Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strandtennis og hypertensjonsstudie 2 (BAH)

17. november 2025 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt av rekreasjonsstrandtennis på ambulant blodtrykk og fysisk form hos hypertensive individer (BAH-studie)

Ingen studier har undersøkt de kroniske effektene av lagidrett på 24 timers ambulant blodtrykk og har vurdert effekten av en strandtennisintervensjon i kardiovaskulær profil og fysisk form. Basert på det designet etterforskerne denne parallelle randomiserte kontrollerte studien for å evaluere effekten av strandtennistrening på 24 timers ambulant blodtrykk og ulike fysiske kondisjonsparametere hos individer med hypertensjon. Forskjellen mellom intervensjonsarmene i gjennomsnittlig endring fra baseline på 24 timer, systolisk og diastolisk ambulerende blodtrykk dagtid og natt ved 12 uker er det primære resultatet; sekundære utfall er forskjellen mellom gjennomsnittlig endring i kontorblodtrykk så vel som kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke og kraft. Etterforskerne forventer at 12 uker med strandtennistrening vil redusere blodtrykket sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke trener. I tillegg vil vår strandtennisintervensjon forbedre alle fysiske kondisjonskomponenter sammenlignet med grunnverdiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et enkeltsenter, to-arms, parallell randomisert kontrollert studie med skjult allokering, blindede målere, med 12 ukers oppfølging analysert ved hjelp av en intensjon-å-behandle-tilnærming.

Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til strandtennistreningsintervensjonen (BTT) eller til kontrollgruppen (Con), som ikke vil bli underkastet intervensjon og vil bli instruert om ikke å delta i noen form for strukturert fysisk treningstrening og å holde livet aktiviteter identifisert ved baseline. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt før og etter intervensjonen for å vurdere nivået av fysisk aktivitet.

I BTT vil veilede strandtennisøkter utføres to ganger i uken. Hver økt vil bestå av en innledende periode på 10 minutter med oppvarming og tekniske øvelser (dvs. serve, volley, forehand og backhand). Deretter 3 kamper på 10-15 min hver (uke 1-4: 3 × 10 min; uke 5-8: 3 × 12 min; og uke 9-12: 3 × 15 min) med et intervall på 2 min mellom hvert spill spilles i par (dvs. 2 mot 2). Hvis mindre enn 4 deltakere kan spille samtidig, kan spillene også spilles individuelt (dvs. 1 mot 1). I Con vil deltakerne bli bedt om å ikke endre sine daglige vanlige aktiviteter og å ikke delta i noe strukturert fysisk treningsprogram i denne perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontorblodtrykk mellom 130-179 og 80-110 mmHg for henholdsvis systolisk og diastolisk blodtrykk;
  • Ikke engasjert i strukturerte treningsprogrammer de siste 3 månedene før begynnelsen av denne studien;
  • Kunne utføre de foreslåtte øvelsene.

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende kardiovaskulær sykdom de siste 24 månedene som akutt hjerteinfarkt, angina, hjerneslag eller hjertesvikt;
  • Sykdommer som reduserer forventet levealder;
  • Røykere;
  • BMI >39,9 kg/m²;
  • Diabetisk proliferativ retinopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke bli underkastet intervensjon og vil bli instruert om ikke å delta i noen form for strukturert fysisk treningstrening og å holde livsaktivitetene identifisert ved baseline.
Eksperimentell: Strandtennis treningsgruppe
Beach Tennis (BT)-gruppen vil gjennomføre to økter per uke med Beach Tennis-treningen. Denne intervensjonen vil vare i 12 uker.
Atferdsmessig: Strandtennis treningsgruppe
Beach Tennis Training Group (BTG) vil gjennomføre to økter med 40-60 minutter strandtennis i løpet av 12 uker. BT-økter vil være sammensatt av en oppvarming på 5-10 minutter med BT-tekniske øvelser (dvs. serve-, volley-, forehand- og backhandøvelser) etterfulgt av 3 BT-småspill på 10-15 minutter hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline 24-timers systolisk blodtrykk ved 12 uker
24 timers ambulant blodtrykk målt med automatisk oscillometrisk enhet
Endring fra baseline 24-timers systolisk blodtrykk ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Systolisk blodtrykk i mmHg målt ved hjelp av automatisk oscillometrisk enhet
Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Diastolisk blodtrykk i mmHg målt ved hjelp av automatisk oscillometrisk enhet
Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Kardiorespiratorisk kondisjon (oksygenforbruk på topp)
Tidsramme: Endring fra baseline VO2peak ved 12 uker
Oksygenforbruk ved topp (VO2peak) vurdert ved maksimal kardiopulmonal treningstesting
Endring fra baseline VO2peak ved 12 uker
Muskelstyrke (test av håndgrepsstyrke)
Tidsramme: Bytt fra baseline håndtak ved 12 uker
Utfører håndflategrep med størst mulig kraft
Bytt fra baseline håndtak ved 12 uker
Muskelstyrke (stolstøttetest)
Tidsramme: Endring fra baseline Stol-støtte-test ved 12 uker
Totalt antall stands utført korrekt innen 30-s
Endring fra baseline Stol-støtte-test ved 12 uker
Muskelstyrke (stolstøttetest)
Tidsramme: Endring fra baseline Stol-støtte-test ved 12 uker
Tiden for å utføre de fem første standene utført korrekt
Endring fra baseline Stol-støtte-test ved 12 uker
Kraftmuskel
Tidsramme: Endring fra baseline vertikale motbevegelseshopp ved 12 uker
Hoppetester for vertikale motbevegelser
Endring fra baseline vertikale motbevegelseshopp ved 12 uker
Livskvalitet (WHOQOL-BREF spørreskjema)
Tidsramme: Endring fra baseline QoL-poengsum ved 12 uker
Spørreskjemaet inneholder 26 spørsmål og er delt inn i fire domener (fysisk, psykologisk, sosialt og miljømessig). Svarene følger en Likert-skala (1 til 5, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet) og verdiene for hvert domene vil bli uttrykt i prosentverdier.
Endring fra baseline QoL-poengsum ved 12 uker
Nytelse (PACES spørreskjema)
Tidsramme: Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.
Skalaen er sammensatt av 18 elementer i et bipolart bekreftelsesformat (dvs. "underholdt" versus "ikke-underholdt"), punktert i et område fra minimumsverdien "1" til maksimumsverdien "7".
Vil bli målt under intervensjonsperioden gjennom den første økten i uke 1, 4, 5, 8, 9 og 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 96487118000005327b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Strandtennis treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere