Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypokalsemi hos spedbarn og barn

23. februar 2019 oppdatert av: Asmaa Mohammed Fathy Farghali, Assiut University

Profil av hypokalsemi hos spedbarn og barn innlagt på Assiut universitetsbarnesykehus

Hypokalsemi er definert som reduksjon i nivået av ionisert kalsium i blodet til mindre enn 0,95 mmol/liter.

I noen tilfeller er det assosiert med symptomer som nevromuskulær svekkelse i form av kramper, karpopedal spasmer, paratesier, laryngiospasmer, stridor... osv. Kalsium sirkulerer i blodet i tre fraksjoner: protein bundet til kalsium, primært til albumin (40 % ) og i 50 % av tilfellene er kalsium tilstede i ionisert tilstand som er fysiologisk aktiv (Dias ,c et al, 2013). Symptomatiserende hypokalsemi kan forekomme i tilfeller av vitamin D-mangel rakitt (ernæringsmangel hos spedbarn under to år). Det kan også forekomme ved vitamin D-resistent rakitt, f.eks. 25 di-OH cholecalciferol (den aktive formen av vitamin D).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypokalsemi er definert som reduksjon i nivået av ionisert kalsium i blodet til mindre enn 0,95 mmol/liter.

I noen tilfeller er det assosiert med symptomer som nevromuskulær svekkelse i form av kramper, karpopedal spasmer, paratesier, laryngiospasmer, stridor... osv. Kalsium sirkulerer i blodet i tre fraksjoner: protein bundet til kalsium, primært til albumin (40 % ) og i 50 % av tilfellene er kalsium tilstede i ionisert tilstand som er fysiologisk aktiv (Dias ,c et al, 2013). Symptomatiserende hypokalsemi kan forekomme i tilfeller av vitamin D-mangel rakitt (ernæringsmangel hos spedbarn under to år). Det kan også forekomme ved vitamin D-resistent rakitt, f.eks. 25 di-OH cholecalciferol (den aktive formen av vitamin D). I noen tilfeller klarer ikke leveren å syntetisere 25-OH-gruppen til den aktive 1-25 dihydroksykolekalsiferolen. I tilfeller av malabsorpsjon kan hypokalsemi oppstå på grunn av manglende absorpsjon av både kalsium og vitamin D fra mage-tarmkanalen.

Symptomatiserende ionisert hypokalsemi har blitt rapportert som en tidlig hendelse assosiert med organdysfunksjon hos barn innlagt på intensivavdeling. Dette tyder på at hypokalsemi kan oppstå i forbindelse med andre årsaker enn de som er nevnt ovenfor. Det er rapportert i tilfeller med sepsis, sjokk og i forbindelse med bruk av antikonvulsiva. Det kan forekomme ved hjertearytmi og stivkrampe (Khadilkar, V & Khadilkar, V, 2017).

Regulering av kalsiumhemostase gjøres av to hovedhormoner: vitamin D og biskjoldbruskhormon.

Disse hormonene virker på tre målorganer: tarmen, nyrene og bein. I tilfeller av avansert vitamin D-mangel rakitt og i tilfeller av vitamin D-resistent rakitt kan kompenserende hyperparatyreoidisme forekomme.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) Forskningsspørsmål: å finne ut årsakene og differensialdiagnosen til syptomatiserende hypokalsemi hos spedbarn og barn innlagt på Assiut universitetsbarnesykehus ved å bruke tilgjengelige data fra litteraturen.

Den nåværende strategien for å håndtere dette problemet vil bli beskrevet ved hjelp av en algoritme som dekker de ulike kliniske presentasjonene og undersøkelsene for å nå den endelige diagnosen veiledet av (Fukomoto, S et al, 2008 , Pacaud, D & Dawrant , J, 2007 samt Kelly ,A & Levine,M,2013)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

: Alle data vil bli samlet inn i et ark for alle tilfeller av akutt symptomatiserende hypokalsemi innlagt i perioden fra 1. november 2018 til slutten av november 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle symptomatiserende hypokalsemiske tilfeller som presenterer seg akutt til Assiut universitetsbarnesykehus med kramper, karpopedal spasmer, stridor, nyresymptomer eller malabsorpsjonssymptomer i alderen > 1 måned til 17 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle neonatale hypokalsemiske tilfeller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypokalsemi hos spedbarn og barn
Tidsramme: 1 ÅR
God håndtering av alle tilfeller med symptomatiserende hypokalsemi innlagt ved Assiut Universitetsbarnesykehus basert på å kjenne den eksakte endelige diagnosen ved å kjenne resultatet av de forskjellige undersøkelsene som angitt
1 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pediatrisk hypokalsemi
Tidsramme: 1 ÅR
Anbefaling til Assiut Universitetsbarnesykehus for å gi all nødvendig undersøkelse, slik at pasienten ikke trenger å betale for noen av dem hvis de ikke gjøres på sykehuset ved det pediatriske Assiut Universitetsbarnesykehuset på det nåværende tidspunktet for forskningen.
1 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HCIIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere