebral parese, historie med alvorlig hodeskade eller betydelig dysmorfologi
  2. Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall
  3. Historie med anfall, diagnose av epilepsi eller umiddelbar (1. grads slektning) familiehistorie epilepsi
  4. Enhver progressiv (f.eks. nevrodegenerativ) nevrologisk lidelse
  5. Kroniske (spesielt) ukontrollerte medisinske tilstander som kan forårsake en medisinsk nødsituasjon i tilfelle et provosert anfall (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma, etc.)
  6. Kontraindiserte metallimplantater i hodet, hjernen eller ryggmargen (unntatt tannimplantater eller fyllinger)
  7. Pacemaker
  8. Implantert medisinpumpe
  9. Vagal nervestimulator
  10. Dyp hjernestimulator
  11. TENS-enhet (med mindre den er fjernet fullstendig for studien)
  12. Ventrikulo-peritoneal shunt
  13. Tegn på økt intrakranielt trykk
  14. Intrakraniell lesjon (inkludert tilfeldige funn på MR)
  15. Anamnese med hodeskade som resulterer i langvarig tap av bevissthet
  16. Rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste seks månedene (dvs. DSM-5-kriteriene for rusforstyrrelser er oppfylt)
  17. Kronisk behandling med reseptbelagte medisiner som reduserer terskelen for kortikale anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham rTMS
Enhet: Magstim Super Rapid2-stimulator, Sham-tilstand
humbug
Eksperimentell: 10 Hz rTMS
Enhet: Magstim Super Rapid2-stimulator, 10 Hz tilstand
10 Hz (2000 pulser) ved venstre DLPFC
Eksperimentell: iTBS rTMS
Enhet: Magstim Super Rapid2-stimulator, iTBS-tilstand
50 Hz, iTBS (600 pulser) ved venstre DLPFC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet med Sham og 10 Hz, vil ITBS forbedre Theta-Gamma-koblingen under arbeidsminnets krav
Tidsramme: Innen 24 timer
Innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignet med Sham og 10 Hz, vil ITBS forbedre ytelsen til arbeidsminnet test
Tidsramme: Innen 24 timer
Innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bradley Hospital

Samarbeidspartnere

Thrasher Research Fund
Rhode Island Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BradleyH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD med nedsatt arbeidsminne

Kliniske studier på Magstim Super Rapid2-stimulator, 10 Hz tilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere