Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

rTMS och EF Training for Working Memory Deficit in Adolescent Psychopathology

8 september 2025 uppdaterad av: Bradley Hospital

rTMS och Executive Functioning Training for Working Memory Deficit in Adolescent Psykopatologi

Brister i executive functioning (EF) är en central, transdiagnostisk egenskap hos psykopatologi och en av de starkaste prediktorerna för kliniska och funktionella resultat, men det finns fortfarande en brist på behandlingar tillgängliga för EF-brist. EF är en samling kognitiva kontrollprocesser som inkluderar arbetsminne (d.v.s. underhålla/manipulera data som inte är perceptuellt närvarande), hämning (dvs. hämma/kontrollera uppmärksamhet, tankar, beteenden) och flexibilitet (dvs. skifta flexibelt mellan uppgifter/uppsättningar) . Dessa EF-subdomäner betjänas av ett nätverk (dvs. kognitivt kontrollnätverk) av frontala (t.ex. dorsolateral prefrontal cortex [DLPFC]), parietala och subkortikala regioner, med hypoaktivering i sådana regioner som ofta ligger bakom EF-brist. Det finns nyligen en uppmaning inom psykiatrin att utveckla experimentella terapier som riktar sig mot anomala neurala system som ligger bakom symptomologi. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en terapeutisk, icke-invasiv metod för kortikal excitabilitetsmodulering. Högfrekvent rTMS till vänster DPLFC har en aktiverande effekt på det kognitiva kontrollnätverket, med initial forskning på vuxna som finner en efterföljande förstärkande effekt på arbetsminnet, hämning och flexibilitet. rTMS representerar ett mycket lovande potentiellt verktyg för att rikta in sig på EF-brist inom psykopatologi.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
14

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02915
        • E. P. Bradley Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Möjlighet att ge samtycke och ha förälder att ge föräldrarnas tillstånd
  2. engelska flytande
  3. 13-17 år
  4. Listsorteringstest (NIH Toolbox) prestanda: Större än 1,0 standardavvikelse (SD) under normativt medelvärde
  5. Förälders betyg på BRIEF-2 arbetsminne: Större än 1,0 SD över normativt medelvärde
  6. IQ > 80
  7. Klinisk diagnos av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): övervägande ouppmärksam typ, övervägande hyperaktiv/impulsiv typ, kombinerad typ eller ospecificerad typ. Diagnostiska kriterier kommer att bekräftas med NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.

Exklusions kriterier:

Deltagarna kommer att screenas för att utesluta individer med neurologiska eller medicinska tillstånd som kan förvirra resultaten, samt för att utesluta deltagare i vilka rTMS kan leda till ökad risk för biverkningar eller komplikationer. Vanliga TMS-kontraindikationer inkluderar metallisk hårdvara i kroppen, pacemaker, patienter med implanterade medicinpumpar eller en intrakardiell linje, eller ordination av mediciner som är kända för att sänka anfallströskeln. Detta står för majoriteten av uteslutningskriterierna som anges:

  1. Intrakraniell patologi från en känd genetisk störning (t.ex. NF1, tuberös skleros) eller från förvärvad neurologisk sjukdom (t.ex. stroke, tumör), cerebral pares, historia av allvarlig huvudskada eller betydande dysmorfologi
  2. Historik om svimningsanfall av okänd eller obestämd etiologi som kan utgöra anfall
  3. Historik med anfall, diagnos av epilepsi eller omedelbar (1:a graden släkting) familjehistoria epilepsi
  4. Varje progressiv (t.ex. neurodegenerativ) neurologisk störning
  5. Kroniska (särskilt) okontrollerade medicinska tillstånd som kan orsaka en medicinsk nödsituation i händelse av ett provocerat anfall (hjärtmissbildning, hjärtrytmrubbningar, astma, etc.)
  6. Kontraindicerade metallimplantat i huvudet, hjärnan eller ryggmärgen (exklusive tandimplantat eller fyllningar)
  7. Pacemaker
  8. Implanterad medicinpump
  9. Vagal nervstimulator
  10. Djup hjärnstimulator
  11. TENS-enhet (såvida den inte tagits bort helt för studien)
  12. Ventrikulo-peritoneal shunt
  13. Tecken på ökat intrakraniellt tryck
  14. Intrakraniell lesion (inklusive tillfälliga fynd på MRT)
  15. Historik av huvudskada som resulterade i långvarig medvetslöshet
  16. Missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna (dvs. DSM-5:s kriterier för missbruksstörning uppfylls)
  17. Kronisk behandling med receptbelagda läkemedel som minskar tröskeln för kortikala anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Sham Comparator: Sham rTMS
Enhet: Magstim Super Rapid2 stimulator, skentillstånd
bluff
Experimentell: 10 Hz rTMS
Enhet: Magstim Super Rapid2 stimulator, 10 Hz skick
10 Hz (2 000 pulser) vid vänster DLPFC
Experimentell: iTBS rTMS
Enhet: Magstim Super Rapid2-stimulator, iTBS-tillstånd
50 Hz, iTBS (600 pulser) vid vänster DLPFC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Jämfört med skam och 10 Hz kommer ITBS att förbättra theta-gamma-kopplingen under krav på arbetsminnet
Tidsram: Inom 24 timmar
Inom 24 timmar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Jämfört med Sham och 10 Hz kommer ITBS att förbättra arbetsminnetestprestanda
Tidsram: Inom 24 timmar
Inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Bradley Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Thrasher Research Fund
Rhode Island Foundation

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Brian Kavanaugh, PsyD, E. P. Bradley Hospital/Alpert Medical School of Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 september 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • BradleyH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar